실험실용 저울 소프트웨어 어플리케이션
MCA 디스플레이가 장착된 Cubis® II 실험실용 저울에는 QApp 소프트웨어 솔루션이 사전 설치되어 있습니다. 이 솔루션은 다양한 패키지로 구성되며 필수, 고급 및 특수 계량 어플리케이션, 유틸리티, 기능 확장 및 하드웨어 라이센스 옵션을 포함합니다. Cubis® II 실험실용 저울을 구성하는 동안 선택적으로 공장 출고 시 라이센스를 위해 소프트웨어 패키지를 추가할 수 있습니다.
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실험실용 저울은 청결이 매우 중요합니다. 모든 Cubis® II 저울에서 사용할 수 있는 새로운 세척 앱 덕분에 이제 저울을 청결하게 유지하는 것이 일상 생활의 일부가 되었습니다. 당사는 일상적인 세척 및 고급 세척 프로세스를 위한 솔루션을 제공하며, 이러한 단계에 대한 문서화는 세척을 SOP 및 감사 추적 보고서에 통합하는 데 도움이 됩니다.
자세히 살펴보기
Cubis® II는 완전히 사용자 맞춤화할 수 있는 실험실용 저울입니다. 간단한 4단계로 워크플로우에 필요한 이상적인 저울을 설계할 수 있습니다:
모든 Cubis® II 저울에는 연구 개발(R&D) 및 분석 실험실의 과학자를 위한 여러 기본 앱이 포함되어 있습니다. 영어, 독일어, 중국어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 포르투갈어가 지원됩니다. MCE 디스플레이가 장착된 Cubis® II는 계량, 계수, 백분율 계량, 순합계, 총계, 동물 계량, 계산, 밀도 측정 및 통계 어플리케이션을 무료로 제공합니다.
Cubis® II MCA는 다양한 소프트웨어 패키지로 클러스터링된 50개 이상의 사전 설치된 계량 어플리케이션을 지원합니다. 필수 패키지의 소프트웨어 어플리케이션은 공장 출고 시 라이센스가 부여되며 모든 MCA 사용자가 설치하여 사용할 수 있습니다. Cubis® II MCA 필수 소프트웨어 패키지의 어플리케이션은 다음과 같습니다:
많은 실험실에서는 특정 작업과 실험을 강화하는 특수 어플리케이션이 필요합니다. 제약 규정 준수를 위한 정제 검사부터 적절한 피펫 교정까지, 싸토리우스는 고객의 정확한 요구에 맞는 계량 경험을 제공할 수 있습니다. 모든 것이 포함되어 있고 비용 효율적인 QP99 패키지(신규 주문 시에만 사용 가능)를 포함하여 주제별로 구성된 QApp 소프트웨어 패키지 중에서 선택할 수 있습니다. 또는 제약, 연결성, 유틸리티 또는 고급 애플리케이션 패키지와 같이 테마별로 클러스터링된 QApp 중에서 필요한 것만 선택할 수도 있습니다. 또한 개별 요구 사항을 추가로 해결하기 위해 사용자 지정 애플리케이션을 만들 수도 있습니다. QApp-패키지 라이선스는 잔액과 함께 주문할 수 있습니다. 모든 패키지는 사전 설치되어 배송 후 바로 사용할 수 있습니다. QApp 센터에서 패키지를 검색하여 콘텐츠에 대한 자세한 정보를 확인할 수 있습니다.
이 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 21 CFR Part 11 및 USP 39, 41장과 같은 제약 관련 지침 준수에 관한 어플리케이션이 포함되어 있습니다:
제품번호
어플리케이션
QAPP100
사용자 관리
QAPP101
전자 서명
QAPP102
감사 추적
QAPP103
minUSP
QAPP104
USP Advanced
QAPP105
측정 불확실성
QAPP106
사용자 교정
고급 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 다양하고 복잡한 계량 어플리케이션이 포함되어 있습니다:
QAPP200
고체 밀도
QAPP201
액체 밀도
QAPP202
비중계로 밀도 측정
QAPP203
백분율 계량
QAPP204
기준 중량으로 계산
QAPP205
계량 계수로 계산
QAPP206
통계로 계산
QAPP207
백웨이어
QAPP208
잔여 먼지 분석
QAPP209
점화 시 잔류물
QAPP210
건조 시 손실
QAPP211
필터 계량
QAPP212
카운터로 계량
QAPP213
수동 또는 자동 합산
QAPP214
유연한 제형
QAPP215
단일 용기 제형
QAPP216
다양한 용기에서의 제형
QAPP217
계수를 사용한 평균화
QAPP218
통계를 사용한 평균화
QAPP219
계량 계측을 통한 평균화
QAPP220
백웨이어를 사용한 평균화
유틸리티 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 계량 어플리케이션과 기능 확장이 포함되어 있습니다:
QAPP301
색상 배합
QAPP302
자유 공식
QAPP304
직경 측정
QAPP305
용지 무게
QAPP306
공기 부력 보정
QAPP307
통계 매뉴얼
QAPP308
통계 자동화
커넥티비티 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 데이터 교환 등을 위한 어플리케이션이 포함되어 있습니다:
QAPP400
커넥터 Windows 파일 서버
QAPP401
커넥터 FTPS
QAPP404
커넥터 OMNIS
다양한 특수 앱을 살펴보세요:
QAPP001
분취용 표준 준비
QAPP002
태블릿 검사기
QAPP003
평균 중량 관리
QAPP004
필터링 가능 지수
QAPP005
피펫 검사 고급
QAPP006
평균 계량 제어 F&B
QAPP007
연무 테스트
QAPP008
최종 제약 충전
QAPP009
MYCAP CCX Cell Passaging
올인클루시브 소프트웨어 어플리케이션 패키지에는 규정 준수(Pharma QP1), 복잡한 계량 어플리케이션(고급 QP2), 계량 어플리케이션 및 유용한 도구(유틸리티 QP3), 데이터 교환용 커넥터(연결 QP4)를 위한 네 가지 하위 패키지가 포함되어 있습니다.
Cubis® 저울 및 QApp에 사전 설치된 표준 어플리케이션은 다양한 실험실 어플리케이션을 지원합니다. 또한 싸토리우스는 고객별 소프트웨어 모듈을 사용하여 특수 어플리케이션을 지원할 수 있습니다. 고객의 SOP를 기반으로 고객의 프로세스를 묘사하는 워크플로우를 생성하고 이러한 프로세스를 보다 효율적으로 만들 수 있습니다.
규제된 환경에서 QApp을 사용하려면 밸리데이션을 받아야 합니다. 컴퓨터 지원 시스템의 밸리데이션을 위해 국제 제약 공학 협회(ISPE)의 GAMP® 가이드라인은 최근 제약 업계에서 일반적으로 인정되는 표준 규정으로 자리 잡았습니다. GAMP® 가이드는 1994년에 처음 발간되었으며 2008년부터 5번째 버전이 제공되고 있습니다. 싸토리우스는 GAMP® 5 가이드라인을 기반으로 제품 개발 수명 주기(PDLC)를 개발했습니다. 이는 모든 개발 활동의 기초가 되며, 따라서 QApp의 개념, 생성 및 밸리데이션에도 적용됩니다. 최고의 품질 요구 사항을 충족하기 위해 PDLC는 소프트웨어 지원 애플리케이션 수명주기 관리 시스템(ALM)의 워크플로우를 통해 구현됩니다. 이를 통해 프로세스 및 품질 보증 절차 준수를 보장합니다.
따라서 싸토리우스 PDLC는 고객에게 GAMP®를 준수하는 GxP 관련 QApp 개발과 완전한 수명 주기 문서화를 보장합니다.
Cubis® II 실험실용 저울 QApp으로 효율성과 신뢰성 향상
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