바이오 의약품 개발, QC, 제조 공정을 위한 고수율 시스템
싸토리우스 Octet® R8 Label-free 단백질 분석 시스템은 생체분자의 고수율 특성분석을 빠르고 정확하게 수행할 수 있는 솔루션으로, 장시간의 실험 수요에도 문제 없이 대응하며 바이오 의약품 개발 과정 중에 요구되는 GxP 적합성을 손쉽게 준수할 수 있도록 설계되어 있습니다.
8 채널 구조의 싸토리우스 Octet® R8 시스템을 사용하면 96개 샘플 기준의 정량과 동역학 분석을 최단 30분, 최장 2시간 30분 이내에 완수할 수 있으며, 플레이트 증발 방지 커버 (선택사양)를 함께 사용하시면 샘플의 증발 등 분석 중에 값비싼 샘플이 손실되지 않도록 보다 효율적으로 관리할 수 있습니다.
8 채널 구조의 싸토리우스 Octet® R8은 동역학 분석, IgG 역가 결정, 단백질 역가 결정, 시약 정량, 면역분석법 개발, 바이오 공정 개발, 품질 분석, 세포 신호 메커니즘 해석, 감염병 모니터링 등 다양한 용도로 활용할 수 있는 솔루션으로, 요구되는 수율에 따라 1 ~ 8개 채널을 사용하여 자유롭게 분석 공정을 수행할 수 있습니다.
- 탁월한 공정 유연성 - 8개의 채널을 동시에, 또는 별도로 구동하여 최대한의 공정 속도, 감수성을 달성하여 공정 유연성을 확보할 수 있습니다.
- 극대화된 무인 구동 시간 – 플레이트 증발 방지 커버 (선택사양)를 사용하면 샘플 소실을 최소화 (즉, 분석 후의 샘플 회수량 극대화)하면서도 최대 12시간까지 무인 구동이 가능합니다.
- GxP 패키지 지원 - 21 CFR Part 11 소프트웨어, IQOQPQ 키트, 프로토콜, 서비스 등 GxP 적합성을 확보할 수 있는 서비스 패키지가 준비되어 있으므로, 향후 GxP 적합성이 확보가 필요하게 되는 경우에 도입하실 수 있습니다.
싸토리우스 Octet® R8 단백질 분석 시스템의 특장점
Octet® R8 시스템을 활용한 결합 반응의 실시간 모니터링으로 결합 ka (on-rate) 값과 탈리 kd (off-rate) 값, 그리고 결합 친화성 상수(KD)를 계산할 수 있습니다.
싸토리우스 Octet® R8 시스템은 생체분자 저분자에서 단백질, 세포까지 다양한 종류의 생체분자를 감지할 수 있는 고감수성의 솔루션입니다.
Octet® R8의 8 채널 구조를 활용하여 서로 다른 샘플을 동시 분석하여 모니터링을 수행하거나, 같은 샘플을 동시 분석하여 상호 비교함으로써 보다 정확도 높은 동역학 특성분석을 수행할 수 있습니다.
21 CFR Part 11 소프트웨어, IQOQPQ 키트 등을 포함한 GxP 패키지 (선택사양)를 활용하시면 Octet® R8 시스템 기반 솔루션으로 GxP 적합성이 확보된 공정을 수립하실 수 있습니다.
온도에 민감한 단백질에 대해서도 신뢰성 높은 동역학 분석이 가능하도록 샘플 플레이트의 온도를 15 ~ 40°C 범위 내에서 조절할 수 있도록 하였습니다. 샘플 플레이트의 온도를 원하는 대로 조절할 수가 있으므로 다양한 온도 환경에서의 결합률 상수를 빠르게 파악하여 열역학 수치를 측정할 수 있습니다. Octet® R8의 8 채널 구조를 활용하여 서로 다른 샘플을 동시 분석하여 모니터링을 수행하거나, 같은 샘플을 동시 분석하여 상호 비교함으로써 보다 정확도 높은 동역학 특성분석을 수행할 수 있습니다.
유체의 개입이 전혀 없는 Dip-and-read 방식의 바이오센서 사용으로 빠르게 결과를 도출할 수 있으며, 가공되지 않은 샘플도 그대로 사용할 수 있어 샘플 준비에 소요되는 시간을 절약할 수 있고 값비싼 샘플을 그대로 보존하는 비파괴적 분석 방식이므로 향후 다른 분석 공정에 샘플을 다시 사용할 수 있습니다.
적용분야
동역학, 친화성 특성분석
Octet® R8의 높은 감수성으로 다양한 저분자 물질, 고분자 물질에서의 결합, 탈리, 친화성 상수를 파악할 수 있습니다. Dip-and-read 방식으로 샘플 표면에서 직접 측정이 가능하므로 미세유체학적 제약 없이 동역학 상수를 보다 정교하게 계산할 수 있으며, 공정에 바로 적용하여 가능한 상태로 바이오센서를 제공하기 때문에 대부분의 단백질을 간편하게 분석할 수 있습니다. 또한 가공되지 않은 샘플에서 그대로 분석이 가능하면서도, 장비의 유지보수 횟수는 최소화 할 수 있도록 고도화된 설계를 적용하였습니다.
바이오 공정에서의 단백질 정량
샘플 당 2분 이내, 96-웰 플레이트 기준 32분 이내의 분석 공정 단 한번으로 농도를 정확하고 재현성 높게 결정할 수 있습니다. 정량 분석에서의 고감수성은 Read 시간과 Shake 시간을 늘려줌으로써도 달성할 수 있지만, 2 ~ 3 단계의 분석 방식을 적용하면 sub-ng/mL 단위까지 분석 감수성을 높일 수 있어 숙주세포 단백질(HCP), 잔류단백질 A 등과 같은 오염원을 기존 ELISA법 대비 빠른 속도로, 보다 정밀하게, 자동화된 공정에 의해 검출해 낼 수 있습니다. 여기에 바이오센서까지 재사용하게 되면 공정 수행 상의 경제성을 현격하게 높일 수 있습니다.
품질관리(QC) 및 제조 공정
엄격한 QC 기준도 높은 신뢰성으로 충족할 수 있는 분석 공정 설계가 가능한 싸토리우스 Octet® R8 시스템을 출하승인을 위한 공법 개발 및 밸리데이션, 업스트림, 다운스트림 공정 모두에서 리간드 결합, 농축, 불순물 분석 등 공정 과정 중에 요구되는 테스팅 등 다양한 용도로 활용할 수 있습니다. 장비 자체의 손쉬운 사용성을 넘어 21 CFR Part 11 소프트웨어 등 GxP 적합성 확보를 위한 패키지, 서비스 등이 지원되는 싸토리우스 Octet® R8 시스템으로 최적의 분석 환경을 수립하시기 바랍니다.
관련 제품
| 적용 기술 | 생물층 간섭계(BLI) |
| 바이오센서 구분 | 일회용 광섬유 바이오센서 (재생 및/또는 Re-racking 시 재사용 가능) |
데이터 시각화 방식 | 실시간 결합 동역학 센서그램, 적합선 그림, 적합도 검정 그래프, 교정 곡선, 농도 데이터 표 등 농도 데이터 분석 결과, 표로 정리된 동역학 데이터 에피토프 빈 분류, 교차차단(cross-blocking) 행렬, 트레이스 오버레이 |
지원 샘플 유형 | 단백질, 항체, 펩타이드, DNA, RNA, 리포솜, 바이러스, 바이러스 유사입자 등을 함유하는 혈청, DMSO 함유 버퍼, 주변 세포질 분획(periplasmic fraction), 비가공 세포 배양 상층액, 조세포 용해물 등 |
분광기 수 | 8 |
동시 최대 리딩 가능 수 | 8 |
데이터 수집 속도 | 2Hz, 5Hz, 10Hz |
샘플 로드 형태 | 표준 96-웰, 블랙, 평저 마이크로플레이트 |
샘플 부피 | 180–220µL/well 비파괴 시험 통과 |
Orbital flow | Static 또는 100 ~ 1500 rpm |
분석 온도 범위 | 15°C ~ 40°C, 상승 단위 1°C |
정량 및 동역학 | |
수율 | 8개 분석 동시 수행 가능 |
검출 분자 중량 | 150 Da 초과 |
샘플 당 분석 소요 시간 | 실시간 동역학 결합 분석 최소 5분 ~ 최대 4시간 이내 완수 가능, 플레이트 증발 방지 커버 사용 시, 25°C 조건에서 최대 12 시간까지 분석 수행 가능 |
| 결합률 상수(ka) | 101 ~ 107 M-1 s-1 |
| 탈리율 상수 (kd) | 10-6 ~ 10-1 s-1 |
| 친화성 상수(KD) | 1 mM ~ 10 pM |
바탕선 잡음(RMS) | 3.0 pm 미만 |
바탕선 들뜸 | 0.12 nm/hour 미만 |
정량 분석 | |
공정 | 8개 분석 동시 수행 가능 |
샘플 당 분석 소요 시간 | 8개 / 96개 샘플 기준, 인간 IgG 정량 2분 / 32분 이내 완수 가능 |
단백질 A 바이오센서 사용 시, 인간 IgG 직접 정량 가능량 범위 | 0.05 ~ 2,000 μg/mL |
장비 | |
중량 | 72 lb (32.7 Kg) |
규격 (H x W x D) | 19.5 in x 22 in x 18.2 in (49 cm x 56 cm x 46 cm) |
- 브로슈어: Octet 시스템 PDF | 5.5 MB
- 데이터시트: Octet BLI Discovery 및 Octet Analysis Studio Software Version 10.0+ PDF | 1.9 MB
- 데이터시트: Octet CFR 소프트웨어 밸리데이션 패키지 PDF | 186.9 KB
- 데이터시트: Octet 데이터 분석 HT 소프트웨어 Version 12 PDF | 649.8 KB
- 데이터시트: Octet® R8 시스템 PDF | 983.1 KB
- 데이터시트: Octet 소프트웨어 제품 비교 PDF | 183.4 KB
- 데이터시트: Octet 시스템 퀄리피케이션용 제품, 서비스 PDF | 90.8 KB
- 데이터시트: Sidekick Off-line 바이오센서 고정화 스테이션 PDF | 172.5 KB
- 매뉴얼: 마이크로플레이트 증발 방지 커버 PDF | 673.1 KB
- 리플렛: 싸토리우스 Octet® 솔루션의 신제품, R 시리즈 PDF | 513.4 KB
- 제품 선택 가이드: Octet 바이오센서 PDF | 299.7 KB
