바이오브레인 자동화 플랫폼

바이오브레인^® - 로컬 자동화 솔루션

바이오브레인^®은 업스트림 공정, 다운스트림 공정 및 유체 관리의 다양한 프로세스 단위의 요구에 맞춘 모듈식 설계의 자동화 플랫폼입니다. 신뢰할 수 있는 산업용 하드웨어 및 소프트웨어의 데이터 이점과 높은 수준의 완전히 추적 가능한 구성 및 적응성을 결합함으로써, 바이오브레인^®은 바이오프로세싱 4.0 시대의 유연성 증가에 대한 수요를 따라잡는 데 도움을 줄 수 있습니다.

사용성

현대적이고 사용하기 쉬운 인터페이스는 다양한 애플리케이션에서 일관성을 유지합니다.

cGMP 준비

감사 추적 및 배치 보고와 같은 풍부한 기능 세트가 21 CFR p11 규정 준수를 달성하는 데 도움을 줍니다.

공정 집약화 준비 완료

공정 분석 기술(PAT)과 통합되었으며 관류, 다단계, 연속 공정과 호환됩니다.

통합

SCADA, DCS 및 MES 시스템을 최신 표준 및 프로토콜을 사용하여 단계 및 레시피 수준의 통합으로 연결합니다.

수명 주기

혁신을 유지하기 위한 새로운 기능 및 개선 사항이 포함된 지속적인 릴리스 주기

바이오파마 4.0의 이점을 활용하는 데 도움이 되는 맞춤형 솔루션

Biobrain^® 살펴보기

Biobrain^®의 주요 기능을 탐색하고 당사의 로컬 자동화 솔루션이 어떻게 인프라에 원활하게 통합되어 생물공정 제어를 간소화하는지 알아보세요.

연결성

생체 브레인^®을 고유한 인프라에 연결

생체 브레인^®은 DCS, SCADA, MES 또는 히스토리안 솔루션과 같은 상위 시스템 및 인프라 구성 요소에 강력한 인터페이스를 제공함으로써 통합된 생산 환경에 대한 끊임없이 증가하는 필요성을 해결합니다.

MFCS, SCADA, DCS, 히스토리안에 대한 연결성
단일 사용(SU) 센서를 기반으로 미리 구성된 여러 수준의 통합 제어 루프
통합 노력 30% - 70% 감소

간단한 통합

강력한 표준화된 UPC UA 인터페이스를 통해 상위 시스템으로의 통합이 가능하며, 프로세스 데이터, 알람 및 이벤트를 포함하여 위상 수준(일반적으로 SCADA/DCS 통합에 사용됨)과 레시피 수준(일반적으로 MES 시스템에 사용됨)의 상호 작용을 허용합니다.

인터페이스 컨설팅 서비스 - 위험 완화 및 타임라인 단축

고도의 경험을 갖춘 엔지니어링 컨설팅 팀이 통합 과제 극복을 도와드립니다.

플라이어 다운로드

신뢰성

규제 준수 간소화

Biobrain^® 플랫폼은 업계 표준을 준수하며, 버그 수정, 사이버 보안, 새로운 기능을 포함한 구조화된 업데이트의 릴리스를 통해 시스템의 지속적인 안정성과 보안을 보장합니다. 이 플랫폼은 싸토리우스의 혁신(예: 시스템 전반의 새로운 센서)에 대한 쉬운 접근과 롤아웃을 제공합니다.

배치 제어

Biobrain^®은 배치 제어, 모델 및 용어에 대한 ISA-S88 표준을 기반으로 합니다. 이 표준은 공장과 프로세스를 균일한 구조로 설명하는 데 사용할 수 있는 일관된 프레임워크를 제공하여 운영의 명확성과 효율성을 보장합니다.

구성 가능한 소프트웨어

소프트웨어 모듈은 GAMP 라이프사이클 접근 방식에 따라 엄격하게 개발 및 테스트됩니다. 이를 통해 시스템을 구성 가능한 소프트웨어에 대한 GAMP 5 카테고리 4 표준(DIN ISO 9000 품질 관리)과 일치시킵니다. 이는 (재)검증 노력을 줄여줍니다.

사이버 보안

귀하의 데이터 보안, 무결성 및 가용성이 우리의 중점입니다. 이에 따라 우리는 소프트웨어의 사이버 보안을 우선시하여 데이터 보호를 보장합니다. Biobrain^® 기기용 백신 솔루션을 제공하고 백신 소프트웨어에 대한 지침을 제공합니다.

풍부한 cGMP 기능 범위

Biobrain^®-powered 기기는 규제된 cGMP 환경에서 구현을 위한 모든 요구 사항을 만족하는 풍부한 기능 범위를 제공합니다. 규제 환경에서 Biobrain^®-powered 기기 배포를 위해 맞춤화된 기능에는 고급 접근 제어, 감사 추적, 알람 및 이벤트 관리, 배치 관리 등이 포함됩니다.

바이오브레인^® 화면

사용자 관리 설정

관리자는 특정 권한을 가진 사용자 역할을 정의할 수 있습니다.

수동 상호작용

관련 공정 단계(예: 센서 교정)에 대한 감사 추적 운영자 가이드를 통해 프로세스 안전성을 향상시키고, 인적 오류 가능성을 추가로 제거했습니다.

확립된 산업 기술 스택

생물공정 자동화 시스템은 안전하고 사용자 친화적인 운영을 보장하기 위한 적절한 전략을 필요로 하며, Biobrain^®은 산업용 지멘스 시마틱 S7-1500 PLC 로직 컨트롤러와 지멘스 WinCC 오픈 아키텍처(WinCC OA)를 기반으로 합니다. 지멘스 I/O 보드와 Profinet과 같은 산업용 인터페이스 사용으로 안정적이고 내구성 있는 하드웨어 기반을 보장합니다.

유연성

모든 것을 위한 하나의 플랫폼

바이오브레인^®은 업스트림 처리, 다운스트림 처리 및 유체 관리의 다양한 프로세스 단위에 맞춘 모듈식 설계의 자동화 플랫폼입니다.

바이오스탯^® STR

Biostat^® STR 및 Biobrain^®

Biostat STR^® 3세대 일회용 생물반응기는 공정 개발 및 상업용 제조에서 속도, 품질, 제어 및 유연성을 향상시킵니다. 통합된 Biobrain^® 소프트웨어는 원활한 모니터링 및 제어를 가능하게 합니다.

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Biostat^® RM

Biostat^® RM 및 Biobrain^®

Biostat^® RM 로킹 모션 바이오리액터 시스템은 확립된 RM 로커 장치와 고급 바이오프로세스 제어를 위한 Biobrain^® 자동화 플랫폼을 기반으로 한 새로운, 최초의 제어 타워를 결합합니다.

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AliquoT^®

AliquoT^® 및 Biobrain^®

AliquoT^®은 Biobrain^®의 자동화 기술로 단일 사용 Celsius^® 용기에 정확하고 신뢰할 수 있는 벌크 의약품 물질 충전을 위한 솔루션입니다.

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귀하의 Biobrain^® 기반 제품을 애플리케이션에 맞게 조정하세요.

Biobrain^®는 사용자가 개별 프로세스의 특정 요구 사항에 맞게 시스템을 조정할 수 있게 해줍니다.

특정 액추에이터 또는 센서(예: 펌프 또는 밸런스) 활성화 | 비활성화
특정 제어 전략 지정
매개변수, 설정점 및 알람 범위에 대한 기본값 조정

사용자는 장치에 여러 계측기 구성을 저장하여 다른 프로세스 간 쉬운 전환을 가능하게 할 수 있습니다. 아래 예시에서 동일한 Biostat STR^® 3세대 제품이 다양한 프로세스 시나리오에 맞게 조정됩니다.

배치 작업

배치 프로세스를 위한 기본 계측 설정 기본값 생성

표준 배치 작업(예: 일반적인 시드 트레인 사용)의 경우 광학적 pH | DO, 교반기, 용기 무게, 폼 제어 및 가스 주입을 조절하는 센서, 액추에이터 및 컨트롤러 등 관련된 기본 제어 루프 및 요소만 활성화됩니다.

반회분식(Fed-Batch)

Fed-Batch 공정을 위한 계측기 설정 기본값 생성

동일한 제어 타워는 사전 구성된 Fed-Batch 구성을 선택함으로써 관련 추가 제어 루프와 요소를 활성화하여 Fed-Batch 작업에 사용될 수 있습니다.

관류

관류 공정을 위한 계측기 설정 기본값 생성

동일한 타워는 투과, 미디어, 블리드 흐름 및 ATF 셀 유지를 포함한 추가 제어 루프를 활성화하는 구성을 선택함으로써 공정 집약화에 사용될 수 있다.

혁신적인

레시피 작업

BioPAT^® MFCS 레시피 편집기를 사용하여 포괄적이고 신뢰할 수 있는 레시피를 생성하여 프로세스 실행을 자동화하세요. 레시피는 로컬 실행을 위해 Biobrain^®-powered 기기로 전송되거나 BioPAT^® MFCS SCADA에서 원격으로 실행될 수 있습니다.

나만의 레시피를 쉽게 만드는 방법

독립형 BioPAT^® MFCS 소프트웨어를 사용하여 책상에서 편안하게 레시피를 생성하고 편집할 수 있으며, 이는 Biobrain^®의 기능을 가져옵니다. BioPAT^® MFCS 레시피 편집기를 통해 사용자는 순차적 및 병렬 분기와 점프를 사용하여 포괄적인 단위 레시피를 만들 수 있습니다. 사용자 가이드 단계와 의사결정 단계를 포함하여 운영자의 실수를 줄일 수 있습니다.