차단 격리 충전 라인의 일회용 이송 및 충전 솔루션

Biosafe^®는 부속서 1 규정에 따라 내부 또는 외부 입구 구성에서 회전이 없는 고유한 자석 연결부입니다. 바이알 및 주사기 충전 라인용 공급업체의 스토퍼, 플런저, 알루미늄 실링이 이미 포함된 RTU(즉시 사용 가능) 및 RTS(즉시 살균 가능) 옵션의 Biosafe^® 백 출구가 있습니다. 또한 시설에서 스토퍼를 처리할 수 있는 RTF(즉시 충전 가능) 옵션도 사용할 수 있습니다.

Biosafe^® 포트

Biosafe^® 무균 이송 장비

Biosafe^® 무균 이송 일회용 백

Biosafe^® 110 병모양 백은 Biosafe^® 110 포트의 작은 풋 프린트와 결합하여 향상된 무균 처리를 위한 한 단계 개선된 제품입니다.
Biosafe^® 110 병모양 백의 이점은 다음과 같습니다:

• 베타 백의 뛰어난 견고성
• 자동화된 제조 공정으로 청결도 향상
• 대량의 구성품을 효율적으로 이송
• 무균 물질 이송의 다양한 요구를 충족하는 유연한 포트폴리오

병모양의 백은 모든 Biosafe^® 110 포트와 호환 가능

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안전한 의약품 이송

더 작은 설치 공간의 RTP 시스템(신속 이동 포트)인 SART System™은 아이솔레이터의 무결성을 유지하고 의약품을 멸균 상태로 이송합니다. SART System™의 작은 설치 공간은 임상에서 상업적 규모의 작업에 이르기까지 제형 또는 충전 아이솔레이터 주변의 인체공학적 최적화라는 과제를 해결합니다.

SART System™ 포트

Gammasart ATD™ 커넥터

다양한 최종 충전 어플리케이션을 위한 맞춤형 충전 세트의 Flexsafe^® 2D 일회용 백 :

• 개인 맞춤형 의약품을 위한 소량 배치에 적합
• 높은 공급 보증과 광범위한 특성화 및 검증으로 프리미엄 필름 품질 보장
• 최적화된 백 디자인으로 제품 회수 극대화 및 배출 용이
• 고도로 특성화된 재료로 밸리데이션 작업을 신속하게 처리
• Biosafe^® 및 SART™ 포트와 결합하여 완벽한 무균 처리 플랫폼 제공

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최종 충전의 안전성 확보:

Octoplus FF^®는 다양한 어플리케이션에서 기존의 스테인리스 스틸 “브레이크 탱크” 또는 “버퍼 탱크” 시스템을 완전히 대체할 수 있는 일회용 시스템을 제공합니다. Octoplus FF^®는 다양한 구성 요소와 커넥터로 구성할 수 있습니다. 3중 포장된 충전 백, Biosafe^® 포트를 통해 이송된 격리기 내부의 백 또는 Biosafe^® 포트를 통해 튜브를 이송한 외부의 백 등 3가지 구성이 가능합니다.

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Biosafe^® RAFT 백을 Biosafe^® 포트와 결합하면 의약품을 격리실로 옮길 때 무균 처리와 의약품 현장에서 다른 분류 제조 USP/DSP 구역으로부터 이송할 때 무균 보장을 강화할 수 있습니다. Biosafe^® RAFT는 모듈성과 유연성을 지원하며 시설 설치 공간을 최적화합니다.

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