Virosart® HF: 단일클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고유량 바이러스 여과

바이로사트® HF를 이용한 고속 바이러스 여과

바이로사트® HF는 고속 바이러스 여과를 위한 최첨단 솔루션입니다. 단클론 항체(mAbs), 항체 단편(Fab), 그리고 소형 재조합 단백질에 특별히 설계되었습니다. 고급 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인은 다양한 처리 조건에서 높은 유량과 용량을 제공합니다다양한 처리 조건에서.

바이로사트® HF는 생물의약품 원료 스트림에서 작은 비피막 바이러스(MVM, LRV ≥ 4 log₁₀)와 큰 피막 바이러스(MuLV, LRV ≥ 6 log₁₀)를 효과적으로 제거하여 제품의 무결성과 품질을 보호하는 견고한 처리를 지원합니다.

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바이러스 제거의 과제

인간 또는 동물 세포에서 유래된 제품의 바이러스 오염은 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 그 결과, 규제 당국은 강력하고 직교적인 바이러스 제거 전략의 필요성을 강조합니다. 바이러스 여과는 바이러스 제거를 달성하는 신뢰할 수 있고 효과적인 방법으로 오랫동안 인정되어 왔습니다.

mAb용 바이러스 여과 전략

Virosart® HF는 mAb 및 재조합 단백질에 대해 높은 용량을 가진 강력한 바이러스 보유와 결합됩니다. 이는 일회용 공정에 쉽게 통합할 수 있도록 특별히 설계되었으며, 스마트 캡슐 설계, 컴팩트한 설치 공간, 낮은 세척 용량의 특징을 가집니다.

Virosart® HF 탐색

제품 개요

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성능 심층 분석

Virosart® HF의 세부 정보

Virosart® HF의 주요 응용 분야는 바이러스 제거 여과로, 단클론 항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 작은 재조합 단백질(< 150 kD)에 사용됩니다.

바이로사트® HF는 바이오의약품 제품의 바이러스 여과 정제 과정의 마지막 단계에서 사용됩니다.

바이러스 여과는 크기 배제 원리를 기반으로 작동합니다. 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스는 비대칭 멤브레인 구조에 의해 제거됩니다.

바이러스 제거

  • 최첨단, 강력한 바이러스 제거 성능
  • 4 이상의 로그10 작은 비피복 바이러스용
  • 6 이상의 로그10 큰 피복 바이러스용

비용 효율성

  • 고가의 스테인리스 스틸 여과 시스템 및 액세서리에 대한 투자를 방지하는 캡슐 설계
  • 고밀도 필터 패키징은 클린룸 점유 공간을 줄입니다

취급

  • 안정성 보장을 위한 편리한 수분 기반 무결성 테스트 포함
  • 무균 배송 옵션은 생물학적 오염 위험 완화에 도움을 줍니다

기술적 증명

보유 용량

이 장치는 압력 변동, 높은 부하 또는 공정 중단에 관계없이 안정적인 바이러스 제거를 제공합니다.

성능

Virosart® HF는 고유량(340 LMH @ 2 bar)과 우수한 용량(>7 kg/m²)을 특징으로 하며, 필요에 따라 프리필터로 최적화할 수 있습니다.

포스터

일회용 바이러스 필터의 스테인리스 스틸 시설 통합

기존 스테인리스 스틸 시설에서 하이브리드 바이러스 여과 솔루션 구현을 위한 실용적인 지침 및 인사이트 얻기

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지식 기반

다운로드 라이브러리

간행물

연속 처리: 바이러스 여과의 도전과 기회

PDF | 285.8 KB
애플리케이션 노트

Virosart® HF: 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고속 바이러스 여과

PDF | 3.0 MB
애플리케이션 노트

압력 해제가 바이러스 유지에 미치는 영향 - Virosart® HF

PDF | 863.5 KB
애플리케이션 노트

고유량 바이러스 필터를 사용한 세포 배양 배지 첨가제로서의 염화 칼슘 용액에 대한 위험 완화

PDF | 761.7 KB
포스터

까다로운 조건에서의 바이러스 여과

PDF | 379.6 KB
포스터

바이러스 필터를 통한 항체 공정의 신뢰할 수 있는 공정 개발 활성화

PDF | 314.5 KB
포스터

공정 최적화 연구를 통한 바이러스 필터 처리량 증가

PDF | 873.1 KB
포스터

항체 공정의 바이러스 여과에 대한 견고성 연구

PDF | 878.9 KB
포스터

완전 일회용 바이러스 여과 개념

PDF | 973.2 KB
데이터시트

Virosart® HF - 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고속 바이러스 여과

PDF | 1.1 MB
전단지

Virosart® 바이러스 필터 - 모든 상황에서 신뢰할 수 있는 보존

PDF | 528.4 KB

교육 동영상

튜토리얼

Virosart® HF Lab 모듈 제품 튜토리얼

바이러스 여과 시험을 효과적으로 설치하고 실행하는 단계를 알아보세요. 여과 프로세스를 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 얻으세요.

튜토리얼

바이로사트® HF 공정 모듈 제품 튜토리얼

전문가의 핸들링 팁을 포함한 상업적 규모의 바이러스 여과 설치 및 실행에 대한 포괄적인 가이드를 학습하세요.

웨비나

웨비나

싸토리우스 엔드투엔드 싱글-유즈 다운스트림 솔루션

최신 싱글-유즈 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 변화하는 요구를 어떻게 해결하는지 알아보세요.

웨비나

음이온 교환 멤브레인을 통한 바이러스 제거 최적화

정제 성능을 향상시키기 위한 음이온 교환 멤브레인 흡착제의 크기 조정 및 최적화 모범 사례 탐색

웨비나

혈액 및 혈장 제조의 바이러스 제거

신흥 바이러스가 기존의 위험 완화 접근법에 어떤 도전을 주는지 이해하고, Sartorius가 어떻게 개선된 바이러스 제거 전략을 지원하는지 알아보세요.

웨비나

여과 기술 - 개요

바이오프로세스 워크플로우 전반에 걸친 포괄적이고 신뢰할 수 있는 바이러스 여과 솔루션 탐색

웨비나

바이러스 여과를 위한 프로세스 최적화 전략

바이러스 필터 및 흡착식 예비 필터의 무결성 테스트를 위한 검증 전략 및 모범 사례에 대해 알아보세요.

지원 제품 및 서비스

Virosart® Max: 흡착식 바이러스 예비 필터

바이러스 여과를 향상시키기 위해 크기 배제 및 흡착 메커니즘의 조합을 사용하여 최종 필터를 보호합니다.

대규모 일회용 바이러스 여과

Maxicaps® MR 바이로사트® 대규모 여과를 위한 제품으로 기존에 필요했던 튜빙과 연결부를 90% 줄이고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

Virus clearance validation services

신뢰성®: 더 빠른 LRV 결과

바이로사트® 바이러스 필터의 성능을 당사의 신뢰성® 서비스로 검증하세요. 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식의 혜택을 누리세요.

추출물 및 용출물 시험

생물의약품 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장합니다.

바이러스 여과 프로세스 고도화

강력한 보유, 향상된 효율성, 감소된 오염 위험, 유연한 구성 옵션을 달성하세요.

자주 묻는 질문

Virosart® HF 바이러스 필터는 바이오의약품 응용 분야에서 바이러스 여과에 사용되며, 단클론항체, 항체 단편 및 소형 재조합 단백질로부터 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스를 모두 제거하도록 특별히 설계되었습니다.

Virosart® HF 필터는 PPV 및 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스와 MuLV와 같은 큰 피복 바이러스를 효과적으로 제거하여 강력한 바이러스 제거를 보장합니다.

바이로사트® HF 필터는 실험실, 중간 규모, 공정 모듈 등 다양한 형식으로 제공되며, 0.2m²에서 14.4m²까지의 여과 영역을 가져 개발 및 생산의 다양한 규모에 대응합니다.

바이로사트® HF 필터는 변형된 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 높은 유량과 용량을 제공하며, 신속한 처리와 최소한의 홀드업 볼륨을 보장하여 여과 과정 전체에서 제품 무결성을 유지합니다.

네, Virosart® HF 필터는 사용 및 신속한 설치를 위해 설계되었습니다. 무균 상태로 배송되어 생물의약품 공정에 간편하게 통합할 수 있으며, 무결성 테스트를 위한 Sartocheck® 기술과 호환됩니다.

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