프로세스를 위해 개발된 - 고객을 위한 설계!
BioPAT® MFCS를 사용하면 바이오프로세스 데이터 관리 및 자동화의 새로운 표준을 통합할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 데이터 수집, 효율적인 추세 모니터링 및 고급 레시피 제어 기능을 통해 일회용 또는 재사용 가능한 시스템을 선호하든 상관없이 모든 업스트림 및 다운스트림 프로세스에 이상적인 도구입니다.
BioPAT® MFCS는 1986년부터 엔드레스하우저의 전문성을 바탕으로 R&D 및 GMP 환경에서 견고하고 재현 가능한 프로세스를 위한 솔루션으로, 모든 것이 뒷받침되고 있습니다.
BioPAT® MFCS의 매력적이고 현대적인 소프트웨어 디자인을 경험해 보세요. 직관적인 워크플로우로 일상적인 작업이 용이하며 놀랍도록 간단한 탐색 기능으로 모든 공정 관련 정보에 빠르게 액세스할 수 있습니다.
BioPAT® MFCS는 최신 기성 하드웨어 및 소프트웨어와 호환됩니다. 데이터를 빠르게 수집하고 검색 가능한 SQL 데이터베이스에 안전하게 저장할 수 있습니다. 고성능, 확장성, 고가용성의 이점을 누릴 수 있습니다.
싸토리우스 서비스는 새로운 BioPAT® MFCS를 최대한 활용할 수 있도록 도와드립니다. 광범위한 이메일 지원과 최신 기능이 포함된 최신 버전을 다운로드할 수 있어 안정적인 작동과 손쉬운 취급을 보장합니다.
빠르고 강력하며 검색 가능한 SQL 데이터베이스로 고품질의 데이터를 수집합니다.
다중 모니터링 액세스 기능을 사용하여 생산성을 높이세요.
알람 관리 시스템이 프로세스 제한을 관리하도록 하세요.
샘플 데이터 모듈로 오프라인 프로세스 데이터를 입력하여 배치의 전체 상황을 파악할 수 있습니다.
최대 12개의 프로세스 값을 실시간으로 모니터링하고 배치 분석의 이점을 활용하세요.
계산 모듈을 사용하여 프로세스 변수를 실행 가능한 프로세스 제어 매개변수로 변환하세요.
슬라이드 가능한 시간 막대를 사용하면 배치 데이터를 쉽게 확대하거나 축소하여 차트 값을 자세히 살펴볼 수 있습니다.
최대 32개의 유닛 사이를 빠르게 전환하고 모든 관련 정보를 한 눈에 확인하세요.
OPC를 통해 PAT 센서와 분석기를 통합하여 프로세스 지식을 강화하세요.
BioPAT® MFCS 4의 모든 주요 작동 영역에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
다음과 같은 OPC 서버의 주요 업데이트
소프트웨어 최신 버전 요청하기
*유효한 소프트웨어 및 라이프사이클 계약이 필수입니다. 최신 소프트웨어 버전은 이메일을 통해 다운로드 링크로 제공됩니다.
BioPAT® MFCS는 감사 안전성을 제공합니다. GMP, EU 부속서 11 및 21 CFR Part 11 규정을 지원하는 기능으로 연구부터 생산 규모에 이르기까지 최고 수준의 데이터 무결성 및 데이터 보안을 제공합니다.
추적 가능성
데이터 무결성 및 보안
전자 기록 관리
액세스 제어
자동으로 생성되는 종합적인 감사 추적은 모든 시스템 변경 사항과 배치 관련 활동을 기록합니다.
전체 보존 기간 동안 데이터 무결성 및 보안은 Microsoft SQL 데이터베이스를 통해 보장됩니다.
규정 준수 디지털 배치 기록과 전자 서명을 사용하여 문서화 및 검토 프로세스를 간소화할 수 있습니다.
LDAP와 통합 가능한 고급 역할 기반 사용자 관리 시스템으로 조직 규칙에 따라 액세스를 제어할 수 있습니다.
재현 가능한 배치는 공정 개발 및 파일럿 제조를 위한 필수 요소입니다. BioPAT® MFCS용 ANSI/ISA-88 호환 레시피 제어 모듈은 레시피를 쉽게 구성하고 자동화된 배치 실행을 통해 이를 가능하게 합니다.
강화된 바이오리액터 프로세스에 대한 준비가 되셨나요? 싸토리우스는 고객의 싸토리우스 바이오리액터와 함께 MFCS에서 관리하고 실행할 수 있는 관류 프로세스 레시피를 개발했습니다. 싸토리우스는 이러한 레시피를 기반으로 프로세스 전문가가 귀사의 업스트림 팀과 협력하여 공정 집적화 여정을 가속화할 수 있는 완전히 문서화된 레시피를 제공하는 서비스를 제공하고 있습니다.
오늘날의 자동화 과제가 기본 연결성 및 상호 운용성인 경우, BioPAT® MFCS는 싸토리우스 장비와의 유연한 플러그 앤 플레이 장치 연결, PAT 센서 및 분석기 통합은 물론 OPC® UA를 통한 타사 계기의 통합으로 프로세스 지식 및 제어를 향상시킵니다.
BioPAT® MFCS는 최대 32개의 프로세스 유닛을 지원할 수 있으므로 다중 사용자 옵션과 결합하여 시스템과 상호 작용하는 데 필요한 동시 사용자 수를 확장할 수 있도록 시설을 확장할 수 있습니다. 사용자는 기존의 로컬 클라이언트 애플리케이션 또는 원격 데스크톱 애플리케이션을 통해 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 또한 BioPAT® MFCS는 IT 조직의 견고성과 유지보수성을 높이는 최신 가상화 표준을 지원합니다.
싸토리우스는 설치 및 밸리데이션의 모든 단계에서 계획 및 구현을 지원합니다. 설치 및 구성에 대한 기능 설계 사양 작성 지원부터 FAT/SAT 실행까지 지원합니다. BioPAT® MFCS SCADA 시스템은 바이오 프로세스의 핵심 구성 요소이므로 소프트웨어가 최신 상태이고 제대로 지원된다는 확신을 갖는 것이 중요합니다. 서비스 및 지원 계약은 정기적인 제품 업데이트와 전담 전문가 지원을 제공합니다.
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고급 다변량 데이터 분석 기능을 통해 시장 출시 기간을 단축하고, 비용을 최소화하며, 제품 품질을 보호하고, BioPAT® MFCS를 싸토리우스 SIMCA® 및 SIMCA®-온라인 소프트웨어에 쉽게 연결할 수 있습니다.
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