싸토리우스 T세포 동종유래 제조 솔루션

일관적인 고품질 동종유래 CAR-T 세포 생산을 위한 기능폐쇄형 확장식 솔루션입니다.

관리 전략: 민감도 높은 고급 관리 기술, 일관적인 무혈청 무이종 T세포 배지, 일회용 유동층 역류 원심분리 플랫폼, 3시간 PCR 기반 무균 체크포인트를 통한 공정 모니터링 및 제조 관리 전략 마련
자동화: 복수의 컨트롤러를 통해 기질을 추가할 수 있어 증식 과정 전체에 걸쳐 세포 성장을 실시간 모니터링할 수 있는 통합 DCU로 CAR-T 생산 간소화
원격 제조: 싸토리우스의 다변량 예측 기술로 제조 과정을 수정할 수 있도록 실시간 공정 인사이트 확보
검증된 공급: 완벽한 관리 하에 일회용 공급망으로 제조된 저E&L 소모품과 장기적인 비즈니스 연속성을 통해 높은 CAR-T 세포 품질을 일관적으로 유지

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관리 전략

Biostat^® RM

GMP를 철저하게 준수하는 CAR-T 세포증식용 자동 혼합 모션 바이오리액터로, 유가배양이나 관류배양 중 한 방식을 선택하거나 두 옵션을 함께 사용할 수 있습니다.

Flexsafe^® RM

일회용 저E&L 감마선 조사 배양 백입니다. pH, DO, 생존 가능 바이오매스에 대한 일회용 센서가 탑재되어 있고 업스트림 및 다운스트림 공정과 매끄러운 연결이 가능합니다.

4Cell^® Nutri-T

림프구 배양 및 증식을 위해 설계된 무이종, 무혈청 배지입니다.

Ksep^® 원심분리 시스템

일회용 폐쇄형 자동 원심분리 시스템으로, 믿을 수 있고 안전하며 탄탄한 동종유래 CAR-T 치료제의 다운스트림 공정을 위해 정교한 저전단속 수확 기능이 탑재되어 있습니다.

Microsart^® ATMP

3시간 PCR을 기반으로 하는 마이코플라즈마, 박테리아, 곰팡이균 검출 키트입니다. 세포기반 치료제 공정과 출하 신속시험에서 사용할 수 있습니다.

Flexsafe^® 2D

일회용 저E&L 배양 백으로, 뛰어난 강도와 유연성으로 높은 비즈니스 연속성 요건을 만족하며 배지 및 버퍼의 저장 및 혼합에 사용할 수 있습니다.

Biowelder^® TC

건조하거나 액체가 충전된 상태의 열가소성 튜빙을 무균 연결하여 CAR-T 제품용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 용접기입니다.