장비 적합성 현장 검증

장비 사용 환경 상 엄격한 규제를 준수하여야 하며, 적합한 QC 수준이 확보될 수 있는 SOP를 기반으로 장비를 운용하여야 한다면 싸토리우스의 Instrument Service를 이용하십시오.

CGMP 및 ISO 9001:2008 인증 품질 관리 시스템의 요구사항을 엄격하게 준수하는 싸토리우스의 Instrument Service를 거쳐 고객사에서 신뢰할 수 있는 장비 설치 환경을 조성할 수 있으며, 모든 장비 설치, 운용 서비스 건에 대해서는 보고서를 작성, 고객사에 제출하고 있습니다.

<싸토리우스 서비스의 특장점>

– 장비가 사용되는 모든 단계에서 고객사에 제출되는 문서의 추적 가능성 완벽 확보
– 요구되는 모든 증명서 발급
– GLP/GMP 요건 준수

장비를 교정한 이후에는 아래의 증명서를 발급, 고객사에서 계획하시는 공정 품질을 정확성과 재현성이 확보된 측정 결과를 바탕으로 달성하실 수 있도록 지원하고 있습니다.

<싸토리우스 서비스의 특장점>

– DKD 교정 인증서 : 측정 불확실성을 결정하기 위해 독일 국립 계측 연구소(PTB) 인정 절차에 따라 ISO 9001 및 ISO 17025 준수 여부를 확인한 후 발급되는 인증서
– USP 등록 : 미국 약전 (United States Pharmacopeia)에 따라 최소 샘플 무게 결정
– 온도, pH, 속도, 부피 등

싸토리우스는 KOLAS(ISO17025) 국제공인인증기관으로, 전문인력의 엄격한 정도관리를 바탕으로 KOLAS 인증 업무를 진행하고 있습니다.

<싸토리우스 KOLAS 인증 업무의 특장점>

– 정기적인 교정을 통한 작업의 품질 보장
– 국제 표준 기준 측정 결과를 포함한 ISO 17025 교정 성적서 제공
– 모든 유형의 피스톤식 피펫에 대한 보정 서비스 제공
– 서비스 기간 동안 Demo 제품 제공으로 고객 편의 증진
– Cleaning 및 Lubrication 서비스 제공

※ 성적서 진위 확인방법 안내 [Tel: 031-600-0816 / 신지혜]