필터 전송 세트
적격. 멸균. 즉시 사용 가능
바이오제조업체들은 유연한 사용을 위해 설계된 모듈형 일회용 시스템에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 요구를 충족하기 위해 싸토리우스는 고객의 고유한 요구 사항에 맞게 제작할 수 있는 다양한 필터 및 센서 조립품을 제공하여 개발부터 제조까지 바이오프로세스를 간소화합니다.
20년 이상의 일회용 솔루션 제조 경험을 바탕으로 싸토리우스는 모듈형 제조의 복잡성을 해결할 수 있도록 도와드립니다. 당사의 전문 지식과 일회용 필터 및 센서 조립품을 통해 시장 출시 기간을 단축하고 제조 유연성을 개선하며 비용을 절감할 수 있습니다.
전문가가 고객과 협력하여 몇 분 안에 필터 또는 센서 조립품의 디자인을 제작하고 몇 주 안에 받아볼 수 있습니다.
모든 표준화된 조립품은 포괄적인 자격, 멸균 및 운송 밸리데이션을 통과합니다.
모든 신규 또는 기존 프로세스를 수용할 수 있는 다양한 필터, 센서, 커넥터 및 튜브 유형을 사용할 수 있습니다.
바로 사용할 수 있는 필터 및 센서 조립품은 사전 조립, 인증 및 멸균 처리된 상태로 배송되므로 쉽게 구현할 수 있습니다.
입자 또는 미생물오염(도) 감소를 위한 간단한 일회용 조립품이 필요하든, 바이러스 여과 또는 최종 멸균 여과를 위한 보다 복잡한 조립품이 필요하든, PUPSIT(사용 전 멸균 후 완전성 테스트) 기능이 필요한 경우 공정 개발부터 상업 제조에 이르기까지 필요한 조립품을 찾을 수 있도록 도와드립니다. 당사의 전문가들은 아무리 복잡해 보이는 일회용 조립품이라도 표준화 및 조화를 이룰 수 있도록 도와드립니다.
필터 조립품
바이러스 필터 조립품
필터 조립품 최종 충전
센서 조립품
대규모 필터 조립품
제품명
바이러스 필터 전송 세트
필터 전송 세트 최종 충전
센서 전송 세트
Maxicaps® MR
규모
PD - 상용 제조
임상 - 상용 제조
상용 제조
여과 영역
0.016 - 3 m2 0.17 - 32.3 ft2
0.2 - 2.4 m22.15 - 28.8 ft2
0.05 - 1 m20.5 - 10.8 ft2
N/A
3 - 27 m232.3 - 290.6 ft2
배송 상태
멸균
비멸균 | 위생 | 멸균
멸균 방법
감마선 조사 | 고압 멸균기
감마선 조사
없음 | 감마선 조사 / 고압 멸균기
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구성 가능한 필터 조립품은 일회용 또는 스테인리스 스틸 시스템에 즉시 연결할 수 있도록 튜빙과 커넥터로 조립된 필터 캡슐로 구성됩니다.
필터 전송 세트 제공:
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바이러스 필터 이송 세트는 다양한 크기의 Virosart® HF 및 Virosart® 배지 바이러스 필터를 일회용 설정에 통합합니다. 사전 조립, 사전 멸균, 사전 검증을 완료한 상태로 배송되므로 일회용 프로세스 내에서 빠르게 설치하고 바로 사용할 수 있습니다. 스마트 Virosart® 캡슐은 최소한의 플러싱 부피로 공간을 적게 차지하는 디자인이 특징입니다.
바이러스 필터 전송 세트 제공:
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최종 충전 시 여과를 위해 사전 설계된 당사의 솔루션은 업계 최초입니다. 최종 충전용 싸토리우스 필터 조립품을 사용하면 리드 타임을 최대 80%까지 줄일 수 있습니다. 일관된 작동 절차를 갖춘 표준화된 제품 설계는 필터 유형과 크기에 관계없이 취급을 용이하게 하고 작업자 오류를 줄여줍니다. 최종 충전을 위한 적격 멸균 필터 이송 세트는 EU GMP 부록 1에 포함된 PUPSIT 요건을 준수합니다.
필터 이송 세트 최종 충전 제안:
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센서 조립품은 BioPAT® 압력 센서 또는 BioPAT® 유량 센서로 구성됩니다. 일회용 또는 하이브리드 스테인리스 스틸 시스템에 즉시 연결할 수 있도록 튜브와 커넥터가 사전 조립되어 있습니다.
센서 전송 세트 제공:
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Maxicaps® MR은 바이오제약 어플리케이션에서 대규모 여과를 가능하게 합니다. 작고 바로 사용할 수 있는 Maxicaps® MR 장치는 사용이 간편하고 취급이 최소화되어 위험을 완화할 뿐만 아니라 시간도 크게 절약할 수 있습니다.
Maxicaps® MR 제공:
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일반적으로 최종 충전을 위한 필터 조립품의 맞춤형 설계에는 최소 6개월의 리드 타임이 소요되는 프로토타입 개발 및 테스트가 포함된 장기간의 설계 단계가 필요합니다. 이로 인해 시장 출시 속도가 저하되고 맞춤형 설계로 인해 프로토콜이 지속적으로 변경되어 운영 오류의 위험이 증가합니다.
싸토리우스의 사전 구성된 최종 충전용 일회용 필터 이송 세트를 사용하면 대기 시간을 최대 80%까지 줄일 수 있습니다. 표준화된 제품 설계와 일관된 작동 절차는 필터 유형과 크기에 관계없이 취급을 용이하게 하고 작업자 오류의 위험을 줄여줍니다. 최종 충전을 위한 적격 멸균 필터 이송 세트는 EU GMP 부록 1에 포함된 PUPSIT 요건을 준수합니다.
표준 조립품은 많은 요구 사항을 충족하지만, 싸토리우스는 특별한 일회용 조립품이 필요한 특정 요구 사항이 있다는 것을 잘 알고 있습니다.
주문 후 설계(ETO) 프로세스를 통해 맞춤형 솔루션을 개발할 수 있습니다.
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당사의 Confidence® 서비스를 통해 Virosart® HF의 바이러스 감소 성능을 밸리데이션하세요: 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식을 제공합니다.
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