Virosart® HF
Virosart® HF는 최고 수준의 바이러스 안전성과 단일클론항체, 항체 단편 또는 작은 재조합 단백질의 바이러스 잔류 여과를 위한 유연한 용량을 결합한 제품입니다. 이 필터는 MVM 및 베시바이러스와 같은 비외피 바이러스와 MuLV와 같은 대형 외피 바이러스 모두를 대상으로 하여 공정 품질을 향상시키는 데 필요한 모든 범위를 제공합니다.
인간 또는 동물 세포에서 추출한 제품이 바이러스에 오염되면 임상적으로 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 규제 당국은 바이러스 제거를 위한 강력하고 체계적인 전략을 실행해야 한다고 강조합니다. 바이러스 여과는 전통적으로 바이러스 제거를 위한 강력한 방법으로 받아들여져 왔습니다.
Virosart® HF는 최고의 바이러스 안전성과 mAb 및 재조합 단백질에 대한 우수한 용량을 결합한 제품입니다. 이 필터는 특히 스마트 캡슐 디자인, 적은 설치 공간, 최소한의 세척량으로 일회용 공정에 쉽게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
표적 분자바이러스 잔류 여과를 위한 Virosart® HF의 주요 어플리케이션은 단일클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 소형 재조합 단백질(< 150 kD)입니다.
위치 설정Virosart® HF는 바이오의약품의 바이러스 여과를 위한 정제 공정의 마지막 단계에 사용됩니다.
작동 원리바이러스 여과는 크기 배제를 기반으로 작동합니다. 작은 비외피 바이러스와 큰 외피 바이러스는 20nm 비대칭 멤브레인 구조에 의해 걸러집니다.
바이러스 위험 완화
비용 효율성
취급
Virosart® HF는 압력 변화, 높은 부하 또는 공정 중단의 영향 없이 어떤 상황에서도 신뢰할 수 있는 바이러스 안전성을 제공합니다.
Virosart® HF는 높은 유속(340 LMH @ 2bar)과 우수한 용량(7kg/m²)을 특징으로 하며 필요에 따라 Virosart® Max 사전 필터를 통해 최적화할 수 있습니다.
바이러스 여과 기능을 설치하고 수행하는 방법을 알아보세요. 또한 최종 필터링을 개선하기 위한 처리 방법에 대한 권장 사항도 제공됩니다.
수지: 폴리우레탄
하우징: 폴리프로필렌
보호 슬리빙: 폴리아미드
엔드 캡: 폴리프로필렌
재질: 표면 개질 폴리에테르설폰
기공 크기: 20nm 공칭
구조: 비대칭
형식: 중공 섬유
여과 면적: 5cm² & 1.7cm²
사용 용도: 축소 작업, 유량 및 용량 연구, 프리 필터-최종 필터 비율 최적화, GLP 스파이크 연구
일반 여과량: < 500 mL
버전: IT(GLP 스파이크 연구) & 비IT 테스트; 멸균(방사선 조사)
여과 면적: 0.2 m² | 2.15 ft² & 200 cm² | 0.22 ft²
사용 목적: 스케일업 연구, 임상 단계, 소규모 생산
일반 여과 용량: < 50 L
버전: 멸균(방사선 조사) & 비멸균(일회용 조립품에서 방사선 조사)
여과 면적: 2.4m² | 25.8ft² & 0.8m² | 8.6ft²
사용 목적: 대규모 제조
일반적인 여과 용량: 50 L
Virosart® Max 흡착식 바이러스 프리필터는 완벽한 유연성을 제공하며 공정에 따라 확장하여 총 여과 비용을 절감할 수 있습니다.
대규모 여과를 위한 Maxicaps® MR Virosart®는 이전에 필요했던 90%의 튜브 연결부를 없애고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.
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바이오의약품에서 일회용 시스템의 안전한 도입 보장
Virosart® 바이러스 필터로 어떤 상황에서도 안정적으로 유지합니다.
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