데이터 확보와 분석, 더욱 간편하게
손쉬운 공정 개발과 데이터 분석
- 복수의 플레이트로부터 동시에 분석 가능 - Octet Data Analysis HT 소프트웨어를 사용하여 복수의 샘플 플레이트를 동시 분석하거나 여러 가지 실험을 동시에 수행하시면 기존에 수 시간이 소요되던 분석도 수 분 내로 빠르게 완수할 수 있습니다.
- 유연한 데이터 처리, 커스터마이즈 가능한 PDF 데이터 분석 보고서 - 목적에 맞는 데이터 처리, 수정 옵션이 다양하게 준비되어 있으며, 텍스트, 그래프, 표, 그림 등 원하는 형식으로 데이터 분석 보고서를 커스터마이즈 할 수도 있습니다.
- 자동화된 분석 프로세스 - 정량, 동역학 분석, 에피토프 빈 분류 등 데이터의 분석을 전자동으로 수행할 수 있습니다.
- 21 CFR Part 11 적합성 및 전자 서명 - 분석된 데이터에 전자 서명을 실시하면 일차적인 데이터 무결성(Data Integrity)을 확보할 수 있습니다. 한 번 전자 서명된 데이터는 외부 조작이 있는 경우 무효화 처리됩니다.
- 향상된 감사 추적으로 21 CFR Part 11 적합성을 보다 확실하게 확보 가능 - 수행되는 모든 활동에 대한 변경 전, 후의 기록이 타임스탬프와 함께 저장되므로 완벽한 추적성 확보가 가능합니다.
싸토리우스 Octet CFR 소프트웨어와 GxP 서버를 활용하여 GMP, GLP, 21 CFR Part 11 적합성의 충족이 요구되는 실험실에서 데이터의 확보, 분석을 손쉽게 수행하시고, FDA 기준에 대한 적합성을 확보하십시오. 분석, 계산된 값의 검증, 밸리데이션을 편리하게 수행하실 수 있는 소프트웨어 밸리데이션 패키지도 준비되어 있습니다.
내장된 템플릿을 활용하여 분석 공정을 수 분 내로 수립할 수 있으며, 저장해 두었던 기존의 분석 설정 값을 새로운 분석법 설계 시 적용하면 실험실 내에서 일상적으로 수행되는 분석 업무의 속도를 현격하게 높일 수 있습니다.
싸토리우스 Octet CFR 소프트웨어와 GxP 서버를 활용하여 GMP, GLP, 21 CFR Part 11 적합성의 충족이 요구되는 실험실에서 데이터의 확보, 분석을 손쉽게 수행하시고, FDA 기준에 대한 적합성을 확보하십시오. administrator, developer, supervisor, lab user 등 사용자별로 권한을 달리 설정할 수 있습니다.
그래프, 텍스트, 표, 회사 로고, 이미지, 실험 내용 등 보고고서에 포함할 내용을 필요에 따라 커스터마이제이션할 수 있으며, 작성이 완료된 보고서는 데이터베이스에 저장하거나 전자연구노트에 업로드 하실 수도 있습니다. 한 번 커스터마이즈 했던 보고서 템플릿은 저장했다가 언제든 다시 로드하여 또 다른 형식의 보고서 템플릿을 만드는데 활용할 수 있습니다.
Applications
동역학 분석
단백질-단백질, 단백질-저분자, 항원-항체, 항체,바이러스 유사입자, 항체-Fc gamma 수용체, 항체-신생아 수용체(FcRn)간 상호작용 등에서의 리간드-표적물질 결합, 동역학 스크리닝, 동역학 분석은 물론, 출하승인, 약물 분자 안정성 테스트 등 다양한 용도로 Octet 시스템 소프트웨어를 활용할 수 있습니다.
여러 가지 실험을 동시에 수행하고 복수의 플레이트에서 동시에 분석을 수행할 수 있어 다수의 레퍼런스 샘플까지 충분하게 분석할 수 있고 필요에 따라 바이오센서의 사용 개수도 조절할 수 있습니다. 벌크 시프트(bulk shift)나 검정 인공물(assay artifact) 요소를 배제할 수 있는 진보된 데이터 프로세싱 옵션, 1:1 모델, 1:2 모델, 2:1 모델, 물질 이동 곡선 피팅 모델, 로컬 (전체 또는 일부) 또는 글로벌 데이터 피팅 모델 등 다양한 데이터 분석 모델을 지원하여 보다 빠르고 진보적인 데이터 분석이 가능하며, 원하는 항목과 구성으로 커스터마이제이션한 분석 보고서를 엑셀, PDF 형태로 출력할 수 있습니다.
정량 분석
총 IgG, Fab, 커스텀 단백질 정량 숙주세포 단백질(HCP), 잔류단백질 A 등 오염원 분석, 약동학(PK) 분석, 복잡한 조성의 샘플에서의 항체 동형 분석, 당화 프로파일링, 백신 titer 결정 등 다양한 목적의 정량 분석을 수행하는데 있어 여러 가지 실험을 동시에 수행하거나 복수의 플레이트에서 동시에 분석을 실시함으로써 수율을 높일 수 있습니다. reference subtraction 선형 회귀분석, 비가중 적합(unweighted fitting)법, 가중 적합(weighted fitting)법 4-변수, 5-변수 로지스틱(PL) 회귀분석 등의 회귀분석법을 지원하며, 일반 ELISA-type 분석 공정에서는 각 단계를 따로 분석, 확인할 수 있습니다. 자동화된 샘플 얼러트 툴로 정밀성과 정확도, 희석 선형성이 확보된 데이터가 도출되므로, 도출된 데이터를 충분히 신뢰한 상태에서 안정적으로 데이터 분석이 가능합니다.
실험실에서 일상적으로 행하는 공정에 대하여 사용하던 표준 곡선을 임포트하여 사용할 수도 있으며, 실험이 종료되면 커스터마이즈한 보고서를 Microsoft® Excel®이나 PDF 포맷으로 추출할 수 있습니다.
에피토프 빈 분류 - Octet Data Analysis HT 소프트웨어를 사용한 진보된 데이터 분석
서로 다른 실험, 플레이트, 바이오센서 트레이에서 도출된 데이터를 조합한 데이터세트를 바탕으로 보다 진보된 데이터 분석을 수행하십시오. 소프트웨어가 에피토프 빈 분류 패턴을 자동으로 인식하여 2-D traffic-light matrix와 BinChart를 도출하며, 커스텀 알고리즘 (유클리드 알고리즘, 피어슨 알고리즘, 최대화 알고리즘)을 활용하여 유사한 Bin 또는 Group의 클러스터 항체를 확인할 수도 있습니다. 정규화, self-binding, 일방향성 에피토프 결합쌍의 하이라이트와 같은 고도의 매트릭스 분석부터 로드 모니터링, 탈리율(off-rate)이 높은 항체 flagging을 통한 단순 데이터 품질 평가까지 필요한 분석 공정을 자유롭게 설계할 수 있으며, 원하는 항목과 구성으로 커스터마이제이션한 분석 보고서를 엑셀, PDF 형태로 출력할 수 있습니다.
제원
프로세서 | 3.0 GHz 쿼드코어 이상 |
운영체제 | Windows 7 Professional 또는 Windows 10 Professional 64-bit. |
데이터 전송 인터페이스 | USB 2.0 포트 3개 |
메모리 | 4 GB RAM 이상 |
디스플레이 | 해상도 1920x1080 이상의 모니터 |
소프트웨어 설치, 액티베이션 | Octet 시스템 소프트웨어 설치를 위한 DVD 드라이브 또는 CD 드라이브가 필요합니다. |
하드디스크 | 설치 후 충분한 데이터를 확보하기 위해서는 총 용량 250GB 이상, 여유 공간 200MB 이상 확보 필요 - 1회 실험 시 적게는 1MB ~ 많게는 100MB의 데이터 발생 |
보조 소프트웨어 | Microsoft Office |
비고 |
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Octet 시스템 소프트웨어 관련 자료, 사용 사례
- 데이터시트: Octet CFR 소프트웨어 밸리데이션 패키지 PDF | 186.9 KB
- 데이터시트: Octet 소프트웨어 제품 비교 PDF | 183.4 KB
- 데이터시트: Octet 데이터 분석 HT 소프트웨어 Version 12 PDF | 649.8 KB
- Application Note: Octet® RH96을 활용한 교차경쟁분석, 에피토프 빈 분류 PDF | 4.1 MB
- 기술 정보: 싸토리우스 Octet을 활용한 동역학 분석법 개발 가이드라인 PDF | 335.7 KB
- 백서: 바이오 의약품의 출하승인 및 공정 중 테스팅에서의 효율 개선 PDF | 1.5 MB