Sartobind® Rapid A mAb 포집 멤브레인 | 싸토리우스

mAb 포획용 Sartobind® Rapid A

확장 가능하고 빠르며 바로 사용할 수 있는 대안

mAb 포집을 위한 수지 기반 포장층 크로마토그래피는 낮은 생산성, 힘든 세척 요건 및 높은 비용으로 인해 다운스트림 처리를 방해합니다.

바로 사용할 수 있는 멤브레인 장치인 Sartobind® Rapid A는 설정을 간소화하고 컬럼 포장 및 취급에 소요되는 시간을 줄여줍니다. 멤브레인 수명을 최대화하도록 설계된 이 제품은 다중 제품 시설에 다목적 솔루션을 제공하여 여러 배치에서 효율적인 처리를 가능하게 합니다.

Sartobind® Rapid A 멤브레인은 높은 작동 유량을 지원하여 배치 모드에서 신속한 공정 집적화를 촉진하거나 다중 컬럼 연속 공정으로 나아가는 단계로 사용할 수 있습니다. 높은 결합 용량, 짧은 체류 시간, 낮은 작동 압력으로 Sartobind® Rapid A는 공정 개발부터 상업 생산까지 원활한 확장성을 제공합니다.

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크로마토그래피 멤브레인이 단백질 A 수지에 비해 어떤 이점을 제공하는지 알아보세요.

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비용이 많이 드는 컬럼 활동 제거

더이상 노동 집약적인 컬럼 취급이 필요 없습니다 - Sartobind® Rapid A는 수지가 필요 없으므로 빠르고 편리한 셋업을 지원합니다.

대량 수지 비용 절감 및 활용도 저하 방지

Sartobind® Rapid A는 수지에 비해 크로마토그래피 재료를 적게 사용하므로 비용을 최대 80%까지 절감할 수 있습니다.

클리닉 시간 단축

빠른 순환과 높은 결합 용량으로 생산성이 최대 14배까지 향상됩니다.

완벽한 확장성

단일 컬럼 및 다중 컬럼 설정을 지원하여 공정 집적화를 가능하게 합니다.

제로 컬럼으로 더 빠르게 확장하기

PD에서 상용 규모까지 완전히 검증된 확장형 솔루션 도입

Sartobind® Rapid A는 PD, 임상 및 상업용 규모를 포괄하는 최초의 포트폴리오입니다. 다양한 기기 크기에 걸쳐 일정한 베드 높이로 결합 용량에 따라 쉽게 확장할 수 있어 생산성, 유량 및 품질을 유지할 수 있습니다.

  • 원활한 확장
  • 모듈형 카세트 포맷으로 선형 확장성 간소화
  • 짧은 순환 시간, 높은 생산성 및 0.2MPa의 작동 압력 이점 활용

제품 보기

Sartobind® Rapid A 포트폴리오를 통한 손쉬운 확장성

Sartobind® Rapid A 장치에는 벤치탑 시스템을 위한 나노 및 미니 사이즈 솔루션, 파일럿 테스트를 위한 대형 캡슐, 상용 제조를 위한 모듈식 카세트 등이 있습니다. 이 제품군을 사용하면 작업 전반에 걸쳐 고속 순환 크로마토그래피를 점진적으로 확장할 수 있습니다.

  • 리간드: 단백질 A
  • 베드 높이: 4 mm

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속성

Sartobind® Rapid A 96-웰 플레이트​

Sartobind® Rapid A 나노Sartobind® Rapid A 미니

Sartobind® Rapid A 75 mL

Sartobind® Rapid A 200 mL

Sartobind® Rapid A 카세트

운영 규모

후보자 선별 및 프로세스 개발

프로세스 개발

프로세스 개발

임상 규모

임상 규모

임상 후기부터 상용 규모까지

멤브레인 용량

19 µL/웰

1.2 mL

10 mL

75 mL

200 mL

800 mL

연결

 

여성 루어

여성 루어; 위생적 ¾”,
25 mm

위생적 ¾”,
25 mm

위생적 1 ½”, 50.5 mm

Via 매니폴드 액세서리: 위생적 1 ½”,
50.5 mm

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Sartobind® Rapid A로 시간 절약 & 비용 절감

빠른 순환으로 더 낮은 비용으로 더 높은 생산성 달성

Sartobind® Rapid A는 대량 수지 비용을 제거하여 비생산적인 활동을 줄이고 치료제 개발 비용을 절감할 수 있습니다. Sartobind® Rapid A는 차세대 mAb 포획을 대표합니다.

  • 비생산적인 컬럼 사용 활동의 80% 감소
  • 임상 규모 생산에서 최대 30%의 공정 비용 절감
  • 손쉬운 공정 집적화 달성

수지 크로마토그래피에 비해 Sartobind® Rapid A 멤브레인은 고속 순환 모드에서 포획 시 최대 14배의 생산성을 제공합니다.

또한 수지와 달리 멤브레인을 포장할 필요가 없어 부가가치가 없는 단계를 크게 줄여 배치 모드에서 수지 기반 크로마토그래피에 비해 작업 시간을 80%까지 단축합니다.

싸토리우스는 전문 컨설팅, 도구 및 서비스를 제공하여 특정 과제에 가장 적합한 크로마토그래피 솔루션을 맞춤화할 수 있도록 지원합니다.

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기존 배치 vs. 고속 순환 크로마토그래피

Sartobind® Rapid A로 DSP 병목현상 해결

업스트림 측의 공정 집적화 노력은 다운스트림 병목 현상의 원인이 되었습니다. 일반적인 일괄 처리 방식은 mAb 포획에 소요되는 시간이 길어질 수 있습니다. 이러한 다운스트림 처리의 병목 현상을 해결하기 위해 싸토리우스는 새로운 기술을 개발했습니다. Sartobind® Rapid A를 사용한 고속 순환 크로마토그래피는 생산성을 향상시켜 임상으로의 속도를 가속화합니다.

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고속 순환 크로마토그래피

고속 순환 크로마토그래피는 매우 짧은 주기를 여러 번 반복하여 배치를 정제합니다. 이를 가능하게 하기 위해 더 짧은 체류 시간(더 높은 유속)에서 비슷한 결합 용량을 제공하는 새로운 매트릭스가 개발되었습니다.

  • mAb 포획을 위한 소형 장치 하나
  • 대량의 사이클에 걸쳐 한 배치가 정제됨
  • 10-15분 사이클
  • mAb 포획 단계의 일반적인 생산성: 150 g/L*h
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배치 접근 방식의 포장층 크로마토그래피

배치 모드의 포장층 크로마토그래피는 종종 mAb를 정제하는 데 사용됩니다. 한 번에 하나의 단위 작업이 완료됩니다. 단백질 A 수지가 포장된 대형 컬럼에서 설정된 횟수의 사이클에 걸쳐 많은 양의 mAb를 정제합니다. 각 배치의 용출물은 바이러스 비활성화 전에 결합됩니다.

  • 배치당 3-6 사이클
  • 2-4시간 내에 단일 사이클 완료
  • 단백질 A 수지 생산성: 10 - 20g/L*h

크로마토그래피 시스템 솔루션은 Sartobind® Rapid A에 이상적입니다.

다용도 멤브레인 크로마토그래피 시스템: Resolute®️ MU RCC

Resolute®️ RCC는 Sartobind®️ Rapid A 75mL 및 200mL 캡슐에 완벽하게 맞는 전용 멤브레인 크로마토그래피 시스템입니다.

일회용 배치 크로마토그래피 시스템: Resolute®️ Flowdrive SU

Resolute® Flowdrive SU와 Sartobind® Rapid A는 일회용 공정을 지원하며 200mL 캡슐과 최대 3개의 카세트에 맞습니다.

고속 크로마토그래피에 대해 자세히 알아보기

차세대 크로마토그래피

수지와 멤브레인은 mAb와 같은 바이오의약품을 정제하기 위해 크로마토그래피 단계에서 사용되는 일반적인 매트릭스입니다. 이들은 대부분 지배적인 질량 수송 메커니즘에 따라 다릅니다. 수지의 경우, 확산은 표적 분자가 결합 부위에 도달하는 방법을 결정합니다. 반면 막 크로마토그래피에서는 대류가 지배적인 메커니즘입니다.

아가로스를 기반으로 하는 Sartobind® Rapid A 플랫폼은 두 재료의 장점을 결합하여 각각의 장점을 극대화합니다. 큰 주 기공은 빠른 대류 수송을 가능하게 하여 배압을 크게 증가시키지 않고도 높은 작동 유량을 지원합니다. 얇은 확산성 아가로스 층은 결합 부위에 대한 넓은 접근성을 제공하고 경쟁력 있는 결합 용량을 보장합니다.

주요 자산

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mAb 캡처 병목 현상을 제거하고 싶으신가요?

직접 확인해보세요. 싸토리우스의 새로운 크로마토그래피 멤브레인으로 Sartobind® Rapid A는 생산성을 10배 향상시킵니다. 이 웨비나에서 PD에서 상업용에 이르는 제품의 확장성과 mAb 포집 병목 현상을 제거하는 방법에 대해 자세히 알아보세요.

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자주 묻는 질문

단백질 A 크로마토그래피는 배치 또는 연속 모드에서 항체 또는 Fc 함유 단백질을 농축하고 정제하는 가장 효율적인 안정적 친화성 크로마토그래피 기술입니다.

항체와 매우 특이적인 상호작용을 제공하는 단백질 리간드입니다. 온화한 조건에서 결합하고 낮은 pH에서 용출되므로 많은 제품/공정 관련 불순물을 제거할 수 있습니다.

포유류 세포(중국 햄스터 난소)에서 생산된 재조합 단백질입니다. 세포 배양 상청액에서 관류 또는 공급 배치 조건에서 최대 10g/L의 역가로 분비됩니다.

이는 준유속 독립 크로마토그래피 소모품의 매우 높은 사이클 빈도를 기반으로 하는 기술로, 생산성을 훨씬 높이고 단일 배치 전략을 가능하게 합니다.

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