Biobrain® 자동화 플랫폼
Biobrain®은 업스트림 처리, 다운스트림 처리, 유체 관리 등 다양한 공정 단위의 다양한 요구사항에 맞춰 모듈식으로 설계된 자동화 플랫폼입니다. 신뢰할 수 있는 산업용 하드웨어 및 소프트웨어의 데이터 이점과 높은 수준의 완전 추적 구성 및 적응성을 결합하여 바이오프로세싱 4.0 시대에 바이오프로세스 과학자들이 유연성에 대한 수요 증가에 부응할 수 있도록 도와줍니다.
현대적이고 사용하기 쉬운 인터페이스는 다양한 어플리케이션에서 일관성을 유지합니다.
감사 추적 및 일괄 보고와 같은 다양한 기능을 통해 21 CFR p11 규정을 준수할 수 있습니다.
공정분석기술(PAT)과 통합되어 관류, 다단계 및 연속 처리와 호환됩니다.
최신 표준 및 프로토콜을 사용하여 단계별 및 레시피 수준 통합을 통해 SCADA, DCS 및 MES 시스템에 연결합니다.
혁신을 유지하기 위해 새로운 기능과 개선 사항이 포함된 지속적인 릴리스 주기를 유지합니다.
Biobrain®의 주요 기능을 살펴보고 로컬 자동화 솔루션이 귀사의 인프라에 원활하게 통합되어 바이오프로세스 제어를 간소화하는 방법을 알아보세요.
Biobrain®은 인프라 구성 요소뿐만 아니라 상위 시스템(예: DCS, SCADA, MES 또는 Historian 솔루션)에 강력한 인터페이스를 제공함으로써 통합 생산 환경에 대한 계속 증가하는 요구를 해결합니다.
강력한 표준 UPC UA 인터페이스를 통해 상위 시스템으로의 통합이 가능하므로 프로세스 데이터, 알람 및 이벤트를 포함한 위상 수준(일반적으로 SCADA/DCS 통합에 사용됨) 및 레시피 수준(일반적으로 MES 시스템에 사용됨)의 상호 작용이 가능합니다.
Biobrain®은 시간 동기화 및 파일 교환 서버, 중앙 집중식 사용자 인증, Windows® 도메인 통합과 같은 주요 IT 인프라 환경에 대한 모든 관련 인터페이스를 제공합니다.
Biobrain® 기반 제품은 기존 SCADA, DCS, MES 및 Historian 솔루션을 비롯한 일반적인 시나리오를 위한 상위 수준의 오케스트레이션 및 데이터 분석 계층에 대한 고급 상향 통합 기능을 제공합니다.
Biostat STR® 3세대는 기존 배치부터 강화 공정까지 모든 공정 전략을 제공하는 일회용 바이오리액터 제품군으로, 12.5L에서 2,000L의 작동 용량 범위로 종자 트레인의 모든 단계와 최종 생산 바이오리액터까지 지원합니다.
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Biobrain® 자동화 플랫폼은 모듈식 특성상 제약 생산 환경에서 매우 다양한 단위 작업을 수행할 수 있습니다. Biobrain®은 광범위한 어플리케이션을 통해 교육 노력을 줄이고, 운영 안전성을 높이며, 다양한 자동화 환경에서의 통합을 조화롭게 지원합니다:
Biobrain® 자동화 플랫폼은 Biostat® RM 및 Biostat STR 3세대 제품군을 구동하여 완전히 유연한 모듈식 시드 트레인을 가능하게 합니다.
대용량용 Celsius® FFT 플랫폼과 AliquoT® 자동 충전 스테이션의 유닛 작동을 구동함으로써 Biobrain® 자동화 플랫폼은 냉동 벌크 의약품 처리를 위한 조화로운 완전 통합 엔드투엔드 솔루션을 가능하게 합니다.
Celsius® FFT AliquoT® 자동 충전
Biostat® RM은 CHO, HEK293, 줄기세포 및 CAR-T 세포를 포함한 광범위한 세포주에 대해 입증된 파동 혼합 생물 반응기입니다. 전단응력에 민감한 세포주 및 생물 접합체를 다루는 고객들은 흔들림 모션 기술의 이점을 인정하고 있습니다.
경험이 풍부한 엔지니어링 컨설팅 팀이 통합 문제를 극복할 수 있도록 도와드립니다.
Biobrain® 플랫폼은 업계 표준을 준수하며 버그 수정, 사이버 보안 및 새로운 기능을 포함한 체계적인 업데이트 릴리스를 통해 시스템의 지속적인 안정성과 보안을 보장합니다. 이 플랫폼은 시스템 전반에 걸쳐 새로운 센서와 같은 싸토리우스의 혁신에 쉽게 액세스하고 배포할 수 있도록 지원합니다.
Biobrain®은 배치 제어, 모델 및 용어에 대한 ISA-S88 표준을 기반으로 합니다. 이 표준은 플랜트와 프로세스를 일관된 구조로 설명하는 데 사용할 수 있는 일관된 프레임워크를 제공하여 운영의 명확성과 효율성을 보장합니다.
소프트웨어 모듈은 GAMP 수명 주기 접근 방식에 따라 엄격하게 개발 및 테스트됩니다. 이를 통해 시스템은 구성 가능한 소프트웨어에 대한 GAMP 5 카테고리 4 표준(DIN ISO 9000 품질 관리)에 부합합니다. 이를 통해 (재)인증 노력이 줄어듭니다.
데이터의 보안, 무결성, 가용성을 가장 중요하게 생각합니다. 따라서 저희는 소프트웨어의 사이버 보안을 우선시하여 데이터 보호를 보장합니다. Biobrain® 기기를 위한 바이러스 백신 솔루션을 제공하고 바이러스 백신 소프트웨어에 대한 지침을 제공합니다.
Biobrain® 기반 기기는 규제된 cGMP 환경에서 구현하기 위한 모든 요구 사항을 충족하는 풍부한 기능 범위를 제공합니다. 규제 환경에서 Biobrain® 기반 계측기의 배포를 위해 맞춤화된 기능 중에는 고급 액세스 제어, 감사 추적, 알람 및 이벤트 관리, 배치 관리 등이 있습니다.
관리자는 특정 권한을 가진 사용자 역할을 규명할 수 있습니다.
감사 추적을 통한 프로세스 안전성 향상 센서 보정 등 관련 프로세스 단계에 대한 작업자 지침을 제공하여 인적 오류의 가능성을 더욱 제거합니다.
바이오프로세스 자동화 시스템에는 안전하고 사용자 친화적인 작동을 보장하기 위한 적절한 전략이 필요하며, Biobrain®은 산업용 Siemens Simatic S7-1500 PLC 로직 컨트롤러와 Siemens WinCC 개방형 아키텍처(WinCC OA)를 기반으로 합니다. 지멘스 I/O 보드와 Profinet과 같은 산업용 인터페이스를 사용하여 안정적이고 내구성 있는 하드웨어 기반을 보장합니다.
Biobrain®은 업스트림 처리, 다운스트림 처리, 유체 관리 등 다양한 공정 단위의 다양한 요구 사항에 맞게 모듈식으로 설계된 자동화 플랫폼입니다.
3세대 일회용 바이오리액터는 공정 개발 및 상용 제조에서 속도, 품질, 제어 및 유연성을 향상시킵니다. 통합된 Biobrain® 소프트웨어는 원활한 모니터링과 제어를 가능하게 합니다.
Biostat® RM 로킹 모션 바이오리액터 시스템은 기존의 RM 로커 장치와 첨단 바이오 프로세스 제어를 위한 Biobrain® 자동화 플랫폼 기반의 새로운 동급 최초의 컨트롤 타워를 결합한 시스템입니다.
AliquoT® 은 Biobrain® 에 의해 구동되는 자동화를 통해 일회용 Celsius® 용기에 대량 약물을 정확하고 안정적으로 충전할 수 있는 솔루션입니다.
Biobrain®을 사용하면 개별 프로세스의 특정 요구 사항에 맞게 시스템을 조정할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
특정 액추에이터 또는 센서(예: 펌프 또는 저울) 활성화 | 비활성화
특정 제어 전략 지정
변수, 설정값 및 알람 범위의 기본값 조정
사용자는 장치에 여러 기기 구성을 저장하여 여러 프로세스 간에 쉽게 전환할 수 있습니다. 아래 예에서는 동일한 Biostat® STR 3세대 제품을 다양한 프로세스 시나리오에 맞게 조정한 예입니다.
표준 배치 작동(예: 일반 시드 트레인 사용)의 경우 광학 pH | DO, 교반기, 용기 중량, 거품 제어 및 가스 공급을 조절하는 센서, 액추에이터 및 컨트롤러와 같은 관련 기본 제어 루프 및 요소만 활성화됩니다.
사전 구성된 피드 배치 구성을 선택하여 관련 추가 제어 루프 및 요소를 활성화하기만 하면 동일한 컨트롤 타워를 피드 배치 작업에 사용할 수 있습니다.
투과, 매체 및 블리드 흐름과 ATF 셀 유지 등 추가 제어 루프를 활성화하는 구성을 선택하기만 하면 동일한 타워를 공정 집적화에 사용할 수 있습니다.
BioPAT® MFCS 레시피 편집기를 사용하여 포괄적이고 신뢰할 수 있는 레시피를 생성하여 프로세스 실행을 자동화할 수 있습니다. 레시피는 로컬 실행을 위해 Biobrain® 기반 계측기로 전송하거나 BioPAT® MFCS SCADA에서 원격으로 실행할 수 있습니다.
Biobrain®의 기능을 가져온 독립형 BioPAT® MFCS 소프트웨어를 사용하여 책상에서 편안하게 레시피를 생성하고 편집하세요. BioPAT® MFCS 레시피 편집기를 사용하면 순차 및 | 또는 병렬 브랜치, 점프를 사용하여 포괄적인 단위 레시피를 만들 수 있습니다. 사용자 안내 단계와 결정 단계를 포함시켜 작업자의 오류를 줄일 수 있습니다.
BioPAT® MFCS 4 SCADA와의 원활한 통합을 통해 Biobrain® 기반 제품의 기능을 강화하고 원격 제어, 다중 장치 보기, 중앙 모니터링 및 제어, 배치 비교, 고급 레시피 및 SIMCA 연결과 같은 다양한 추가 기능을 활용할 수 있습니다.
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