[뉴스] 싸토리우스, 첨단 세포 및 유전자 치료제 제조를 위해 루스터바이오와 파트너십 체결

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RoosterBio의 혁신적인 hMSC 및 바이오프로세스 미디어 시스템,

Sartorius의 시스템 바이오리엑터, 다운스트리 프로세싱 및 애널리틱스와 결합되어

첨단재생의료 분야에 엔드투엔드 hMSC 제조 솔루션 제공 계획

미국 메릴랜드주 프레드릭, Jan. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — 인간중간엽줄기세포/기질세포(hMSC) 작업용 세포은행과 고도로 엔지니어링된 미디어 및 hMSC 바이오프로세스 시스템 공급사인 RoosterBio, Inc.는 생명과학 연구 및 바이오제약 업계 국제 파트너사인 Sartorius와 전략적 협업 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협업은 첨단재생의료용 hMSC 제조 역량 확대를 목표로 하고 있다. 이를 위해 양사가 보유한 동급 최고 수준의 솔루션을 활용, 공정개발에 필요한 노력을 크게 감축하는 한편 공급망 산업화와 더불어 획기적 수준의 세포 기반 재생 치료법 개발 및 상용화를 진행한다는 방침이다.

RoosterBio와 Sartorius는 RoosterBio의 hMSC 및 미디어 시스템, 그리고 hMSC 최종 제품 제조에 필요한 Sartorius의 일회용 제조 기술, 프로세스 제어 소프트웨어 및 세포 분석 툴을 활용해 GMP 호환이 가능한 고객 중심 프로토콜을 구축할 계획이다. 실험 소프트웨어용 Sartorius 벤치톱 Ambr® 시스템과 MODDE® 설계를 통해 세포 증식이 신속하게 최적화된다. 이를 통해 기술팀은 동일하게 크기가 지정된 각 다선형 바이오리엑터 배양 형태를 비교해 프로세스 정보를 확보하고 짧은 시간 내에 각 조건을 최적화할 수 있게 된다. 이후 확장 가능한 Sartorius의 Biostat STR® 바이오리엑터를 활용해 시스템 용량을 최대 50L까지 확장하며, 2000L 규모의 확장성을 가지게 된다. Sartorius 장비는 또한 kSep® 시스템, 프로세스 및 품질 애널리틱스와 함께 수확 후 프로세싱 기법 개발에도 이용될 예정이다. 양사의 이번 협력은 제조 프로세스의 신속한 확대를 위한 간소하고 강력한 형태의 엔드투엔드 플랫폼 기술 및 프로토콜 공급을 통해 치료제 개발 단계를 단일화할 것으로 기대된다. 제품 개발사들은 개발 타임라인을 크게 단축할 수 있을 전망이다.

마고 코너(Margot Connor) RoosterBio CEO는 “hMSC 제조 규모를 수천 리터 규모로 확대하는 것은 상업 제조 시 제품 도즈 요구조건을 만족시키는 데 필수적”이라면서 “현장에서 강력하고 표준화된 생산이 가능하기 위해서는 세심하게 관리된 제조 전략이 필요하다. 자동화 도입 및 프로세스 모니터링 및 제어가 가능해야 회분 확대와 일관성, 효율성 증대가 확보되는 것이다. 양사의 이번 협력은 재생의료 제품 개발사들이 임상 규모 확대를 위한 요구조건을 달성하고 진정한 형태의 상용 제조 역량 확보의 토대를 구축하는 데 있어 유리한 형태라 할 수 있다”고 밝혔다.

휴고 드윗(Hugo de Wit) Sartorius 첨단치료제부문장은 “RoosterBio와 Sartorius가 보유한 기술과 툴을 결합해 고객사가 줄기세포 및 치료제를 신속하고 보다 비용 효율적 형태로 개발할 수 있도록 지원할 것이다. 확장성은 상용 제조 능력 확보에 필수적 요소로 양사의 이번 협력을 통해 고객사들은 각종 요구조건을 더욱 쉽게 만족시킬 수 있을 것”이라고 말했다.

양사는 이번 협력을 통해 확보되는 데이터를 활용해 성장세에 있는 세포 및 유전자 치료 분야 지원을 위한 공동 학습 및 개발 기회를 제공할 계획이다.

RoosterBio 개요

RoosterBio, Inc.는 세포 제조 플랫폼 기술을 보유한 비상장사로 각 고객사에 대한 지원을 통해 지속 가능한 재생의학 산업 발전을 촉진한다는 목표를 가지고 있다. RoosterBio의 제품들은 대량 생산이 가능하고 가격 또한 합리적이며 특징이 잘 구현된 인간중간엽줄기/기질세포(hMSC)과 고도로 조절된 중막 시스템으로 구성되어 있다. RoosterBio는 줄기세포가 제품 개발 과정에서 구매, 확장, 활용되는 과정을 단순화, 표준화해 고객들이 비용을 절감하고 개발 시간을 단축할 수 있도록 한다. RoosterBio의 혁신적인 제품들은 업계의 표준화와 생산성 향상의 새로운 길을 제시하고 있으며 재생의학 분야의 신약 개발을 가속화하고 있다. RoosterBio에 대한 자세한 정보는 www.roosterbio.com에서 확인할 수 있다.

Sartorius 개요

Sartorius Group은 생명과학 연구 및 바이오제약 업계 글로벌 파트너사다. 혁신적인 실험기구와 소모품을 보유한 그룹 산하 Lab Products & Services Division은 제약 및 바이오제약 기업과 학계 연구기관들이 진행하는 연구 및 품질 제어 각종 실험실이 요구하는 니즈에 대응하고 있다. Bioprocess Solutions Division은 일회용 솔루션에 초점을 맞춘 광범위한 포트폴리오를 통해 고객사가 바이오테크 치료제와 백신을 안전하고 효과적으로 제조할 수 있도록 지원한다. 그룹은 매년 평균 두 자릿수의 매출 성장률을 기록해 왔으며 보완 기술을 확보해 주기적으로 포트폴리오를 확대해 왔다. 자사는 2019회계연도에 약 18억 3,000만 유로의 매출액을 기록했으며 2019년 말 기준 전 세계 60여 곳의 제조 및 판매처를 통해 총 9천명 이상을 고용하고 있다.

자세한 정보는 www.sartorius.com에서 확인할 수 있다.