데이터 수집 및 분석을 간편하게

쉬운 방법 개발 가능

  • - 소프트웨어를 통해 Octet® 분석 스튜디오에서 여러 샘플 플레이트와 실험을 함께 분석할 수 있어 분석 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축할 수 있습니다.
  • - 더 유연하고 고급화된 데이터 처리 및 참조 옵션을 선택할 수 있습니다. PDF 데이터 보고서는 텍스트, 그래프, 데이터 테이블 및 이미지를 사용하여 맞춤 설정할 수 있습니다.
  • - 정량, 동역학 및 에피토프 빈닝 데이터에 대한 자동화된 분석이 가능합니다.
  • - 전자 서명을 통해 기본 데이터 무결성을 보장합니다. 획득된 데이터는 디지털 서명되며 변조 시 무효화됩니다.
  • - 모든 작업은 이전 값과 새 값에 대한 세부 정보와 함께 기록되고 타임스탬프가 찍힙니다.

Octet® CFR 소프트웨어와 Octet® GxP 서버는 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 데이터 분석을 가능하게 합니다. 또한 FDA 규정 준수에 필요한 기술적 관리 기능을 제공합니다. Octet® 소프트웨어에서 생성된 데이터 계산을 검증하기 위한 추가 소프트웨어 검증 패키지를 이용할 수 있습니다.

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튜토리얼

옥텟® 소프트웨어 튜토리얼

옥텟® BLI 발견 및 분석 스튜디오 소프트웨어를 마스터하여 간소화된 생체분자 상호작용 분석

옥텟® 분석 스튜디오의 이점

몇 분 만에 분석법 설계 및 분석

새로운 분석법은 단 몇 분 만에 설정할 수 있습니다. 분석법 설정을 더욱 빠르게 하기 위해 실험 방법 템플릿을 사용할 수 있습니다. 분석 설정을 저장하고 일상적인 분석 속도를 높이기 위해 새로운 분석법에 적용할 수 있습니다.

규정 준수

Octet® CFR 소프트웨어와 Octet® GxP 서버는 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 데이터 분석을 가능하게 합니다. 또한 FDA 규정 준수에 필요한 기술적 관리 기능을 제공합니다. 관리자, 개발자, 감독자, 실험실 사용자 등 여러 사용자 수준과 권한 구조를 가진 제어된 접근이 가능합니다.

맞춤형 보고서 생성

그래프, 텍스트, 데이터 테이블, 회사 로고, 이미지 및 실험 세부 정보 등 다양한 데이터 요소를 결합하여 실험에 대한 맞춤형 보고서를 생성합니다. 보고서는 전자 노트북에 업로드하거나 데이터베이스에 저장할 수 있습니다. 보고서 템플릿을 저장하고 다시 로드하여 추가 데이터 세트에 대해 유사한 보고서를 만들 수 있습니다.

전문가에게 문의

애플리케이션

동역학 및 친화력 분석

Octet® 분석 스튜디오는 약물-타겟 결합의 동역학 및 친화력 값을 측정하는 분석과 선도 물질 식별을 위한 고처리량 동역학 스크리닝을 빠르고 편리하게 수행할 수 있습니다. 일반적인 응용 분야에는 단백질-단백질, 단백질-소분자, 항체-항원, 항체-VLP, 항체-Fc 감마 수용체, 항체-신생아 수용체(FcRn) 상호작용 등의 동역학 분석이 포함됩니다. 추가로 지원되는 응용 분야에는 결합 동역학 및 친화력을 기반으로 한 의약품 분자의 로트 출하 및 안정성 분석이 있습니다.

  • 여러 날, 실행 및 반복에 걸친 다중 실험 결합 및 분석
  • 유연한 샘플 참조 및 바이오센서 감산 체계 허용
  • 동역학 데이터셋에서 벌크 이동 또는 분석 인공물를 제거하기 위한 고급 데이터 처리 옵션
  • 로컬 및 글로벌 데이터 피팅 옵션과 함께 개선된 1:1, 1:2, 2:1 및 질량 전송 곡선 피팅 알고리즘
  • 맞춤형 데이터 보고서 생성 및 Microsoft® Excel®과 PDF로 내보내기

기술 가이드 읽기

농도 분석

Octet® BLI 분석은 IgG, Fab, 맞춤형 단백질, 바이러스를 포함한 다양한 생체분자의 농도 또는 역가 분석에 널리 사용됩니다. 추가 정량 분석에는 숙주 세포 단백질(HCP), 잔류 단백질 A, 약동학(PK) 분석, 항체 이소타입 분석 등이 포함됩니다.

  • 여러 실험을 결합하고 단일 분석 템플릿을 사용하여 데이터 분석
  • 쉽게 대조군 샘플의 데이터를 통합하고 활용할 수 있는 유연한 참조 감산 방식 허용
  • 농도 분석을 위한 가중치 없는 및 가중치 있는 4PL, 5PL 피팅 알고리즘
  • 다중 단계 정량 분석에서 모든 단계를 보고 분석할 수 있는 능력.
  • 정밀도, 정확도, 희석 선형성에 대한 데이터 품질을 평가하기 위한 자동화된 샘플 경고 도구로, 결과를 자신 있게 해석할 수 있습니다.
  • 일상적인 분석을 위해 미리 준비된 표준 곡선 가져오기
  • Microsoft® Excel® 및 PDF 형식으로 최종 보고서 사용자 정의 및 내보내기

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효능 분석

약물 활성 또는 효능은 Octet® BLI 결합 분석을 통해 측정될 수 있습니다. ELISA 또는 다른 엔드포인트 검출 기술과 달리, Octet® 시스템에서 효능 분석을 수행할 때 분석의 모든 단계를 실시간으로 모니터링할 수 있어 더 빠른 분석 개발이 가능합니다. 자동화된 분석 워크플로우는 분석의 정밀도와 재현성을 향상시키면서 수동 작업 시간을 줄입니다. Octet® 소프트웨어 버전 13.x 이상에서는 효능 분석 도구를 제공합니다.

  • Octet® 검색 소프트웨어의 내장된 실험 방법 템플릿을 사용하여 EC50 및 IC50 실험을 편리하게 설정하세요
  • 3PL, 4PL, 5PL, 선형 및 반대수 피팅 알고리즘
  • 사용자 정의 바이오센서 로딩 기준에 따라 바이오센서 로딩 응답을 모니터링하고 데이터 트레이스 플래그 지정
  • 표준 및 테스트 샘플 그룹과 효과적으로 비교하기 위한 독립적 및 글로벌 용량-반응 피팅 옵션 및 유사성 평가
  • 용량-반응 데이터 및 결론을 제시하고 보고하기 위한 맞춤형 데이터 보고서 생성
  • 데이터 전송의 오류를 CFR 21 파트 11 및 비 CFR 소프트웨어 버전 모두에서 사용 가능한 내장 포텐시 분석 모듈로 제거

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에피토프 빈닝 분석 - Octet® 분석 스튜디오를 통한 고급 분석

Octet® BLI 시스템은 분석 속도, 다양한 분석 설계 능력, 동시 및 샌드위치 사전 혼합 분석 수행 능력, 그리고 병렬 독립 바이오센서 형식의 조합으로 인해 교차 경쟁 분석을 실행하는 데 이상적으로 적합합니다. Octet® 분석 스튜디오 소프트웨어는 편리한 에피토프 빈닝 분석을 위한 전용 모듈을 제공합니다.

  • 여러 실험, 플레이트 또는 바이오센서 트레이의 데이터를 추가하고 오버레이하여 고급 분석을 위한 통합 데이터셋 생성
  • 소프트웨어가 자동으로 빈닝 주기 패턴을 찾아 주석을 달고 2D 트래픽 라이트 매트릭스와 항체 클러스터를 표시하는 BinChart 생성
  • 유클리드, 피어슨, 최대 알고리즘을 기반으로 유사한 빈 또는 그룹에 항체 클러스터링
  • 추가 매트릭스 분석(예: 대조군 또는 자체 결합에 대한 정규화 및 단방향 빈 페어링 강조)을 수행할 수 있습니다
  • 로딩 수준을 모니터링하고 높은 오프 속도를 가진 항체에 플래그를 지정함으로써 간단한 데이터 품질 평가를 수행할 수 있습니다

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빠른 시작 가이드

제품 가이드

Octet® BLI 시스템 실무 가이드

시스템 준비, 분석 최적화 및 데이터 분석을 위한 단계별 지침을 통해 쉽고 빠르게 접근하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장하세요.

제품 가이드

Octet® BLI 시스템 초보자 가이드

초보자를 위한 우리의 시작 가이드는 시스템 설정부터 데이터 분석까지 모든 단계를 안내하는 완벽한 동반자입니다.

사양

프로세서

3.0 GHz 쿼드 코어 프로세서 이상

운영 체제

Windows 10 Professional or Enterprise and Windows 11. Contact a representative to learn more

데이터 연결

사용 가능한 USB 2.0 포트 3개Octet® 제어 기능은 USB 3.0을 지원하지 않음1개의 사용 가능한 RS-232 직렬 포트 - 일부 오래된 Octet® 모델에는 두 개의 직렬 포트가 필요하며, 자세한 내용은 담당자에게 문의하십시오

메모리

4GB RAM 이상

그래픽 디스플레이

1920x1080 해상도 이상의 모니터

소프트웨어 설치 및 활성화

A USB drive is required to install the Version 13 Octet® software

하드 디스크

250GB 하드 드라이브 이상, 애플리케이션 파일용 200MB 이상 사용 가능한 하드 디스크 공간 필요, 데이터 획득을 위한 추가 공간 필요 - 단일 실험은 1MB에서 100MB 이상까지 범위

추가 소프트웨어

마이크로소프트 오피스

유용한 팁

  • 데이터 수집과 함께 사용하기에 노트북은 권장되지 않습니다
  • Octet® 소프트웨어를 설치하려면 USB 드라이브가 필요합니다
  • Sartorius에서 제공하지 않은 컴퓨터 워크스테이션은 Octet® 보증 또는 서비스 계약에 포함되지 않습니다

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전자책

복잡성 없는 GxP 규정 준수

Octet® BLI 플랫폼의 포괄적인 도구 세트는 규제 환경에서 이상적인 분석 도구입니다.

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Octet® CFR 소프트웨어 V12.X 및 소프트웨어 검증 패키지

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백서

생물학적 제제의 GxP 실험실에서 로트 출시 및 공정 중 검사의 생산성 및 노동 효율성 향상

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Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 Software Frequently Asked Questions (FAQ)

Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 소프트웨어 자주 묻는 질문(FAQ)

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