Cubis® II 실험실용 저울 소프트웨어 어플리케이션 | 싸토리우스

진화하는 규제 및 실험실 요구사항에 적응하는 실험실용 저울 소프트웨어

MCA 디스플레이가 장착된 Cubis® II 실험실용 저울에는 QApp 소프트웨어 솔루션이 사전 설치되어 있습니다. 이 솔루션은 다양한 패키지로 구성되며 필수, 고급 및 특수 계량 어플리케이션, 유틸리티, 기능 확장 및 하드웨어 라이센스 옵션을 포함합니다. Cubis® II 실험실용 저울을 구성하는 동안 선택적으로 공장 출고 시 라이센스를 위해 소프트웨어 패키지를 추가할 수 있습니다.

싸토리우스 전문가에게 문의하기

이제 사용 가능합니다: 모든 Cubis® II MCA 저울의 세척 QApp 소프트웨어

실험실용 저울은 청결이 매우 중요합니다. 모든 Cubis® II 저울에서 사용할 수 있는 새로운 세척 앱 덕분에 이제 저울을 청결하게 유지하는 것이 일상 생활의 일부가 되었습니다. 당사는 일상적인 세척 및 고급 세척 프로세스를 위한 솔루션을 제공하며, 이러한 단계에 대한 문서화는 세척을 SOP 및 감사 추적 보고서에 통합하는 데 도움이 됩니다. 

자세히 살펴보기

icon-cubis-II-configurator

Cubis® II Configurator: 간단한 4단계로 나만의 맞춤 저울 설정

지금 설정하기

QApp 소프트웨어가 탑재된 Cubis II 실험실용 저울을 선택해야 하는 이유는?

  • QApp은 워크플로우에 맞게 구성할 수 있습니다.
  • QApp 소프트웨어는 작고 직관적이며 테스트 노력을 줄여 밸리데이션이 용이합니다.
  • QApp은 어플리케이션의 전체 수명 동안 반복적인 소프트웨어 개발 주기를 제공합니다.
  • 장기적인 유연성과 진화하는 규제 및 실험실 요구에 대한 적응을 보장합니다.
     

Cubis® II 저울 포함 QApp 소프트웨어 설정 방법

Cubis® II는 완전히 사용자 맞춤화할 수 있는 실험실용 저울입니다. 간단한 4단계로 워크플로우에 필요한 이상적인 저울을 설계할 수 있습니다:

  • 최대 용량 및 눈금 간격
  • 드래프트 쉴드
  • 사용자 인터페이스, 소프트웨어 및 하드웨어 옵션
  • 국가 및 승인

모든 Cubis® II 저울에는 연구 개발(R&D) 및 분석 실험실의 과학자를 위한 여러 기본 앱이 포함되어 있습니다. 영어, 독일어, 중국어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 포르투갈어가 지원됩니다. MCE 디스플레이가 장착된 Cubis® II는 계량, 계수, 백분율 계량, 순합계, 총계, 동물 계량, 계산, 밀도 측정 및 통계 어플리케이션을 무료로 제공합니다.

Cubis® II MCA는 다양한 소프트웨어 패키지로 클러스터링된 50개 이상의 사전 설치된 계량 어플리케이션을 지원합니다. 필수 패키지의 소프트웨어 어플리케이션은 공장 출고 시 라이센스가 부여되며 모든 MCA 사용자가 설치하여 사용할 수 있습니다. Cubis® II MCA 필수 소프트웨어 패키지의 어플리케이션은 다음과 같습니다: 

  • 믹싱 - 레시피 계량(데이터베이스 제외) 
  • 통계 - 가중치 값의 통계적 평가 
  • 합산 - 가중치 값의 합계를 계산 
  • 고체 밀도 - 부력 방법을 사용한 고체 밀도
  • 청소 - 이 어플리케이션은 저울 청소에 대한 안내 프로세스를 제공  
  • 백분율 계량 - 기준 무게와 비교한 알 수 없는 샘플의 백분율 점유율 
  • 곱하기 - 가중치 값에 사용자 정의 계수를 곱함 
  • 평균화 - 동물 또는 불안정한 환경에서의 무게 측정 
  • 중량 측정 - 샘플 무게가 지정된 허용 오차 범위 내에 있는지 확인 
  • 최고 피크 값 - 가장 높은 양의 안정적이거나 불안정한 가중치 값을 캡처 
  • 세기 - 거의 같은 무게의 물체 수 
  • 간격 인쇄 - 설정된 간격으로 가중치 값을 수집하고 CSV로 내보내기 
  • 바코드 인쇄 - 바코드 또는 QR 코드 인쇄 
  • SBI 출력으로 계량 - 수집된 데이터의 SBI 출력으로 샘플 계량하기

많은 실험실에서는 특정 작업과 실험을 강화하는 특수 어플리케이션이 필요합니다. 제약 규정 준수를 위한 정제 검사부터 적절한 피펫 교정까지, 싸토리우스는 고객의 정확한 요구에 맞는 계량 경험을 제공할 수 있습니다.

모든 것이 포함되어 있고 비용 효율적인 QP99 패키지(신규 주문 시에만 사용 가능)를 포함하여 주제별로 구성된 QApp 소프트웨어 패키지 중에서 선택할 수 있습니다. 또는 제약, 연결성, 유틸리티 또는 고급 애플리케이션 패키지와 같이 테마별로 클러스터링된 QApp 중에서 필요한 것만 선택할 수도 있습니다. 또한 개별 요구 사항을 추가로 해결하기 위해 사용자 지정 애플리케이션을 만들 수도 있습니다.

QApp-패키지 라이선스는 잔액과 함께 주문할 수 있습니다. 모든 패키지는 사전 설치되어 배송 후 바로 사용할 수 있습니다. QApp 센터에서 패키지를 검색하여 콘텐츠에 대한 자세한 정보를 확인할 수 있습니다.

어플리케이션 요구 사항에 맞는 설정 가능한 QApp 소프트웨어 패키지 선택

Pharma 패키지 QP1

이 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 21 CFR Part 11 및 USP 39, 41장과 같은 제약 관련 지침 준수에 관한 어플리케이션이 포함되어 있습니다: 

유틸리티 패키지 QP3

유틸리티 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 계량 어플리케이션과 기능 확장이 포함되어 있습니다: 

연결 패키지 QP4

커넥티비티 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 데이터 교환 등을 위한 어플리케이션이 포함되어 있습니다: 

올인클루시브 패키지 QP99

올인클루시브 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 규정 준수(Pharma QP1), 복잡한 계량 어플리케이션(고급 QP2), 계량 어플리케이션 및 유용한 도구(유틸리티 QP3), 데이터 교환용 커넥터(연결 QP4)를 위한 네 가지 하위 패키지가 포함되어 있습니다. 

확실한 앱 규정 준수

Cubis® 저울 및 QApp에 사전 설치된 표준 어플리케이션은 다양한 실험실 어플리케이션을 지원합니다. 또한 싸토리우스는 고객별 소프트웨어 모듈을 사용하여 특수 어플리케이션을 지원할 수 있습니다. 고객의 SOP를 기반으로 고객의 프로세스를 묘사하는 워크플로우를 생성하고 이러한 프로세스를 보다 효율적으로 만들 수 있습니다.

규제된 환경에서 QApp을 사용하려면 밸리데이션을 받아야 합니다. 컴퓨터 지원 시스템의 밸리데이션을 위해 국제 제약 공학 협회(ISPE)의 GAMP® 가이드라인은 최근 제약 업계에서 일반적으로 인정되는 표준 규정으로 자리 잡았습니다. GAMP® 가이드는 1994년에 처음 발간되었으며 2008년부터 5번째 버전이 제공되고 있습니다.

싸토리우스는 GAMP® 5 가이드라인을 기반으로 제품 개발 수명 주기(PDLC)를 개발했습니다. 이는 모든 개발 활동의 기초가 되며, 따라서 QApp의 개념, 생성 및 밸리데이션에도 적용됩니다. 최고의 품질 요구 사항을 충족하기 위해 PDLC는 소프트웨어 지원 애플리케이션 수명주기 관리 시스템(ALM)의 워크플로우를 통해 구현됩니다. 이를 통해 프로세스 및 품질 보증 절차 준수를 보장합니다.

따라서 싸토리우스 PDLC는 고객에게 GAMP®를 준수하는 GxP 관련 QApp 개발과 완전한 수명 주기 문서화를 보장합니다.

실험실용 저울 소프트웨어 리소스

전자책: Cubis II QApps

Cubis® II 실험실용 저울 QApp으로 효율성과 신뢰성 향상

추가 정보 요청하기

icon-shopping-cart
Ready to Buy?