Biostat^® RM TX & Flexsafe^® RM TX 백

원료, 압출 공정 및 백 어셈블리를 완벽하게 제어하여 로트 간 제품 일관성을 제공합니다.

당사는 수지 및 필름 공급업체와의 협력을 통해 수지를 최적화하고 첨가제를 최소화하여 가장 민감한 세포도 재현 가능한 우수한 배치 간 배양 성능을 보장하는 Flexsafe^® 필름 기술을 개발했습니다.

Flexsafe^® 기술에 대해 자세히 알아보기

• 고정 관류 멤브레인*(PES, 1. 2 μm)는 관류 과정에서 무세포 배지를 제거하기 위한 구획을 형성하여 세포의 손실이나 손상을 최소화합니다
• pH, DO 및 생존 가능한 바이오매스에 대한 일회용 센서는 샘플링 필요성을 줄이면서 정교한 공정 제어를 가능하게 합니다
• 100% 무결성 테스트, 감마선 조사 가능 및 완전히 검증된 Sartopore^® 공기 멸균 필터는 오염으로부터 배양을 지속적으로 보호합니다
• 산업 표준 튜빙 옵션(DEHP-free PVC)은 상부 및 암에 완벽하게 연결할 수 있도록 합니다; 다운스트림 공정

^{* 특허 US 9 017 997 B2 및 EP 2 268 788 B1에 의해 보호되는 수액백 디자인}

기존의 채취 절차는 살아있는 세포의 수를 줄이고 세포 생존율에 영향을 줄 수 있습니다. 자가유래 세포 치료제는 세포 수율이 중요하기 때문에 핸즈프리 중력 채취를 위한 특수 포트가 있는 Flexsafe^® RM TX 백을 설계했습니다. 이 독특한 중력 채취 개념과 Flexsafe^® RM TX 하베스트 장치를 결합하면 섬세한 세포의 전단응력을 줄여 최대한 많은 세포를 안전하게 회수할 수 있고 수작업으로 인한 오염 위험을 최소화할 수 있습니다.

Biostat^® B 제어 장치는 관류 배양의 워크어웨이 자동 분석 및 제어에 이상적입니다.

혜택을 누리세요:

• 가스 혼합물 및 유량, 주입량 및 기질 추가에 대한 고급 제어 및 모니터링, 여러 컨트롤러의 병렬 활성화로 유연성 극대화
• 배양 용량이 500mL 이상인 온라인 바이오매스 분석
• 최대 4개의 내부 펌프를 제어 루프에 통합하여 펌프의 기능을 지속적으로 변경할 필요 없이 쉽게 작동 가능
• 산업 표준 분산 제어(DCS) 또는 감독 제어 및 데이터 수집(SCADA) 시스템(예: BioPAT^® MFCS, Siemens PCS 7 또는 Emerson DeltaV™)에 쉽게 연결 가능. 데이터 및 프로세스 일관성을 위해 기존 자동화 및 일회용 인프라에 간편하게 통합
• 규제 준수를 지원하기 위해 GMP 사용을 위한 시스템 인증 완료