싸토리우스 T세포 자가유래 제조 솔루션
일관적인 고품질 자가유래 CAR-T 세포 생산과 신속한 출하를 위한 기능폐쇄형 확장식 솔루션입니다.
관리 전략: 민감도 높은 고급 증식 모니터링 및 관리 기술, 일관적인 무혈청 무이종 T세포 배지, 정교한 수확 기술, 3시간 PCR 기반 무균 시험을 통한 제조 관리 전략 개발 및 도입
자동화: 복수의 컨트롤러를 통해 기질을 추가할 수 있어 증식 과정 전체에 걸쳐 세포 성장을 실시간 모니터링할 수 있는 통합 DCU로 CAR-T 생산 간소화
원격 제조: 싸토리우스의 다변량 예측 기술로 제조 과정을 수정할 수 있도록 실시간 공정 인사이트 확보
검증된 공급: 완벽한 관리 하에 일회용 공급망으로 제조된 저E&L 소모품과 장기적인 비즈니스 연속성을 통해 높은 CAR-T 세포 품질을 일관적으로 유지
Biostat® RM TX
CAR-T 세포의 생체 외 증식을 위한 자동 제어 장치 및 시료혼합 플랫폼으로, 유가배양이나 관류배양 중 한 방식을 선택하거나 두 옵션을 함께 사용할 수 있습니다.
Flexsafe® RM TX
일회용 저E&L 감마선 조사 배양 백입니다. pH, DO, 생존 가능 바이오매스에 대한 일회용 센서가 탑재되어 있고 업스트림 및 다운스트림 공정과 매끄러운 연결이 가능합니다.
4Cell® Nutri-T
림프구 배양 및 증식을 위해 설계된 무이종, 무혈청 배지입니다.
Flexsafe® RM TX 수확 장치
수작업 없이 최대의 회수율과 세포의 완전성 및 생존성을 제공하는 중력형 CAR-T 세포 수확 장치입니다.
Microsart® ATMP
3시간 PCR을 기반으로 하는 마이코플라즈마, 박테리아, 곰팡이균 검출 키트입니다. 세포기반 치료제 공정과 출하 신속시험에서 사용할 수 있습니다.
Flexsafe® 2D
일회용 저E&L 배양 백으로, 뛰어난 강도와 유연성으로 높은 비즈니스 연속성 요건을 만족하며 배지 및 버퍼의 저장 및 혼합에 사용할 수 있습니다.
Biowelder® TC
건조하거나 액체가 충전된 상태의 열가소성 튜빙을 무균 연결하여 CAR-T 제품용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 용접기입니다.
Biosealer® TC
누출 없이 영구적이고 일관적인 밀봉으로 CAR-T 제품용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 무균 분리 장치입니다.
Biostat® RM TX
CAR-T 세포의 생체 외 증식을 위한 자동 제어 장치 및 시료혼합 플랫폼으로, 유가배양이나 관류배양 중 한 방식을 선택하거나 두 옵션을 함께 사용할 수 있습니다.
SIMCA®-온라인
일관적인 MSC 세포 품질을 위해 제조 과정을 수정할 수 있도록 다변량 예측 기술로 실용적인 인사이트를 제공합니다.
Flexsafe® RM TX
일회용 저E&L 감마선 조사 배양 백입니다. pH, DO, 생존 가능 바이오매스에 대한 일회용 센서가 탑재되어 있고 업스트림 및 다운스트림 공정과 매끄러운 연결이 가능합니다.
Flexsafe® 2D
일회용 저E&L 배양 백으로, 뛰어난 강도와 유연성으로 높은 비즈니스 연속성 요건을 만족하며 배지 및 버퍼의 저장 및 혼합에 사용할 수 있습니다.
