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[싸토리우스 제품 소개] 싸토리우스와 글로벌 메디컬센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한 면역세포 배지 ‘4Cell® Nutri-T Medium’ 출시

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안녕하세요.

싸토리우스 코리아입니다 🙂

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여러분께서는 2018년 노벨 생리의학상을 받은 치료제가 무엇인지 아시나요?

​

​

바로 면역항암제입니다.

​

면역항암제는 현재까지 연구된 항암제 중에서

치료 효과가 좋은 이상적인 항암제로 알려져 있습니다.

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화학약품을 사용하지 않고 사람의 면역력을 강화해

기존 면역세포들이 암세포를 사멸시키도록 하는 치료법이기 때문입니다.

​

면역항암제를 만들기 위해서는

먼저 우리 몸에서 면역세포를 추출해야 합니다.

​

몸 밖으로 나온 세포들을 성장시키기 위해

영양분과 성장인자들을 제공해주는 환경을 마련해줘야 하는데

이러한 환경을 배지(medium)라고 합니다.

​

최근 싸토리우스에서 면역세포들이

아주 잘 자라는 면역세포 배양 배지를 출시했습니다.

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​

오늘의 주인공!

4Cell® Nutri-T Medium에 대해 함께 알아보도록 하겠습니다.

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4Cell® Nutri-T Medium은 다양한 면역세포들에 대해

통합 배양 성능을 갖추고 있습니다.

​

각각의 면역세포에 대한 개별 배지가 필요하지 않아

비용적으로 절약할 수 있다는 장점이 있습니다.

그렇다면 이제 4Cell® Nutri-T Medium의 장점에 대해

본격적으로 알아보도록 하겠습니다.

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​

① 무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지

​

4Cell® Nutri-T Medium은

무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지입니다.

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4Cell® Nutri-T Medium에는 혈청을 대체할 수 있는

특정 단백질, 지질 및 기타 저분자를 포함하기 때문에

세포 배양의 가변성을 최소화할 수 있습니다.

​

또한, 추가 영양분 공급 없이 4Cell® Nutri-T Medium만으로

세포 수를 확장할 수 있기 때문에 전체 공정을 단순화시킬 수 있고,

혈청과 같은 동물 유래 성분에 대한 규제와 수급의 부담을 덜 수 있습니다.

​

​

② 면역 종양학 분야 연구에 이상적인 배지

​

4Cell® Nutri-T Medium에서 PBMC 또는 CAR-T 세포를 배양한 결과,

세포의 생존율(Cell Viability) 및 증식 능력(Fold Expansion)에 우수한 효과를 나타냈습니다.

​

결과 데이터가 궁금하신 분들은

아래의 이미지 클릭을 통해 자세히 확인하실 수 있습니다.

​

​

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③ 임상환자 유래 T 세포 배양에도 우수

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현재 대부분의 무이종(Xeno-Free) 세포 배지는

건강한 기증자에서 유래한 PBMC 또는 CAR-T에서만 검증되었습니다.

​

하지만 싸토리우스는 임상 암환자 유래 세포의 배양 결과를 확보했습니다.

​

여기서 잠깐!

​

또 한 가지 중요한 특징은 4Cell® Nutri-T Medium을 사용하였을 때,

Seeding 세포 농도가 낮아도 세포 증식 효과가 좋았다는 점입니다.

​

세포를 증식시키기 위해 처음 세포를 배지에 적응시키는 과정을

종배양(Seed culture)이라고 합니다.

​

이 때, 초기 세포 농도가 일반적으로 1×106 cells/cm2 이상이 되어야

세포 배양이 유효하게 이루어지는데 암환자는 암세포의 면역억제작용과

반복적인 항암 치료로 인해 면역세포가 현저하게 감소된 상태랍니다.

​

따라서, 환자 세포를 이용한 연구를 진행할 때는 적은 수의 Seeding cell을 이용해야 하는 것이죠.

​

싸토리우스의 4Cell® Nutri-T Medium은

암환자 유래의 3×104 cells/cm2 라는 낮은 Seeding cell의 농도로 배양했을 때,

세포 증식이 원활하게 이루어진 결과를 확인할 수 있었습니다.

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▼ 자세히 보기 ▼

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05-11F2001-1K | Sartorius

4Cell® Nutri-T Medium Xeno-Free, Serum-Free Medium Engineered for the culture and expansion of lymphocytes Research Use Only 1 L Bottle Standard Size Scientific and Regulatory Support Item no.:  05-11F2001-1K Availability (ex works):  On Request Request a Quote Choose your 4Cell® Nutri-T Media See m…

www.sartorius.com

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이는 4Cell® Nutri-T Medium을 면역치료제 임상에도

적용할 수 있다는 증거가 되는 데이터라고 할 수 있습니다.

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④ ‘SHEBA’의 면역 종양 연구소와 협력 개발

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이스라엘의 ‘SHEBA’ 메디컬 센터는

전 세계 TOP 10 병원에 속하는 저명한 의료 기관입니다.

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그 안의 종양학 전문 센터인 ‘Ella Lemelbaum Institute for Immuno-Oncology’는

세포 면역 치료제의 연구 개발에 힘쓰고 있는 곳으로,

이번 싸토리우스와의 협업을 통해 4Cell® Nutri-T Medium을 함께 개발했습니다.

​

세계 유명 병원과 함께 만든 배지라니!

싸토리우스가 심혈을 기울여 만든 배지라는 것을

느끼실 수 있을 것이라고 생각합니다.

 

 

지금까지 싸토리우스와 글로벌 메디컬 센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한

면역세포 배지 4Cell® Nutri-T Medium에 대해 알아보았습니다.

​

더 자세한 사항이 알고 싶으신 분들은

아래 링크를 통해 문의해주시면 친절히 답변해드리도록 하겠습니다.

​

​

그럼, 싸토리우스는 연구원 분들을 위한

다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

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다음에 만나요!

[싸토리우스 제품 소개] FBS 대체제! PLTGold® Human Platelet Lysate를 소개합니다.

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안녕하세요.

싸토리우스 코리아입니다 🙂

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오늘은 FBS와 FBS 대체제에 대해 설명해드리려고 합니다.

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FBS(Fetal Bovine Serum)란?

소 태아 혈청으로,

혈청은 흔히 동물세포 배양에 많이 쓰입니다.

​

동물세포를 키우려면 다양한 성장인자가 필요합니다.

이 성장인자들이 전부 소 태아 혈청에 담겨있습니다.

​

그렇다면 FBS 대체제를 만드는 이유는 무엇일까요?

​

​

FBS는 제조공정, 품질관리, 사육 환경에 따라 배양 편차가 발생할 수 있습니다.

즉, 세포를 배양할 때마다 결과가 다르게 나올 수도 있다는 뜻입니다.

​

동물 유래 물질이다 보니 수급의 문제가 뒤따르고,

제약 또는 의료 산업에서는 동물 유래 물질로 인한 외래성 바이러스의 감염 등과 같은

안전성에 대한 우려도 제기되고 있습니다.

​

이로 인해 바이오 산업에서는 FBS 대체제를 찾기 위해 꾸준히 노력해오고 있는 상황입니다.

​

그래서 싸토리우스는 FBS 대체제로

PLTGold® Human Platelet Lysate를 추천 드립니다!

​

​

PLTGold® Human Platelet Lysate는 이름에서도 알 수 있듯이

사람 혈소판으로부터 추출한 물질입니다.

​

사실 혈청에 있는 성장인자들 중 대부분이 혈소판으로부터 유래된 물질입니다.

​

조직에 상처가 났을 때 혈소판이 PDGF를 분비하여

상처 회복을 촉진시키는 역할을 하기 때문입니다.

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그렇다면 싸토리우스가 제안 드리는

PLTGold® Human Platelet Lysate 특징에 대해 알아보도록 하겠습니다.

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​

① 다양한 인간세포의 확장에 효과적인 고단백질

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PLTGold® Human Platelet Lysate는 중간엽 줄기/기질 세포, 배아 줄기 세포 등

다양한 인간세포 확장에 효과적인 고단백질로 이루어져 있습니다.

​

싸토리우스의 defined NutriStem® MSC XF Medium / defined EndoGo® XF Medium을 포함한

모든 배지에 성장을 촉진하는 보충제로 사용할 수 있으니 배지도 함께 만나보세요!

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​

▼ 싸토리우스 배지 보러가기 ▼

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② 무이종(Xeno-free), 무헤파린(Heparin-free) 물질

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PLTGold®는 사람 혈소판 유래 물질을 분획하지 않은 제품이기 때문에

헤파린을 따로 추가하지 않아도 응고 현상이 일어나지 않는 큰 장점을 가지고 있습니다.

​

세포 배양 공정에서 완전한 무이종(Xeno-free) 환경을 요구하는

품질 수준에서도 사용될 수 있는 제품입니다.

 

* 기존 자사 제품인 PLTMax®는 헤파린이 없을 때 응고현상이 나타나는 반면,
PLTGold®는 헤파린을 추가하지 않아도 응고현상이 나타나지 않는 모습

​

​

③ Lot-to-lot 일관성 보장

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PLTGold® Human Platelet Lysate를 배양 보충제로 사용할 경우,

Lot-to-lot 편차를 최소화합니다.

​

배양에 사용하는 시약의 일관성은

세포 특성과 성장인자 및 이 밖에 수많은 매개 변수에 영향을 주기 때문에

일관성이 향상될수록 결과 데이터의 신뢰도를 높일 수 있습니다.

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​

④ cGMP 시설에서 제조 및 FDA의 Drug Master File 보유

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cGMP는 Current Good Manufacturing Practice의 약자로,

의약품 또는 식품 제조 시설의 품질관리기준을 뜻합니다.

​

임상시험용의약품은 약사법에 의거하여 식약처에서 GMP 적합 여부 평가를 실시하는데

이 때, 연구 개발에 사용되는 원자재도 GMP 수준 이상을 요구합니다.

​

싸토리우스의 PLTGold®는 cGMP 기준에 부합하는 시설에서 제조된 제품으로,

연구에서 임상 단계까지 폭넓게 사용 가능한 제품입니다.

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Drug Master File(DMF)란 시설, 공정, 자재에 관한 의약품 품질을

적정하게 확보하고 검증하는 대표 서류가 될 수 있습니다.

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의약품 등록 시에 싸토리우스에 해당 서류를 요청해주시면

친절하게 안내해드리겠습니다.

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FBS로 인해 실험 결과에 변차가 많았다거나,

규제 기관에서 요구하는 품질서류를 확보하지 못해 어려웠던 연구원 분들이 계시다면

FBS를 대체하는 진정한 Xeno-free solution인

PLTGold® Human Platelet Lysate를 적극 추천 드립니다!

 

 

지금까지 싸토리우스가 추천 드리는 FBS 대체재

PLTGold® Human Platelet Lysate에 대해 알아보았습니다.

​

제품에 대한 문의를 원하신다면

아래 링크를 통해 더 많은 정보를 드리도록 하겠습니다.

​

 

PLTGold® Human Platelet Lysate | Sartorius

PLTGold® Human Platelet Lysate A growth factor rich, xeno-free, heparin-free supplement that is a superior alternative to FBS. Available in research and clinical grades. Request a Quote See more Products below Choose your product Language Preference Please select your country so we can show you prod…

www.sartorius.com

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그럼 싸토리우스는 연구원 분들을 위해

더 다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

​

다음에 만나요!

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[싸토리우스 제품 소개] PID 제어 시스템 및 배양기 제어 요소의 이해

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안녕하세요.

싸토리우스 블로그 지기 토리입니다 🙂

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공정을 유지하는 시스템 중

기계를 작동하는 힘만큼 중요한 것이 바로 제어 과정일 텐데요!

오늘은 산업 전반으로 널리 사용되는

PID 제어 시스템에 대해 알아보도록 하겠습니다.

​

PID 제어는 목표치와 공정값의 차이를 개선하기 위해서 사용하며,

생물배양기에서도 폭넓게 적용되고 있는데요.

​

​

생물배양기는 다양한 공정 변수를 안정적으로 조절해야

좋은 품질의 의약품을 생산할 수 있습니다.

​

배양기 내부 환경은 가스, 공급, 교반, 피드 등

다양한 외부 효과에 의해 실시간으로 변하기 때문에

이에 따른 온도 제어 및 PH와 용존 산소 제어가

안정적으로 이루어져야 하는데요.

​

그렇다면,

안정적인 공정값을 유지하기 위해서는 어떻게 해야 할까요?

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​

입력 요소

출력요소

PH

Pump

PO2

TEMP

Gas Flow Controller

Foam

Level

Stirrer

Flow Rate

Conductivity

Valve

 

공정값을 유지한다는 것은

목표치가 존재한다는 것을 의미하며,

공정값을 확인하기 위해서는 센서가 필요합니다.

​

실제로 배양기에서는 다양한 종류의 센서를 통해

내부의 상태를 확인하고 있는데요!

​

센서에서 들어오는 값과 사용자가 장비에 입력한 목표치와 비교하여

차이가 발생할 경우,

PID 제어기에서 계산된 값을 바탕으로

배양기의 펌프나 교반기, 밸브 등을 조절하여

알맞은 환경이 유지될 수 있도록 해야 합니다.

​

이때, 안정적으로 목표치에 도달하기 위한 설정이

바로 P(비례) / I(적분) / D(미분) 제어 변수를 조절하는 것입니다.

​

비례제어란?

비례제어는 현재 얼마의 차이가 있고,

이 차이를 없애기 위해 얼만큼 더 움직이면 되겠다고 생각하는 것입니다.

​

비례제어는 Gain(Kp)과 %(Proportional Band) 단위의

2가지 방식으로 표현하는데요!

​

사용하고 계신 장비에서 단위가 없다면

Gain, %면 PB를 사용하는 장비라고 보시면 됩니다.

​

서로 역수 관계이기 때문에 Gain을 늘리면

반응속도가 늘어나고,

PB는 반대로 동작하게 되는 점 참고하세요!

​

적분제어란?

적분제어는 비례제어를 통해 움직인 결과에서

모자란 양을 채워주는 역할을 하는데요!

​

비례제어는 현재의 오차를 정밀하게 반영하지 못하는 단점이 존재하는데

비례제어가 만든 오차의 양을 누적하여 적분제어가 보장 동작을 하게 됩니다.

​

적분동작의 핵심은 보상 동작에 사용하기 위한

동작량을 ‘시간’ 단위로 볼지,

혹은 단위 시간에 몇 ‘회’ 단위로 판단할지에 따라 달라지게 되는데

일반적으로 1회 보상 동작을 ‘시간’ 단위로 설정하는

제어기를 많이 사용하며,

이 경우 변수의 크기를 늘릴수록(단위 시간을 늘릴수록)

공정값의 반응 속도가 더뎌진답니다!

​

미분제어란?

마지막으로 미분제어는 공정값과 목표치의 차이가

단위 시간당 얼마나 변화하는지를 감지하여

미리 보상 동작을 하는 개념으로,

아직 일어나지 않은 오차에 대해 기민한 반응을 보이는데요!

​

미분제어는 신속한 반응이 장점이지만,

반대로 생물배양기와 같이 센서에서 변화를 감지하기까지

시간이 다소 소요되는 유체 기반의 공정 황경에서는

미분제어를 사용하지 않습니다.

​

미분제어의 경우 시간/회 방식만 존재하며,

미리 계산할 보상 동작에 대해 단위 시간 정보만 필요하기 때문에

적분제어와는 다르게 1가지 방식만 존재한다는 점!

​

그럼 이제 간단한 사례를 통해

공정을 제어하는 방법에 대해 알아볼까요?

​

​

첫 번째로 목표치에 공정값이 느리게 도달할 경우는 어떻게 조절하면 될까요?

​

이는 반응 속도가 느리다고 판단할 수 있기 때문에

비례 제어가 Gain이라면 값을 증가하거나,

PB라면 값을 감소시켜 반응 속도를 향상시킬 수 있습니다.

​

적분 제어의 경우에는 시간/회를 사용하는 경우 값을 감소시켜서

보상동작의 주기를 빠르게 하여 반응 속도를 증가시킬 수 있겠죠?

​

​

목표치에 진동을 하면서 접근하는 경우는 어떨까요?

​

이 경우는 생물배양기에서 미분제어를 사용하는 경우

주로 나타나는 현상으로,

미분제어기가 켜졌는지 확인하여 OFF로 만들어 주시거나

비례제어를 조절하여 반응 속도를 감소시키는 방법이 있습니다.

​

​

마지막으로 공정값이 강한 진동을 할 때,

즉 목표치를 기준으로 위아래로

심하게 분안정한 값을 출력할 때의 경우에는

적분 제어기의 단위 시간 값을 늘려서

시간/회 동작이 느리게 반응할 수 있게 조절하고,

복합적으로 비례 제어도 줄여주는 방향을 권장한답니다!

지금까지 PID 제어 시스템과 배양기 제어 요소에 대해 알아보았는데요.

​

0.1L부터 5,000L까지의 배양 부피를 가지는

싸토리우스 배양기에 대해 자세히 알고 싶다면

아래 링크를 클릭하세요!

​

[싸토리우스 제품 소개] 소형 자동화 배양기 ‘Ambr15’ 파헤치기

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​

안녕하세요. 싸토리우스 블로그 지기 토리입니다. 🙂

​

​

바이오/제약산업에서 꼭 필요한 실험장비를 생산하는 싸토리우스에는 어떤 제품이 있을지 궁금하지 않으신가요? 오늘부터 토리가 싸토리우스의 제품들을 하나씩 소개해드리려고 해요! 실험실 장비와 소모품을 취급하는 LPS(Lab Produst & Service)사업부와 생산공정에 대해 통합적인 솔루션을 제공하는 BPS(Bioprocess Solution)사업부에서 생산하는 제품들은 무엇일지! 토리가 여러분의 궁금증을 모두 해결해드리겠습니다. ^^ 그럼, 지금부터 토리와 함께 싸토리우스 장비에 대해 알아볼까요?

​

● 연구원 토리가 알려주는 ‘세포배양’의 정의

​

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세포배양(cell culture)이란 ‘생물체로부터 분리한 세포를 분리하여 배양하는 과정’을 뜻합니다. 생체조직을 무균적으로 선발하여 트립신이나 프로나아제 등의 소화효소로 처리하고 단세포로 분리한 후 초대배양을 합니다. 또 계대중인 세포계나 세포주를 같은 효소처리로 분산시켜 얻어낸 단세포를 증식배지에 이식 및 접종해 다음의 계대배양을 진행합니다. 이처럼 단백질분해효소 등의 처리로 단세포를 분산해서 배양하는 방법을 세포배양이라고 한답니다.

​

* 배양 : 생명체에서 세포를 분리하여 체외에서 증식시키고 유지하는 것

* 증식배지(growth medium) : 세포증식을 유지할 수 있는 영양원을 포함한 배지

* 계대배양(ubculture) : 배양세포를 배양용기로부터 꺼내 그 일부 또는 전부를 새로운 배양용기에 옮겨 다시 배양하는 조작

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● 소형 자동화 배양기 ‘Ambr15’는 어떤 제품일까?

▲ 싸토리우스의 ‘Ambr15’

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싸토리우스의 소형 자동화 배양기 Ambr15는 다양한 조건의 배양을 일괄적으로 그리고 자동으로 처리할 수 있는 특장점을 지닌 실험장비로, 이 제품을 사용하면 시간과 인력낭비를 줄일 수 있습니다. Ambr15는 R&D 과정에서의 ‘배지 최적화 실험’ 및 ‘세포주 개발 과정’에서 유용하게 이용할 수 있는데요.

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배지 최적화 실험이란 세포가 가장 잘 자랄 수 있는 배지 성분의 최적 조합을 도출해 내는 과정을 말합니다. 같은 세포주라 하더라도 Clone 및 생산 공정의 종류에 따라 영양 요구조건이 모두 다르기 때문에 최대 생산을 얻기 위해선 최적의 배지 조건을 찾아야 합니다. 세포 성장을 저해하는 물질은 제거해 생산효율을 증대시키고, 세포의 생존기간을 연장함으로써 최소 비용으로 최대의 생산효과를 얻을 수 있답니다!

​

세포주 개발 과정은 우리가 원하는 목표 증식 단백질을 무한히 생산해 내는 증식 세포인 세포주를 개발하는 과정입니다. 이 과정은 초기 후보물질 선별 → 유전자 재조합 세포 군집(Clone) 선별 → 안정성 평가 및 분석 → 세포주 획득으로 진행됩니다.

​

* 배지 : 세포를 증식시키기 위한 액체나 젤 상태의 영양 공급원

* 세포주 : 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합

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● 소형 자동화 배양기 ‘Ambr15’를 소개합니다.

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▲ 싸토리우스의 ‘Ambr15’

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싸토리우스의 Ambr15는 주로 적은 용량(15ml)의 배양 실험에서 사용합니다. 배양을 하기 위해서는 세포를 생체 내 환경과 동일한 조건에서 키워야 하는데요, Ambr15는 이러한 환경을 다양하게 설정할 수 있다는 장점이 있습니다. 또, 미생물 혹은 동물세포를 키우는 공정에 적용할 수도 있습니다.

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초소형 자동화 배양기 Ambr15는 기존의 실험실 환경을 개선할 수 있는 매우 혁신적인 제품입니다. 자동화 시스템과 함께 사용자의 편의성을 증대시키기 위한 소프트웨어 디자인이 함께 탑재되어 있는데요. 24개 혹은 48개의 베슬을 한 장비로 운영 가능하며 구성품 전부 일회용이랍니다.

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* 베슬: 배양을 하는 용기

싸토리우스의 초소형 자동화 배양기 Ambr15에 대해 간단히 정리해 볼까요?

1) 글로벌 상위 20개 제약사에 Ambr가 모두 설치되어 있으며 산업 표준으로 자리 잡음

2) 자동화 배양이므로 세포주 개발을 빠르게 할 수 있음

3) 다수의 베슬을 동시에 운영 가능하여 실험실의 생산성 증대에 기여

4) 실험 공간, 자본, 노동력, 배지, 소모품 비용 절약 가능하여 실험 비용 감소

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세포배양에 꼭 필요한 싸토리우스의 초소형 자동화 배양기 Ambr15를 소개해드렸습니다. 다양한 조건 속에서도 배양을 일괄적이고 자동적으로 처리 가능한 싸토리우스의 제품과 함께 즐거운 배양 실험 환경으로 개선해보는 건 어떠세요? ^^

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그럼, 싸토리우스는 흥미로운 이야기로 다시 찾아오겠습니다.