제약 업계용 싸토리우스 필터 디바이스
고품질의 의약품 생산을 위한 필수품
제약, 생명과학 연구의 핵심 공정인 여과 공정에 사용되는 고품질의 멤브레인, 필터 디바이스 등을 오래도록 공급하여 온 노련한 경험으로, 싸토리우스의 필터, 멤브레인, 필터 디바이스 제품은 제약업 등 유관 산업계에서 가장 신뢰 받는 솔루션으로 자리하였습니다.
- 탁월한 품질력 - 최신 GMP 적합성 보증
- DIN EN ISO 9001 인증, 미국 약전(USP), 유럽 약전 (EP), ASTM 표준 준수
수십 년간 인정 받아 온 최상의 품질, 정교한 기술의 싸토리우스 마이크로 필터
제약 등급 마이크로 필터
1929년 당시 최초의 산업용 마이크로필터 멤브레인을 개발해 낸 이래로, 싸토리우스의 필터 멤브레인 제조 기술은 발전을 거듭하여 왔습니다. 오랜 기간 인정 받아 온 품질력, 오랜 업력으로 쌓아온 제조 노하우가 가장 엄격한 수준의 산업 표준과 만났을 때, 비로소 최상의 품질과 성능, 신뢰성을 보장하는 싸토리우스의 마이크로필터 멤브레인이 탄생하게 됩니다.
- 미립자, 침전물, 응집물의 무균 여과를 위한 기공크기 0.1µm ~ 5µm의 멤브레인
- 오랜 기간 인정 받아 온 품질력으로 모든 로트, 모든 제품에 대하여 일관된 품질 보장
- 맞춤형 솔루션 주문 가능
Minisart® 시린지 필터를 필두로 한 산업용 시린지 필터의 선두주자
액체, 기체 샘플로부터 미립자와 미생물을 가장 효과적으로 여과할 수 있는 싸토리우스 Minisart® 시린지 필터
싸토리우스의 Minisart® 시린지 필터는 약제, 주입용액 등 미립자가 혼입되어 있는 액체의 분리 정제에 최적화된 제품입니다. 공기 등 기체로부터 미립자를 효과적으로 여과할 수 있는 시린지 필터를 활용하면 일반 용기, 바이오리액터, 발효기, 다양한 장비의 튜빙 계통의 멸균 벤팅을 효과적으로 실시할 수 있습니다.
- E&L이 없는 안전하고 청결한 연구 환경 조성
- 아크릴(MBS) 하우징, 다양한 멤브레인 선택 가능
고품질의 여과 공정을 필요로 하는 경우, 다양한 산업 현장에서 그 성능이 입증된 싸토리우스의 시린지 필터를 사용하여 신뢰성 높고 편리한 샘플 준비 공정을 수행하시기 바랍니다.
밸리데이션 서비스
제품별, 공정별로 가장 적합한 필터 밸리데이션
의약품의 경우 적용되는 규제가 다양하기 때문에, 그 제조 과정에서 의약품의 안전성과 효능에 영향을 미치는 인자에 대한 모니터링이 면밀하게 이루어져야 합니다. 이는 박테리아, 독성 물질, 미립자 등과 같은 오염원에 대한 모니터링은 물론, 원료 물질의 유체 접착면에 대한 흡착 효과의 검증까지 포함하는 개념으로, 싸토리우스의 밸리데이션 서비스를 이용하시면 현재의 규제 요건과 산업 표준을 기반으로 가장 정확하고 손쉽게 필터 밸리데이션을 마치실 수 있습니다. 유관 가이드라인과 PDA TR26에 의거하여 설계된 싸토리우스의 밸리데이션 프로그램은 다음과 같이 구성되어 있습니다.
- 커스텀 밸리데이션 프로토콜 개발
- 박테리아 제거 시험
- 화학적 호환성 시험
- E&L 테스트
- 제품별 완전성 시험 한도 결정
- 출하승인 테스팅
