일회용 바이오리액터
싸토리우스의 일회용 바이오리액터는 현대적 바이오의약품 개발의 역사와 궤를 같이하여 왔습니다. 특히, 싸토리우스의 일회용 바이오리액터를 도입한 고객사는 공정 유연성은 물론, 초기투자 / 운전비용의 절감이라는 측면에서 큰 이익을 달성하였습니다.
싸토리우스의 일회용 바이오리액터는 포유류 세포의 배양, 그리고 고난도 공정으로 알려진 고밀도 세포 배양과 마이크로캐리어 배양에도 문제없이 대응합니다.
싸토리우스의 바이오리액터 라인업을 활용하여 공정을 수립하면 Ambr® 15의 15mL 에서 Biostat® STR의 2,000L 까지 필요에 따라 유연하게 생산량을 가감할 수 있음은 물론, 대량, 고농도 배양에서도 성능손실이 없어 공정개발에서 상업생산까지, 파이프라인 전체에 걸쳐 같은 바이오리액터를 활용할 수 있습니다.
특히, 싸토리우스 Ambr®를 기반으로 한 솔루션에 Flexsafe® RM 백을 조합하여 시드 트레인 발효 공정을 수립하고, 임상 / 상업 생산은 Flexsafe STR®백을 활용하여 포장함으로써 완벽한 생산 프로세스를 완성할 수 있습니다.
싸토리우스 일회용 바이오리액터의 핵심은 바로 Flexsafe® 필름에 있습니다. Flexsafe® 필름을 사용하면 감수성이 높은 세포주의 증식을, 고객사에서 정한 제원을 준수하며 높은 재현성으로 반복할 수 있기 때문에 손쉽게 세포주 증식 공정을 수행할 수 있으므로 안정적인 세포주 공급이 가능합니다. 싸토리우스는 레진 / 필름 공급사와 장기적인 거래관계를 맺고 있어, 공급받는 레진과 필름의 철저한 추적관리가 가능함은 물론입니다.
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세포배양의 혁신
싸토리우스는 지난 10년 간 업스트림 개발 공정을 지속적으로 개발, 최적화하여 바이오의약품 개발 업계에서 어려움을 겪고 있는 문제에 대한 다양한 해답을 제시하여 왔습니다. 싸토리우스 팀이 Flexsafe® 필름 백으로 구성된 업스트림 개발 플랫폼을 고객사에 공급하여 안전성과 재현성이 확보된 세포증식공정을 수행할 수 있도록 수행한 다양한 개발, 특성분석 업무를 아래와 같이 BioProcess International에 기고하였습니다.
- 세포배양의 혁신 | BioProcess PDF | 4.4 MB