Flexsafe® Pro Mixer   

빠르고 스마트한 믹싱. cGMP 바이오 공정 상 요구되는 모든 믹싱 공정에 적합한 다재 다능함을 자랑하는 Flexsafe® Pro Mixer와 함께하십시오.

바이오 공정 중 수행되는 믹싱의 품질과 효율성은 올바른 믹싱 장비가 사용되는지 여부에 따라 극명한 차이를 보입니다. 빠르게 믹싱 공정을 수행할 수 있는 일회용 장비 기반 믹서를 사용할 수 있는 환경이 조성되면 수율과 생산성을 간단하게 극대화 할 수 있습니다.

고객사의 입장에서 다양한 일회용 실험 기구를 20년 이상 개발하여 온 싸토리우스의 고기능성 믹서, Flexsafe® Pro Mixer는 이와 같은 제조 철학으로 탄생한 제품으로,

공정 소요에 따라 저전단속 믹싱과 고속 믹싱을 오갈 수 있는 유연성을 일회용 장비에서 구현할 수 있기 때문에 다양한 업스트림, 다운스트림 공정에 활용할 수 있습니다.

작동 오류의 위험을 최소화하여 in-line 모니터링 및 공정 제어의 품질과 효율을 향상시킨 Flexsafe® Pro Mixer를 활용하면 공정 상 전단속도에 민감한 제품도 문제없이 취급할 수 있으며, 설치와 설정도 간단하게 수행할 수 있어 설비 투자 즉시 효과를 기대할 수 있습니다.

Flexsafe® Pro를 활용한 생산성 향상 방안
전문가 상담

일회용 장비 기반의 지능형 믹싱 공정 설계 가능

인체공학적인 설계, 손쉬운 설치

가장 손쉬운 사용성을 구현하기 위해 기존 제품과는 별도의 설계를 적용하였습니다.

  • 다른 사람의 도움을 전혀 받지 않고 한 사람이 10분 이내로 간편하게 설치할 수 있어 장비 교환이 필요할 경우 신속한 대응이 가능합니다.
  • 믹싱 공정 전반에 걸쳐 드라이브 유닛 가이던스가 제공되므로 작업자에 의한 인적 오류의 가능성을 배제하고 1인 구동 공정을 구현할 수 있습니다.
  • 센서와 튜빙을 전면부에서 연결할 수 있도록 입체형 설계를 적용, 취급 오류의 가능성은 예방하고 인체공학성과 사용성을 개선하였습니다.

저전단속 믹싱

Flexsafe® Pro Mixer는 전단 분해(shear degradation), 즉 물리적 분해로 인한 위험을 줄이고, 가능하다면 이를 원천 배제할 수 있도록 설계된 제품입니다.

  • 임펠러를 부상형으로 설계하여 바이러스 불활화, 높은 약제 감수성이 요구되는 원료의약품의 제조 등 보다 다양한 용도로 일회용 믹서를 활용할 수 있습니다.
  • 제품의 품질에 영향을 미치는 고유의 설계로 전단 효과를 배제하고 응집물, 미립자 등 필터 오염을 유발할 수 있는 물질이 형성되지 않도록 효과적으로 관리할 수 있습니다.

고성능 신속 믹싱

Flexsafe® Pro Mixer를 활용하여 분체 용해 공정을 수행하면 보다 신속한 분체 용해가 가능하므로 시간과 비용을 효과적으로 절약할 수 있습니다.

  • 강력한 수직 교반력과, 입체형 설계의 배플 효과(baffle effect)로 분체를 빠르게 하방 이동시켜 효과적인 용해가 가능합니다.
  • 고강도 임펠러로 농도나 점도가 높은 분체도 효과적으로 용해시킬 수 있습니다.
  • 분체 용해를 보다 빠르게 수행할 수 있게 되면 버퍼나 배지 준비 시간을 절약할 수 있게 되므로 보다 효과적인 공정 설계가 가능합니다.

통합형, 지능형 공정 모니터링

지능형 일회용 믹서, Flexsafe® Pro Mixer를 활용하면 cGMP 적합 생산 공정에서 요구되는 다양한 믹싱 공정 관련 지표를 효과적으로 관리할 수 있습니다.

  • pH, 전도도, 온도 모니터링이 in-line 제어를 통해 효과적으로 이루어지게 됨에 따라 PAT, cGMP 요건을 간편하게 충족할 수 있고 그에 따라 공정 시간을 절약할 수 있으며, 완조립 일회용 pH 전극 사용으로 전극 재사용 시 발생할 수 있는 오염의 가능성도 줄일 수 있습니다.
  • Flexsafe® Pro Mixer의 스테인리스 소재 믹싱 탱크, Palletank는 계량 기능 수행이 가능하고 열 교환 재킷을 탑재하여 샘플량과 온도 관리를 보다 효과적으로 수행할 수 있습니다.
  • Flexsafe® Pro Mixer의 드라이브 유닛은 임펠러의 실제 구동 속도를 스스로 인식하여 믹싱 공정의 다양한 지표를 자동 제어하고 배합비를 제안하는 기능을 갖추고 있으며, 비밀번호를 통한 액세스 관리도 가능합니다.

유연한 공정 활용

Flexsafe® Pro Mixer 고유의 일회용 기술 설계로 업스트림, 다운스트림 여부를 가리지 않고 다양한 믹싱 공정을 수행할 수 있습니다.

  • 단일 드라이브 유닛만으로 다양한 부피, 다양한 기능의 믹싱을 수행할 수 있어 여러 가지 바이오 공정을 하나의 장비로 수행할 수 있습니다.
  • 공정 소요에 따라 저전단속 믹싱과 고속 믹싱을 오가며 자유롭게 수행할 수 있는 싸토리우스의 Flexsafe® Pro Mixer는 배지 제형, 버퍼 준비, 다운스트림 공정, 최종 제형 공정 등 다양한 공정을 수행할 수 있는 제품입니다.
  • 단일클론항체, 백신, 바이오시밀러 등 개발 공정에도 Flexsafe® Pro Mixer를 활용하여 신뢰성 높은 공정을 설계할 수 있습니다.

Flexsafe® Pro Mixer의 구성 3요소

Flexsafe® Pro Mixer Bag

일회용 용액 관리 솔루션을 20년 이상 개발하여 온 싸토리우스의 Flexsafe® Pro Mixer 기반 PDS는 버퍼 준비, 배지 준비, 다운스트림 공정, 최종 제형 공정 등 다양한 공정에서 최적의 성능을 발휘하는 것으로 입증되어 있습니다.

인체공학적인 설계로 Bag의 취급과 설치를 간편하고 손쉽게 수행할 수 있으며 믹싱 공정 자체도 보다 신속하게 수행할 수 있는 싸토리우스의 Flexsafe® Pro Mixer (50 ~ 3000L)로 믹싱 공정을 설계하여 보십시오.

Flexsafe® Pro Mixer 기반의 일회용 PDS를 활용하면 공급망 관리에 대한 비용, 공수 부담 없이 완벽한 솔루션을 보다 간편하고 안전하게, 비용 효율적으로 도입할 수 있습니다.

Flexsafe® Pro Mixer 드라이브 유닛

믹싱 bag 내의 일회용 마그네틱 임펠러 드라이브 유닛이 부상, 회전함으로써 표면 접촉 없는 혼합이 가능합니다. Flexsafe® Pro Mixer의 드라이브 유닛은 카트에 결합된 상태로 필요한 어느 장소로든 자유롭게 이동시킬 수 있으며, 모든 유형의 Palletank에 대응할 수 있도록 설계되어 있습니다.

다양한 믹싱 공정 지표의 자동 제어 기능과 사용자 친화적인 터치 기반 인터페이스로 복수의 Palletank를 하나의 드라이브 유닛에서 관리할 수 있습니다.

믹싱 공정용 Palletank

스테인리스 소재의 믹싱 공정용 Palletank로, Flexsafe® Pro Mixer의 bag과 드라이브 유닛과의 호환성을 고려하여 설계된 제품입니다. 전면부가 도어로 구성되어 있어 bag을 손쉽게 설치할 수 있으며, 튜브와 센서는 후면부의 포트 게이트를 통해 설치할 수 있어 편리하게 운용할 수 있습니다. 충진과 샘플링, 배수도 후면부 게이트에서 수행 가능합니다.

bag이 미리 설치된 환경을 가정한다면, 누구나 믹싱 공정을 수분 내로 개시할 수 있으며, 계량 기능 수행이 가능하고 열 교환 재킷을 탑재하여 샘플량과 온도 관리를 보다 효과적으로 수행할 수 있습니다.

다운로드

브로슈어 - Flexsafe® Pro Mixer PDS

PDF | 5.5 MB

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