글

[싸토리우스 제품 소개] 바이러스 백신 생산에 꼭 필요한 세포배양 배지 (Cell Culture Medium)

/카테고리: , , /작성자:

 

현재 전 세계 COVID-19 확산으로 인해 모든 제약사들은 COVID-19 백신 개발과 생산을 위해 힘쓰고 있습니다. 그럼 바이러스 백신이 무엇이며 어떻게 생산되는지, 생산 시 필요한 세포배양 배지 (Cell Culture Medium)는 무엇인지에 대해 알아보도록 하겠습니다.

 

1. 바이러스 백신은 무엇인가?

백신은 외부 병균(바이러스, 세균) 침입에 대응하기 위한 사전 준비라고 생각하시면 됩니다. 그럼 바이러스 백신의 예방 원리에 대해 간략하게 살펴보도록 하겠습니다.

 

약화된 바이러스 또는 사멸된 바이러스를 인체에 주입하여, 백신 주입 후 바이러스를 제거하기 위해 방어 체계인 항체 생성합니다. 실제로 외부 바이러스가 인체에 주입된 경우, 미리 만들어진 항체를 통해 바이러스가 제거됩니다. 즉, 바이러스 백신은 치료제보다는 감염을 예방하는데 효과적입니다.

 

2. 바이러스 백신 생산은 어떻게 하는가?

바이러스는 세포처럼 스스로 복제 능력이 없어 세포기질(숙주세포)를 이용하여 복제하기 때문에 바이러스 백신 생산 시, 세포기질(숙주세포)인 유정란과 동물 세포를 이용합니다.

 

 

  • 유정란을 이용한 바이러스 백신 생산의 장·단점

         ①  1950년부터 현재까지 사용된 방법으로 장기간 검증 및 제조법을 확립하였습니다.

         ②  규제 기관에 승인 시 비교적 문제없이 승인 가능합니다.

         ③  초기 시설 비용이 비교적 낮습니다.

         ④  백신 생산에 알맞은 품질이 확보된 유정란을 얻기 어렵습니다.

         ⑤  불순물 등의 제거가 어려워 달걀 알레르기가 있는 경우 접종이 불가능합니다.

         ⑥  위급 사항 시, 백신 생산이 불가능합니다.

예) COVID-19처럼 갑자기 확산될 경우 이와 관련된 바이러스 백신 생산하는데 어려움이 있습니다.

 

  • 동물 세포를 이용한 바이러스 백신 생산의 장·단점

①  1990년부터 현재까지 사용 중이며, 장기간 검증 및 제조법을 확립하였습니다.

②  규제 기관에 승인 시, 비교적 문제없이 승인 가능합니다.

③  정제 등을 통해 불순물 제거 가능하며, 달걀 알레르기가 있는 경우에도 접종 가능합니다.

④  초기 시설 비용 많이 들고 GMP 시설 허가 완료까지 2~3년 소요됩니다.

⑤  세포은행(Cell bank) 제도로 동물 세포는 위급사항에서도 바로 사용 가능합니다.

 

백신 생산 시 주로 사용되는 세포주(Cell line) 종류

– MDCK cell (Madin-Darby Canine Kidney )

– Vero cell (African green monkey kidney)

– Insect (sf9, sf21, Spodoptera Frugiperda 유래 세포)

– BHK-21 (Baby Hamster Kidney cell)

– HEK 293 cell (Human Embryonic Kidney 293 cells)

 

3. 바이러스 백신 생산을 위해 사용되는 세포배양 배지(Cell Culture Medium)는 무엇인가요?

  • 동물세포 배양 시 꼭 필요한 원자재입니다.

세포배양 배지(Cell Culture Medium) 특징

– 동물에서 채취된 세포가 체외에서도 성장할 수 있도록 인체 내의 대사물질인 아미노산, 글루타민, 비타민 등이 포함되어 있습니다.

세포배양 배지가 꼭 필요한 이유

– 세포배양 배지가 없으면 세포 성장 및 증식이 되지 않아 바이러스 감염이 불가능하며, 최종 수율이 떨어짐으로 바이러스 백신 생산이 불가능합니다.

 

위와 같은 이유로 동물 세포 배양 시, 세포배양 배지 선정도 매우 중요합니다.

그럼 마지막으로 싸토리우스에서 출시한 세포배양 배지 (4Cell Medium)에 대해 알아보도록 하겠습니다.

 

세포배양 배지 4Cell medium 특징

①  포배양 배지 성분은 Chemically defined, serum-free, protein free로 구성되어 있습니다.

②  안정성 확보 및 lot 별 간의 차이를 감소시키고 개발 시간 단축 및 세포배양 배지 성분을 알고 있어 정제 과정을 간소화시켜 공정 시간을 단축시킬 수 있습니다.

③  개발부터 생산까지 사용 가능합니다.

④  하나의 세포배양 배지로 Seeding, infection, growth까지 사용 가능하여 비용이 절감됩니다.

⑤  규제 기관의 기준에 따라 세포배양 배지를 제조함으로써 교차오염 방지됩니다.

 

 

지금까지 바이러스 백신 원리 및 생산 방법과 싸토리우스의 세포배양 배지까지 알아보았습니다. 더 자세한 사항이 알고 싶으신 분들은 아래 링크를 통해 문의해 주시면 친절히 답변해드리도록 하겠습니다.

 

 

[싸토리우스 제품 소개] 싸토리우스와 글로벌 메디컬센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한 면역세포 배지 ‘4Cell® Nutri-T Medium’ 출시

/카테고리: , /작성자:

 

안녕하세요.

싸토리우스 코리아입니다 🙂

​

여러분께서는 2018년 노벨 생리의학상을 받은 치료제가 무엇인지 아시나요?

​

​

바로 면역항암제입니다.

​

면역항암제는 현재까지 연구된 항암제 중에서

치료 효과가 좋은 이상적인 항암제로 알려져 있습니다.

​

화학약품을 사용하지 않고 사람의 면역력을 강화해

기존 면역세포들이 암세포를 사멸시키도록 하는 치료법이기 때문입니다.

​

면역항암제를 만들기 위해서는

먼저 우리 몸에서 면역세포를 추출해야 합니다.

​

몸 밖으로 나온 세포들을 성장시키기 위해

영양분과 성장인자들을 제공해주는 환경을 마련해줘야 하는데

이러한 환경을 배지(medium)라고 합니다.

​

최근 싸토리우스에서 면역세포들이

아주 잘 자라는 면역세포 배양 배지를 출시했습니다.

​

​

오늘의 주인공!

4Cell® Nutri-T Medium에 대해 함께 알아보도록 하겠습니다.

​

4Cell® Nutri-T Medium은 다양한 면역세포들에 대해

통합 배양 성능을 갖추고 있습니다.

​

각각의 면역세포에 대한 개별 배지가 필요하지 않아

비용적으로 절약할 수 있다는 장점이 있습니다.

그렇다면 이제 4Cell® Nutri-T Medium의 장점에 대해

본격적으로 알아보도록 하겠습니다.

​

​

① 무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지

​

4Cell® Nutri-T Medium은

무혈청(Serum-Free), 무이종(Xeno-Free) 배지입니다.

​

4Cell® Nutri-T Medium에는 혈청을 대체할 수 있는

특정 단백질, 지질 및 기타 저분자를 포함하기 때문에

세포 배양의 가변성을 최소화할 수 있습니다.

​

또한, 추가 영양분 공급 없이 4Cell® Nutri-T Medium만으로

세포 수를 확장할 수 있기 때문에 전체 공정을 단순화시킬 수 있고,

혈청과 같은 동물 유래 성분에 대한 규제와 수급의 부담을 덜 수 있습니다.

​

​

② 면역 종양학 분야 연구에 이상적인 배지

​

4Cell® Nutri-T Medium에서 PBMC 또는 CAR-T 세포를 배양한 결과,

세포의 생존율(Cell Viability) 및 증식 능력(Fold Expansion)에 우수한 효과를 나타냈습니다.

​

결과 데이터가 궁금하신 분들은

아래의 이미지 클릭을 통해 자세히 확인하실 수 있습니다.

​

​

​

③ 임상환자 유래 T 세포 배양에도 우수

​

현재 대부분의 무이종(Xeno-Free) 세포 배지는

건강한 기증자에서 유래한 PBMC 또는 CAR-T에서만 검증되었습니다.

​

하지만 싸토리우스는 임상 암환자 유래 세포의 배양 결과를 확보했습니다.

​

여기서 잠깐!

​

또 한 가지 중요한 특징은 4Cell® Nutri-T Medium을 사용하였을 때,

Seeding 세포 농도가 낮아도 세포 증식 효과가 좋았다는 점입니다.

​

세포를 증식시키기 위해 처음 세포를 배지에 적응시키는 과정을

종배양(Seed culture)이라고 합니다.

​

이 때, 초기 세포 농도가 일반적으로 1×106 cells/cm2 이상이 되어야

세포 배양이 유효하게 이루어지는데 암환자는 암세포의 면역억제작용과

반복적인 항암 치료로 인해 면역세포가 현저하게 감소된 상태랍니다.

​

따라서, 환자 세포를 이용한 연구를 진행할 때는 적은 수의 Seeding cell을 이용해야 하는 것이죠.

​

싸토리우스의 4Cell® Nutri-T Medium은

암환자 유래의 3×104 cells/cm2 라는 낮은 Seeding cell의 농도로 배양했을 때,

세포 증식이 원활하게 이루어진 결과를 확인할 수 있었습니다.

​

▼ 자세히 보기 ▼

​

05-11F2001-1K | Sartorius

4Cell® Nutri-T Medium Xeno-Free, Serum-Free Medium Engineered for the culture and expansion of lymphocytes Research Use Only 1 L Bottle Standard Size Scientific and Regulatory Support Item no.:  05-11F2001-1K Availability (ex works):  On Request Request a Quote Choose your 4Cell® Nutri-T Media See m…

www.sartorius.com

​

이는 4Cell® Nutri-T Medium을 면역치료제 임상에도

적용할 수 있다는 증거가 되는 데이터라고 할 수 있습니다.

​

④ ‘SHEBA’의 면역 종양 연구소와 협력 개발

​

이스라엘의 ‘SHEBA’ 메디컬 센터는

전 세계 TOP 10 병원에 속하는 저명한 의료 기관입니다.

​

그 안의 종양학 전문 센터인 ‘Ella Lemelbaum Institute for Immuno-Oncology’는

세포 면역 치료제의 연구 개발에 힘쓰고 있는 곳으로,

이번 싸토리우스와의 협업을 통해 4Cell® Nutri-T Medium을 함께 개발했습니다.

​

세계 유명 병원과 함께 만든 배지라니!

싸토리우스가 심혈을 기울여 만든 배지라는 것을

느끼실 수 있을 것이라고 생각합니다.

 

 

지금까지 싸토리우스와 글로벌 메디컬 센터 ‘SHEBA’가 협력 개발한

면역세포 배지 4Cell® Nutri-T Medium에 대해 알아보았습니다.

​

더 자세한 사항이 알고 싶으신 분들은

아래 링크를 통해 문의해주시면 친절히 답변해드리도록 하겠습니다.

​

​

그럼, 싸토리우스는 연구원 분들을 위한

다양한 싸토리우스 제품 소식으로 다시 찾아오겠습니다.

​

다음에 만나요!

BI Media 런칭 프로모션 – Cell Therapy Research Awards

/카테고리: /작성자:

안녕하세요. 싸토리우스 블로그 지기 ​토리입니다. 🙂

​​

바이오의약품을 만들기 위한 과정 중 기본이 되는 과정이 무엇일까요 ? 바로 세포를 배양하는 것인데요 ~ 세포가 잘 자라기 위해서는 산소 농도, pH 농도, Media (배지), 온도 등의 조건들이 적절하게 제공되어야 합니다. 오늘 소개해드릴 프로모션은 바로 ​Media (배지) 제품 관련입니다 ! Cell culture Media (세포 배양 배지)란 세포에 필요한 물질들을 넣어 혼합한 것을 말하는데요~ 적절한 배지의 선택이 세포가 더 잘 자라도록 도와준다고 합니다.

​

● Biological industries (BI)사의 Cell culture Media 런칭

▲ BI 사 Cell culture Media

최근 싸토리우스와 Biological industries (BI) 가 손을 잡고 Cell culture Media를 런칭하였습니다 ~

▶ BI 홈페이지 : https://www.bioind.com/worldwide/nutristem-msc-medium/

​

​

이번에 런칭한 제품들은 기존 Cell Culture Media와는 별개로 advanced therapies(세포치료제) 에 속하는 Media solution 입니다.

특히 한국 RegenMed 시장을 타겟으로 다양한 솔루션을 제공할 예정이라고 하니, 많은 관심 부탁드립니다 ^^

​

또한 이번 런칭을 기념해 프로모션이 진행중인데요~ 어떤 프로모션인지 토리가 자세히 알려드릴게요!

● 싸토리우스 – BI Media 런칭 기념 프로모션

​

BI Media 런칭 기념으로 Cell Therapy Research Awards 가 진행된다고 합니다!

​

이번에 진행하는 Cell Therapy Research Awards는 hPSC , MSC 및 T cells 및 endothelial cell 을 포함하여, 재생의학 응용에 다양한 세포 유형을 사용하는 Advanced Therapy 연구를 장려하기 위해 고안되었다고 해요~

자세한 참여방법을 알아볼까요?⠀

​

▶ 참여 방법 (택 1) :

1. 웹싸이트에서 신청하기 > https://bit.ly/3guf0CS

2. 이메일로 신청하기 > Oren.Ben-Yosef@Sartorius.com 으로 프로젝트 abstract 및 additional supporting materials 내용 제출

​

⠀

▶ 프로모션 기간 : 2020. 07. 05 까지

​

⠀

▶ 수상 혜택 :

1. 최대 6개월 동안 €5000 상당의 세포배양 시약 및 배지 제공과 기술 상담

2. 학회 참석하여 연구결과를 발표할 수 있는 travel award⠀

​

수상하신 분께는 숙련된 기술적 상담 경험과 함께 세포치료 개발에 적합한 xeno-free, serum-free 제품과 protocol 이 제공된다고 하니 많은 참여 부탁드립니다 ~

​

그럼, 싸토리우스는 여러분을 위한 다채로운 혜택과 함께 다시 찾아오겠습니다.

다음에 또 만나요!