고품질 버퍼의 일관된 공급은 다운스트림 프로세싱에 필수적입니다. 맞춤형 버퍼는 수율과 효율성을 높일 수 있습니다. 싸토리우스의 글로벌 제조 시설은 최고의 품질 및 규제 표준을 완벽하게 준수하며 고객이 선호하는 포장으로 완충 분말 및 액체 버퍼를 안정적이고 중단 없이 공급합니다. 표준 버퍼가 필요하든 맞춤형 솔루션이 필요하든, 싸토리우스는 숙련된 팀이 공정 전반에 걸쳐 고객의 선택을 안내해 드립니다.
Flexsafe® 프로 믹서 기술은 분말 용해를 위해 WFI 품질의 물을 사용하여 고성능 혼합을 제공합니다.
싸토리우스 필터 및 교차 흐름 카세트는 플러싱, 재생, 연마 및 흡수를 위해 일반 다운스트림 버퍼(PBS, NaCl, 아세테이트, 트리스) 및 WFI 품질의 물과 함께 사용됩니다.
포집 및 플러싱을 위한 용출 및 평형 버퍼와 함께 사용되는 BioSMB 및 Sartobind® 포트폴리오는 다음과 같습니다.
Flexact®(바이러스 불활성화) VI(염기(NaOH)와 함께 사용, 플러싱 및 pH 조절용)
크로스플로우 및 울트라필터링 | 플러싱, 재생 및 흡착을 위해 바로 사용할 수 있는 액체 완충액(PBS, NaCl, Tris)으로 완성된 다이아필터링
바로 수화 가능한 완충 분말 버퍼와 Flexsafe® ProMixer를 결합하면 공정 요구 사항을 충족할 수 있습니다:
사전 계량된 분말 완충액은 편리하고 일관된 완충액 준비를 제공합니다. 사전 충전된 분말 이송 백 및 Flexel® 탱크 라이너는 밀폐형 및 개방형 혼합을 위한 전용 솔루션을 제공합니다. 기성 분말로 시작하거나 맞춤형 배합을 요청하세요.
완충 분말 살펴보기
버퍼는 정확하게 규명된 사양에 따라 제조됩니다:
액체는 ASTM 밸리데이션 배송 컨테이너에 250mL에서 1000L까지 일회용 Flexsafe®️ 백에 포장됩니다.
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취급 개선 및 설치 공간 감소
버퍼 농축 제형은 바이오프로세싱 환경의 다양한 어플리케이션을 위해 특정 다운스트림 단계에서 사용됩니다. 일반 버퍼와 비교하여 농축 버퍼에는 몇 가지 장점이 있습니다:
주사용수(WFI)-품질이 USP 및 EP 요건을 충족하거나 초과하는 물입니다.
WFI-품질의 물 살펴보기
싸토리우스는 다양한 어플리케이션에 사용할 수 있는 기성품 NaOH 1M 20L Flexsafe®️ 백을 제공합니다.
강산성 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 처리에서 매우 중요합니다:
NaOH 1M 살펴보기
포괄적인 오퍼링으로 소싱 및 물류 간소화
프로 믹서 드라이브 유닛은 표면 접촉 없이 믹싱 백에 있는 일회용 마그네틱 임펠러를 공중에 띄워 회전시킵니다.
cGMP 바이오 프로세싱의 모든 혼합 단계를 위한 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서
Sartopore® 2는 고성능 폴리에테르설폰(PES) 액체 필터의 업계 표준입니다. 다양한 기공 크기 조합을 통해 매우 경제적이고 안전한 여과 성능을 보장합니다. 단일 층 고유량 솔루션부터 특정 마이코플라즈마 유지 필터에 이르기까지 Sartopore®2는 고객의 특정 공정 요구 사항에 완벽하게 적응할 수 있습니다.
Flexsafe® Pro 믹서 기술은 속도와 효율성을 결합하여 분말 용해 시 고성능 혼합을 제공하고, 저전단 혼합 어플리케이션에서 약물을 보존하기 위해 공중부양 임펠러를 사용합니다. 인체공학적 디자인으로 설계된 Flexsafe® Pro 믹서 50-3000 L은 취급이 간편합니다.
완충 분말은 공정 요구 사항에 맞게 고객의 사양에 따라 제조되며 필요한 양만큼 정확히 채워진 일회용 봉투에 포장됩니다.
맞춤형 완충 분말은 조성, 몰농도, pH 및 품질에 대한 정확한 사양에 따라 제조됩니다.
싸토리우스 분말 배지와 완충 분말은 WFI 품질의 물로 준비하고 수분을 보충할 수 있습니다.
세포 배양 배지 및 버퍼 살펴보기
Flexsafe® 프로 믹서, 사전 계량된 분말 완충액, 분말 이송 백을 사용하면 다운스트림 처리를 위한 완충액을 쉽게 준비할 수 있습니다.
Flexsafe® 프로 믹서 살펴보기
강산, 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 공정에서 크로마토그래피 및 정제 단계를 지원합니다.
크로마토그래피 살펴보기
완충 용액은 소량의 산 또는 염기를 중화하여 용액을 비교적 안정적인 pH로 유지할 수 있습니다. 이는 특정하고 안정적인 pH 범위가 필요한 반응 및 공정에 중요합니다. 예를 들어, pH의 변화는 수소 결합을 방해하여 단백질의 모양을 바꾸고 최종 제품의 품질에 영향을 미칩니다.
물 전도도는 제약 산업에서 벌크 정제수(PW)와 주사용수(WFI)의 순도를 측정하는 데 사용됩니다. 전도도 측정은 물 샘플에 존재하는 용존 이온의 양을 나타내며 수질을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
품질 표준을 충족하려면 자격을 갖춘 공급업체로부터 승인된 원자재를 확보하는 것부터 시작해야 합니다.
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공정이 성장함에 따라 버퍼의 필요성과 양이 매우 커질 수 있으며, 싸토리우스는 단백질 및 바이러스 기반 치료제를 위해 즉시 사용 가능한 광범위한 다운스트림 처리 버퍼를 제공함으로써 운송 물류와 관련된 부담을 최소화하기 위해 고객과 협력할 수 있는 준비가 잘 갖추어져 있습니다.
싸토리우스의 프로덕션 중심 버퍼 솔루션은 원하는 미디어 구성과 결과물에 대한 기대치를 알고 있는 고객에게 이상적입니다. 싸토리우스는 자격을 갖춘 공급업체로 구성된 글로벌 네트워크를 구축했습니다. 요청 시 맞춤형 포장, 버퍼, WFI 형식, 위험물 형식 및 방출 분석이 가능합니다.
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