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[싸토리우스] 싸토리우스코리아의 협력업체, MSC 배양 전문 기업 RoosterBio

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Mesenchymal Stem Cell (이하 MSC) 배양 전문 기업인 RoosterBio는 미국 매릴랜드주 기반의 기업이며, Human MSC 세포의 대량 확장 배양 시스템을 갖추어

고객사의 생산 매출원가 (CoG, Cost of Goods)를 절약하는 솔루션을 제공합니다. RoosterBio의 제품 및 서비스는 크게 아래 3가지로 분류할 수 있습니다.

 

1. MSC Cell Vial

RoosterBio는 자체 기술력으로 세포 특성이 일관된 MSC WCB (Working Cell Bank)를 제공합니다. Cell 수는 Vial 당 1M cells, 10M cells, 100M cells 세 종류로 골수 (Bone Marrow), 제대혈 (Umbilical Cord) 유래 MSC를 제공합니다. Research 제품과 GMP 제품이 개별적으로 준비되어 있으며, GMP 제품은 FDA의 21 CFR Part 11을 준수하여 DMF 등록이 완료된 품목으로 고객사의 추후 임상 및 제품 허가 시 문서 작업을 든든하게 지원합니다.

※WCB : 의약품 생산에 사용하기 위해 구축된 세포 특성이 동일한 세포은행

※21 CFR Part 11 : FDA의 의료기기, 의약품 등을 문서로 기록하는 법률로, 우리나라에서 미국으로 의약품 원료 및 완제품을 수출하고자 할 때 참고해야 할 법률

※DMF (Drug Master File) : 원료의약품 품질개선 등을 통해 유통 의약품의 안전 및 품질을 확보할 수 있도록 원료의약품을 규제기관에 등록하는 제도

 

의약품에 사용될 인간세포를 세포은행(Cell Bank)로 만들기 위해서는 약 10가지의 Virus Test를 완료해야 합니다. 하지만, 고객사에서 직접 이 모든 Test를 하는 것은 많은 비용과 시간이 소요되어 실질적으로 불가능합니다. 따라서 RoosterBio는 모든 Virus Test를 완료한 세포를 제공하며, RoosterBio의 Cell Vial은 의약품의 임상 및 생산에 적합한 제품이라고 할 수 있습니다.

 

 

2. MSC Culture Media & Exosome Secretion Media

RoosterBio는 MSC 배양 기술 뿐만 아니라, MSC를 대량으로 증식 시킬 수 있는 배지도 제공합니다. 기존의 일반적인 배지를 사용할 경우 한 번 배양할 때 약 3번의 배지교환이 필요하며 총 14일간 배양하였을 때 세포수가 10배 정도 증식되지만, RoosterBio의 배지는 배지교환 없이 7일 이내에 10배 증식을 이루는 기술을 가지고 있습니다. 공정 중 배지교환이 생략되기 때문에 Media 사용량 50% 이상을 절감할 수 있으며, 이에 따라 Media에 소모되는 매출원가 (CoG)도 대폭 절감하는 효과를 얻을 수 있습니다. 또한, 이 제품 역시 Research, GMP 버전이 모두 제공되며 GMP 제품은 FDA의 DMF 등록이 된 품목입니다.

 

 

RoosterBio는 MSC 배양 배지뿐만 아니라, MSC를 이용하여 얻는 Product인 Exosome을 세포로부터 추출할 때 추출 효율을 높일 수 있는 배지도 제공합니다. EV Collection Media는 세포의Exosome 추출 시간을 감소시키는 Supplement, 또는 Exosome 회수 총량을 증가시키는 Supplement와 함께 사용되며 Exosome 수율 증가에 기여합니다.

 

 

3. 2D & 3D Cell Culture Bioprocess System

RoosterBio는 고객사의 MSC 배양공정 개발 서비스를 제공하고 있으며, 파이프라인의 단계에 따라 요구되는 세포수를 도달할 수 있도록 지원합니다.

 

Best Practices in RegenMed Product & Process Development Know Your COGs [한글]

 

오늘은 최근 각광받고 있는 세포치료제 중 MSC를 다루는 기업 RoosterBio에 대해 이야기해 보았습니다. 현재 우리나라에서 RoosterBio는 싸토리우스코리아를 통해서만 문의 및 주문 가능합니다. 아래 링크를 통해 더욱 자세한 정보를 요청하세요.

 

 

[싸토리우스 제품 소개] 싸토리우스와 글로벌 메디컬센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한 면역세포 배지 ‘4Cell® Nutri-T Medium’ 출시

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안녕하세요.

싸토리우스 코리아입니다 🙂

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여러분께서는 2018년 노벨 생리의학상을 받은 치료제가 무엇인지 아시나요?

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바로 면역항암제입니다.

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면역항암제는 현재까지 연구된 항암제 중에서

치료 효과가 좋은 이상적인 항암제로 알려져 있습니다.

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화학약품을 사용하지 않고 사람의 면역력을 강화해

기존 면역세포들이 암세포를 사멸시키도록 하는 치료법이기 때문입니다.

​

면역항암제를 만들기 위해서는

먼저 우리 몸에서 면역세포를 추출해야 합니다.

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몸 밖으로 나온 세포들을 성장시키기 위해

영양분과 성장인자들을 제공해주는 환경을 마련해줘야 하는데

이러한 환경을 배지(medium)라고 합니다.

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최근 싸토리우스에서 면역세포들이

아주 잘 자라는 면역세포 배양 배지를 출시했습니다.

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오늘의 주인공!

4Cell® Nutri-T Medium에 대해 함께 알아보도록 하겠습니다.

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4Cell® Nutri-T Medium은 다양한 면역세포들에 대해

통합 배양 성능을 갖추고 있습니다.

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각각의 면역세포에 대한 개별 배지가 필요하지 않아

비용적으로 절약할 수 있다는 장점이 있습니다.

그렇다면 이제 4Cell® Nutri-T Medium의 장점에 대해

본격적으로 알아보도록 하겠습니다.

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① 무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지

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4Cell® Nutri-T Medium은

무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지입니다.

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4Cell® Nutri-T Medium에는 혈청을 대체할 수 있는

특정 단백질, 지질 및 기타 저분자를 포함하기 때문에

세포 배양의 가변성을 최소화할 수 있습니다.

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또한, 추가 영양분 공급 없이 4Cell® Nutri-T Medium만으로

세포 수를 확장할 수 있기 때문에 전체 공정을 단순화시킬 수 있고,

혈청과 같은 동물 유래 성분에 대한 규제와 수급의 부담을 덜 수 있습니다.

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② 면역 종양학 분야 연구에 이상적인 배지

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4Cell® Nutri-T Medium에서 PBMC 또는 CAR-T 세포를 배양한 결과,

세포의 생존율(Cell Viability) 및 증식 능력(Fold Expansion)에 우수한 효과를 나타냈습니다.

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결과 데이터가 궁금하신 분들은

아래의 이미지 클릭을 통해 자세히 확인하실 수 있습니다.

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③ 임상환자 유래 T 세포 배양에도 우수

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현재 대부분의 무이종(Xeno-Free) 세포 배지는

건강한 기증자에서 유래한 PBMC 또는 CAR-T에서만 검증되었습니다.

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하지만 싸토리우스는 임상 암환자 유래 세포의 배양 결과를 확보했습니다.

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여기서 잠깐!

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또 한 가지 중요한 특징은 4Cell® Nutri-T Medium을 사용하였을 때,

Seeding 세포 농도가 낮아도 세포 증식 효과가 좋았다는 점입니다.

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세포를 증식시키기 위해 처음 세포를 배지에 적응시키는 과정을

종배양(Seed culture)이라고 합니다.

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이 때, 초기 세포 농도가 일반적으로 1×106 cells/cm2 이상이 되어야

세포 배양이 유효하게 이루어지는데 암환자는 암세포의 면역억제작용과

반복적인 항암 치료로 인해 면역세포가 현저하게 감소된 상태랍니다.

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따라서, 환자 세포를 이용한 연구를 진행할 때는 적은 수의 Seeding cell을 이용해야 하는 것이죠.

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싸토리우스의 4Cell® Nutri-T Medium은

암환자 유래의 3×104 cells/cm2 라는 낮은 Seeding cell의 농도로 배양했을 때,

세포 증식이 원활하게 이루어진 결과를 확인할 수 있었습니다.

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▼ 자세히 보기 ▼

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05-11F2001-1K | Sartorius

4Cell® Nutri-T Medium Xeno-Free, Serum-Free Medium Engineered for the culture and expansion of lymphocytes Research Use Only 1 L Bottle Standard Size Scientific and Regulatory Support Item no.:  05-11F2001-1K Availability (ex works):  On Request Request a Quote Choose your 4Cell® Nutri-T Media See m…

www.sartorius.com

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이는 4Cell® Nutri-T Medium을 면역치료제 임상에도

적용할 수 있다는 증거가 되는 데이터라고 할 수 있습니다.

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④ ‘SHEBA’의 면역 종양 연구소와 협력 개발

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이스라엘의 ‘SHEBA’ 메디컬 센터는

전 세계 TOP 10 병원에 속하는 저명한 의료 기관입니다.

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그 안의 종양학 전문 센터인 ‘Ella Lemelbaum Institute for Immuno-Oncology’는

세포 면역 치료제의 연구 개발에 힘쓰고 있는 곳으로,

이번 싸토리우스와의 협업을 통해 4Cell® Nutri-T Medium을 함께 개발했습니다.

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세계 유명 병원과 함께 만든 배지라니!

싸토리우스가 심혈을 기울여 만든 배지라는 것을

느끼실 수 있을 것이라고 생각합니다.

 

 

지금까지 싸토리우스와 글로벌 메디컬 센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한

면역세포 배지 4Cell® Nutri-T Medium에 대해 알아보았습니다.

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더 자세한 사항이 알고 싶으신 분들은

아래 링크를 통해 문의해주시면 친절히 답변해드리도록 하겠습니다.

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그럼, 싸토리우스는 연구원 분들을 위한

다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

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다음에 만나요!