수동 크로마토그래피 컬럼

최적화되고 포함된 확장 가능한 운영을 위한 프로세스 컬럼

• 고해상도 유량 경로로 최적의 효율, 용량 및 피크 대칭성 제공
• 중앙 노즐 밸브는 폐쇄형 시스템 내에서 컬럼의 패킹, 언패킹 및 작동에 필요한 모든 컬럼 기능을 제공
• 확장 가능하고 재현 가능한 패킹 방법으로 공정 규모에 따른 밸리데이션 작업 감소
• 직경 300~1000mm의 일반적인 설계(요청 시 최대 2000mm까지 가능)를 제공
• 프로세스 경제성을 최적화하기 위해 포장 이벤트와 버퍼 사용량을 최소화하도록 설계
• 수동 또는 원격 제어 노즐 밸브 옵션 제공

내구성, 신뢰성, 다용도성 및 사용 편의성을 위한 설계

Resolute^® ManuPak은 직경 300mm~1000mm로 제공되며, 100mm 베드 높이 조절 및 최대 400mm의 베드 높이를 선택할 수 있습니다. 요청 시 최대 2000mm의 대체 베드 높이 조정 및 직경을 사용할 수 있습니다. Resolute^® ManuPak 기능: 

• 수동 작동 노즐 밸브 (공압 작동 노즐 밸브는 컬럼 옵션 참조)
• 폴리에틸렌 또는 316L 스테인리스 스틸 소재의 베드 지지대 선택 가능
• 아크릴 컬럼 튜브는 포장된 베드의 가시성을 제공
• 간단하고 일정한 압축, 조절기 씰 및 정밀 보어 덕분에 조절기 씰의 추가적인 기계 또는 공압 작동이 불필요
• 잠금이 가능한 바퀴가 장착된 스테인리스 스틸 지지 프레임(최대 1000mm 칼럼까지 사용 가능)

위생 설계

위생 설계 기능은 프로세스의 수명, 일관성 및 신뢰성을 보장합니다:

• 완전히 플러시된 흐름 경로와 조절기 씰로 현장세척(CIP)이 용이
• 사 공간을 최소화한 고정 셀 씰 배열
• 비금속 이동상 흐름 경로는 높은 염분, 낮은 pH 조건에 이상적이며 노즐 밸브 내 부식 위험을 제거
• 프탈레이트가 없는 아크릴 튜브와 과산화물 경화 EPDM 씰
• 바닥 베드 지지대의 낮은 프로파일 중앙 노즐 고정 링으로 포장 해제 시 매체 고착을 줄여줌

컬럼 옵션

• 원격 제어 공압 노즐 밸브: 공압 액추에이터가 공압 컨트롤러와 위치 피드백을 통해 노즐을 사전 설정된 위치(실행, 포장, 언팩)로 배치하여 공정 보안을 강화(280mm 컬럼에서는 사용 불가)
• 베드 지지대는 스테인리스 스틸(10μm/20μm) 및 폴리에틸렌(10μm/20μm)으로 제공되며, 잦은 베드 지지대 교체가 필요한 경우 저렴한 비용으로 대체 가능
• 화학물질 호환성을 높인 견고한 스테인리스 스틸 컬럼 튜브(280mm 컬럼에는 사용 불가)
• 매질별 또는 공정 요건에 따라 베드 높이를 조정할 수 없는 고정 베드 용량
• 확장된 조절기 범위(300mm)로 포장 유연성 추가

Resolute^® ManuPak은 이온 교환, 혼합 모드, 친화성, 크기 배제, 소수성 상호작용, 하이드록시아파타이트 등 광범위한 크로마토그래피 수지와 크로마토그래피 모드로 성능이 입증된 제품입니다.

슬러리 이송 원리

Resolute^® ManuPak은 컬럼이 완전히 조립된 상태에서 포장 및 포장을 풀 수 있습니다. 작동의 중심에는 컬럼의 상단과 하단에 노즐 밸브가 있습니다. 공정 액체는 어떤 포장 방법을 사용하느냐에 따라 두 노즐 밸브를 통해 컬럼에 들어오고 나갈 수 있습니다. 상단 및 하단 노즐 밸브는 동일하므로 어느 방향에서든 흐름 프로파일이 동일합니다. 상단 엔드 셀이 제자리에 있는 상태에서 배지를 포장할 수 있으므로 외부 환경에 대한 노출을 줄여 공정 위생에 기여합니다.

효과적인 컬럼 패킹

포함된 작업
모든 컬럼 작업은 밀폐된 시스템에서 수행되므로 작업자가 위험 물질과 접촉하거나 공정이 오염에 노출될 위험이 적습니다. 그 결과 컬럼 공정의 안전성과 위생적 운영이 향상됩니다.

재현성
노동 집약적인 컬럼 취급 작업을 제거함으로써 표준 운영 절차 내에서 패킹 파라미터를 설정하고 적용할 수 있습니다. 따라서 패킹된 컬럼 성능의 재현성이 향상됩니다.

확장성
컬럼 이동상 흐름 경로 내의 모든 설계 요소는 전 범위(최대 직경 2000mm)에 걸쳐 유지됩니다. 크기가 커짐에 따라 다른 실링 및 분배 셀 설계를 기반으로 하는 기존 컬럼과 달리 Resolute 컬럼의 실링 배열과 흐름 경로는 입증되고 일관된 컬럼 성능을 제공하는 단일 설계 원칙을 따릅니다.

프로세스 밸리데이션 감소
Resolute^® ManuPak 및 포장 시스템은 400mm 파일럿 규모 컬럼이든 2000mm 공정 규모 컬럼이든 포장 공정 중에 동일한 선속도와 압력 프로파일을 유지합니다. 동일한 포장 방법을 사용하면 대규모 제조 포장 방법에 대한 SOP를 준비하는 동안 필요한 노력을 줄일 수 있습니다.

^{참고: 베드 지지 기공 크기 = 10 또는 20 μm | 베드 높이 = 100 - 400 mm. 노즐 밸브 = 수동 | 최대 작동 압력 = 4.2bar}

설계

Resolute^® 컬럼의 설계 기준은 PD5500입니다. 해당되는 경우 컬럼은 유럽 압력 장비 지침 97/23/EC에 따라 CE 마크를 획득했습니다.

건축 자재

포트 크기 및 Resolute^® 압력흐름키트(PFK)

아래는 컬럼 및 Resolute^® 압력흐름키트(PFK)의 종단 크기와 컬럼 PFK의 범위를 보여주는 회로도입니다. 모든 연결은 EPDM 개스킷이 있는 위생적인 Tri-Clamp™ 연결입니다. 표준 컬럼을 보완하기 위해 Resolute^® 압력흐름키트를 사용할 수 있으며, 8주 이내에 주문할 수 있습니다.

표준 Resolute^® 압력흐름키트에는 투시창이 포함되어 있지 않음을 참고하십시오.

* (ASME BPE 표준)

화학적 호환성

+ 호환성
• 조건부 호환성; 자세한 내용은 싸토리우스에 문의하세요.

약어: EPDM = 에틸렌 프로필렌 이합체, FEP = 플루오로에틸렌 폴리머, PE = 폴리에틸렌, PEEK = 폴리에테르 에테르 케톤, PP = 폴리프로필렌, PTFE = 폴리테트라플루오로에틸렌, PVDF = 폴리비닐리덴 불화물, SS = 스테인리스강

설치 및 밸리데이션 문서

Resolute^® ManuPak 컬럼에는 사용 설명서를 포함한 종합 밸리데이션 및 지원 패키지가 함께 제공됩니다. 밸리데이션 지원 패키지에는 포괄적인 프로토콜이 포함되어 있으며 FAT, IQ 및 OQ를 지원하는 데 필요한 문서와 절차를 제공합니다. 밸리데이션 노력과 효율적인 시운전을 지원하기 위해 문서에는 선적 전 테스트 결과 기록이 포함되어 있습니다.

컬럼 매뉴얼 문서에는 다음이 포함됩니다:

• 작동 가이드
• 자재 및 호환성 데이터
• 종합 부품 목록
• 예비 부품 추천
• 유지보수 추천

추가 칼럼 및 장비 요구 사항

• 컬럼 최대 허용 압력 최대 10 barg(145 psig)
• 압력 용기 ASME 인증
• 대체 컬럼 직경 최대 2000 mm까지 지정 가능(440 및 700 mm)
• 조정 가능한 엔드 셀의 유압 작동(280 mm 컬럼에는 제공되지 않음)
• 통합 컬럼 유지보수 보조 시스템(280 mm 컬럼에는 제공되지 않음)
• 자동화된 컬럼 패킹 시스템

효율성 및 확장에 최적화

Resolute^® ManuPak 컬럼에는 노즐 밸브 본체 내의 이동상 흐름 경로, 분배 엔드 셀 및 완전 플러시 피스톤 실링 배열로 구성된 고분해능 이동상 흐름 경로가 장착되어 있습니다. 이러한 중요한 컬럼 구성 요소의 성능은 최적의 공정 효율, 용량 및 피크 대칭을 위해 필수적입니다.

Resolute^® ManuPak 컬럼은 표준 컬럼 범위(직경 300mm~1000mm)와 대용량 컬럼(직경 최대 2000mm) 모두에서 동일한 설계 파라미터를 유지합니다. 높은 선속도에서 작동해도 비선형 컬럼 효과가 없으며 컬럼 성능의 진정한 선형 확장성을 보장하므로 사용자는 방법 재개발이나 포장 공정의 재현성에 대한 영향 없이 간단하게 확장할 수 있습니다.

주요 흐름 경로 기능:

• 노즐 밸브 이동상 경로는 진정한 선형 스케일 업을 위해 컬럼 전체에 걸쳐 일관된 저압 강하를 제공합니다.
• 콘 엔드 셀 채널이 있는 분배는 플러그 흐름에 가까운 조건을 제공합니다.
• 지지 리브의 보조 콘은 상단 중앙 노즐을 통해 방해받지 않는 경로를 제공하여 갇힌 공기를 간단하고 효과적으로 제거하고 언패킹 시 하단 중앙 노즐을 통해 슬러리를 효과적으로 회수할 수 있도록 합니다.
• 노즐 팁은 패킹된 베드로 돌출되지 않고 베드 지지대와 평평하게 후퇴합니다.

일관된 크로마토그래피 성능

Resolute^® ManuPak 칼럼의 고해상 이동상 흐름 경로를 통해 최대 1000cm/hr의 높은 선속도에서 작동할 수 있습니다. 흐름 분포 셀과 이동상 흐름 경로는 컬럼 직경에 관계없이 플러그 흐름 조건에 가까운 흐름을 지원합니다. Resolute^® ManuPak 컬럼은 압력 강하가 0. 1barg(1.5psig)인 최대 1000cm/hr까지 선형인 동일한 압력 흐름 곡선을 나타냅니다. 다른 컬럼 설계는 높은 지수형 압력 흐름 곡선을 나타냅니다. 정상 작동 시 실제 압력 강하는 아래에 표시된 값과 패킹 베드의 추가 값의 합이 됩니다.

Resolute^® ManuPak은 정화 성능과 컬럼 패킹 방법 모두의 진정한 선형 스케일업을 지원합니다:

• 컬럼 설계에서 비선형 간섭을 제거하면 매체 베드 특성으로 인한 실제 컬럼 압력을 모니터링할 수 있습니다.
• 동일한 압축으로 포장된 특정 매체에 대한 압력 대 베드 높이 관계는 모든 직경의 Resolute^® ManuPak 컬럼에서 최소 1000cm/hr 선형 흐름까지 일정하게 유지됩니다.

견적 요청하기   자세히 알아보기

Resolute^® ManuPak

Resolute^® ManuPak 칼럼은 아크릴 튜브형이며 수동 노즐과 100 - 400mm의 스트로크 길이가 있습니다.
요청 시 다른 직경 및 베드 높이 범위를 사용할 수 있습니다.

^{* PE = 폴리에틸렌, SS 1.4404 = 스테인리스 스틸 1.4404}

Resolute^® 압력흐름키트 (PFK)

표준 컬럼을 보완하기 위해 Resolute^® 압력흐름키트(PFK)를 사용할 수 있습니다. 모든 연결은 EPDM 가스켓이있는 위생적인 Tri-Clamp ™ 연결입니다.

Triton은 Dow Chemical Company의 상표입니다. Tri-Clamp는 Alfa Laval의 상표입니다. WIKA는 WIKA Alexander Wiegand GmbH의 상표입니다. GCR-S는 BS&B Safety Systems, LLC의 상표입니다. GEMU는 Gebruder Muller Apparatebau GmbH의 상표입니다. Pharmaline은 Aflex Hose Ltd의 상표입니다.