유럽 약전 2.1.7장 규정 준수 가이드 | 싸토리우스

약전 규정 준수 가이드: 2.1.7장 Ph.Eur.

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유럽 약전(Ph.Eur.)의 2.1.7장 “분석 목적의 저울” 참조

최근 업데이트: 2022년 2월

개요

새로운 2.1.7장 “분석 목적의 저울”의 유럽 약전(Ph.Eur.)이 2021년 7월에 발행되어 2022년 1월 1일에 발효되었습니다. 유럽 약전은 유럽 회원국에서 의약품을 시장에 출시하는 모든 제약 회사를 위한 법적 구속력이 있는 기준입니다.

FAQ 가이드를 다운로드하여 업데이트된 유럽 약전 지침을 준수하는 방법과 Cubis® II 실험실용 저울이 어떻게 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.


  • 문서 유형: 가이드
  • 페이지 수: 4
  • 읽기 시간: 7분


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주요 내용

  • 새로운 Ph.Eur. 2.1.7장에서는 교정, 성능 테스트 및 최소 시료 중량을 포함한 분석 저울의 필수 요건을 명시하고 있습니다.
  • Cubis® II 저울은 Ph.Eur 준수를 모두 지원합니다. 2.1.7장 및 USP 41장
  • 정기적인 성능 점검을 권장하며, 외부 서비스 제공업체가 사내 점검을 보완합니다.
  • 다중 범위 저울과 다중 간격 저울의 차이점을 이해하는 것은 적절한 테스트 하중을 선택하고 정확한 성능 테스트를 보장하는 데 중요합니다.

이 리소스의 대상은 다음과 같습니다:

  • 실험실 관리자
  • 실험실 기술자
  • 과학자
  • 실험실 조교
  • 약리학
  • 제약회사
  • 규정 준수 전문가

지원되는 적용분야:

  • 유럽 약전(Ph.Eur.) 가이드라인
  • 분석 계량
  • 제약 규정
  • 저울 교정

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