프로세스 분석기 | 툴박스

BioPAT® 툴박스

BioPAT® 툴박스는 싸토리우스 Stedim Biotech의 분석 및 소프트웨어와 바이오프로세싱 장치 운영을 결합하여 프로세스의 현재 상태, 이해 수준 및 정밀한 제어를 제공합니다. 이 솔루션은 즉시 사용 가능한 솔루션으로 구성되어 있기 때문에 인증 및 테스트를 거친 제품으로 완벽하게 통합되어 제공됩니다. 따라서 번거로움 없이 단일 사용자 인터페이스에서 바로 사용할 수 있는 "플러그 앤 플레이" 제어 기반의 바이오 프로세스 유닛 운영을 제공합니다. 이러한 시스템은 이해 상충이나 책임 분쟁의 가능성이 없는 자체 서비스 부서에서 관리 및 서비스를 제공합니다.

단일 | 다변량 데이터 수집을 위한 분석 및 센서

공정 분석기는 중요 처리 파라미터(CPP)에 대한 프런트엔드 데이터를 생성하므로 BioPAT® 프레임워크 내에서 필수적인 도구입니다. 파라미터의 정밀도 수준과 변화 속도에 따라 프로세스 파라미터를 규명된 사양 내에서 유지하기 위해서는 신속한 개입이 필수적입니다. 전용 인라인 및 온라인 분석기는 뛰어난 공정 제어를 위한 실시간 데이터를 제공하여 생산 품질을 개선하고 편차 위험을 줄입니다. 다중 및 오프라인 샘플링 분석은 공정이 규명된 공정 궤적 내에 있는지 또는 제품이 사양을 충족하는지 모니터링하고 판단하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 매개변수 변경 속도와 매개변수 중요도 수준에 따라 두 개의 영역(제어 및 모니터링)이 생성됩니다.

이해, 시각화 및 제어를 위한 소프트웨어

실험 설계는 중요 공정 파라미터(CPPs)를 중요 품질 속성(CQA) 또는 공정 성과 지표(PPI)에 따라 정량적으로 선별하는 것을 목표로 합니다. 프로세스를 실시간으로 모니터링하는 분석 시스템에서 이러한 지식을 얻으면 일련의 실험을 수행하여 상업적으로 최적화된 프로세스를 매핑하고 선택할 수 있습니다.

특히 분광 데이터와 결합하여 여러 분석 장치의 방대한 데이터 세트를 시각화하려면 주성분 분석 또는 부분 최소제곱 회귀와 같은 기술이 필요합니다. 이러한 기법은 그룹, 이상값 또는 추세와 같은 데이터의 지배적인 패턴을 식별하는 강력한 도구입니다. MVDA는 다요인 관계를 과학적 맥락에서 파악하고 프로세스 이해를 높입니다.

일관된 프로세스를 위해서는 신뢰할 수 있는 데이터 수집, 평가 및 시스템 작동을 기반으로 CPP를 정교하게 제어해야 합니다. 최첨단 BioPAT® 공정 제어 소프트웨어는 배치 편차 발생 위험을 방지하거나 완화하며, 바이오의약품의 지식 및 위험 기반 생산을 향한 한 걸음 더 나아갑니다.

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