적층형, 확장형, 표준화: 일회용 동결을 위한 Celsius® FFT
신뢰성 있는 콜드 체인 운영을 구현하려면 벌크 의약품의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필요합니다. Celsius® FFT (유연 동결 및 해동)는 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 독특한 백인쉘 시스템입니다. 이 일회용 용기는 멸균 상태로 사전 조립되어 시중에서 판매되는 장비에서 바이오 의약품 용액을 냉동 및 해동하는 데 바로 사용할 수 있으므로 기존 냉동 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.
특수 설계된 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과하고 -80°C까지 뛰어난 열 성능을 제공합니다.
용기 설계 및 튜브 구성으로 쉽고 자신감 있는 작업이 가능하며, 용기는 사전 조립된 상태로 배송되어 바로 채울 수 있습니다.
표준화된 설계로 기존 동결/해동 방식과 호환되며 기존 인프라를 활용합니다.
표준 국제 팔레트 치수에 따라 설계된 적재 가능한 컨테이너는 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다.
전 세계로 대량 의약품을 간편하게 배송하세요!냉동 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드 체인 관리 솔루션인 Celsius® FFT | FFTp를 확인해 보세요. 지금 시청하여 자세히 알아보세요!
Celsius® FFT는 기존 콜드 체인 환경에서 안정적인 성능을 발휘하도록 설계되었습니다. 컨테이너로서 독특한 백인쉘 시스템은 냉동 의약품을 탁월하게 보호하면서도 충전, 취급 및 운송이 용이합니다. 특수 설계된 일회용 발송기와 함께 사용할 경우, Celsius® FFT는 바이오 제조업체에게 기존의 동결-해동 워크플로우를 위한 다용도 솔루션을 제공합니다.
Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT 냉동 컨테이너는 혁신적인 카세트 디자인으로 두 개의 폴리에스테르 플레이트와 주변 쉘로 보호되는 백 조립품으로 구성된 반강체 백을 결합한 것이 특징입니다. 플레이트는 내충격성을 높이고 주름을 억제하며 자유도를 제한하여 백과 라인을 고정합니다. 백과 플레이트의 접촉이 우수하여 더 견고하고 균일한 동결 및 해동을 제공합니다.
Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT를 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다:
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두 솔루션 모두 ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 인증을 받았습니다.
Celsius® FFT 박스 배송기는 견고하고 검증된 솔루션으로, 냉동 Celsius® FFT 컨테이너를 원격지로 안전하게 배송할 수 있습니다. Celsius® FFT 박스 배송기는 드라이 아이스 펠릿으로 냉장된 일회용 배송기로, 단방향 물류를 통해 콜드 체인 운영을 간소화하고 해동을 위해 냉동 Celsius® FFT를 목적지까지 운송할 수 있습니다.
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Celsius® FFT 대량 배송기는 유럽 표준 팔레트 치수에 따라 설계되었습니다. 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 시 관련 위험을 줄여줍니다. 하나의 대량 배송에 최대 10개의 Safecore™ 기술 냉동 컨테이너가 장착된 냉동 12 L Celsius® FFT를 적재할 수 있습니다.
옵션 액세서리는 Safecore™ 기술 냉동 컨테이너가 장착된 Celsius® FFT와 함께 사용할 수 있습니다.
이 바이오 제약 회사는 단 6개월 만에 Celsius®를 사용하여 백신 생산량을 3000% 증가시켰습니다. 실제 결과를 읽어보세요.
Celsius® FFT 플랫폼은 바이오 제조업체에 다용도성과 유연성을 제공합니다. 수확부터 다운스트림 공정 중간체 및 벌크 약물 물질에 이르기까지 모든 공정에서 사용할 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여 임상 약물 개발은 물론 상업적 제조에도 쉽게 배치할 수 있습니다. Celsius® FFT 컨테이너는 모든 유형의 일반 냉동고 및 급속 냉동고와 함께 사용할 수 있으며, 최대 12L의 충전 용량을 수용할 수 있는 완벽한 확장성을 갖추고 있습니다.
Celsius® FFT 냉동 백은 냉동 보관 및 냉동 배송이 필요한 모든 공정 단계에 일회용 동결 및 해동 솔루션을 제공합니다. 이 제품은 다운스트림 공정 단계를 분리하고 의약품을 의약품 현장으로 안전하게 운송하는 데 필요한 기능으로 구성됩니다. 또한 광범위한 생물학적, 화학적, 물리적, 추출 가능 및 기능적 테스트에 대한 인증을 받았습니다.
콜드체인 실패로 인해 최대 25%의 백신이 손실되는 것으로 알려져 있습니다. Celsius® FFT 및 FFTp 컨테이너가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.
이 적용분야 노트에서는 Celsius® FFT 일회용 조립품 생산 시 사용된 무결성 테스트 방법의 밸리데이션을 요약합니다.
이 웨비나에서는 싸토리우스 제품 전문가가 대량의 의약품을 보호하기 위한 최신 Celsius® 일회용 동결 및 해동 용기를 소개합니다.
견고한 설계 - QbD 원칙과 광범위한 밸리데이션을 통해 냉동 컨테이너의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법
Celsius® CFT 기술은 저온 농축을 최소화하도록 설계된 속도 제어식 냉동 및 해동 시스템입니다.
Celsius®-팩은 멸균 처리된 사전 조립식 일회용 백으로, Celsius® CFT 시스템에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다.
Celsius® FFTp (플레이트 냉동고용 유연한 동결 및 해동)은 수평형 플레이트 냉동고에 사용하도록 설계된 고유한 백인쉘 시스템을 특징으로 합니다.
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