혼합 모드 크로마토그래피 | 싸토리우스

혼합 모드 크로마토그래피

나노바디, 이중특이적 mAb 및 융합 단백질과 같은 새로운 바이오 치료제는 기존의 다운스트림 정제 플랫폼에 새로운 과제를 제시합니다. 또한, 더 높은 mAb 역가와 새롭게 설계된 mAb 유사 융합 단백질은 이제 더 높은 생산성/선택성 정제의 필요성을 야기합니다.

싸토리우스 혼합 모드(MM) 크로마토그래피 리간드는 친밀도, 소수성 상호작용(HIC), 양이온/음이온 교환과 같은 여러 유형의 상호 작용을 통해 표적 단백질 분자와 상호 작용합니다. 이러한 다중 모드 분리 메커니즘을 통해 수지는 기존의 IEX, HIC 또는 친밀도 크로마토그래피만으로는 해결할 수 없는 까다로운 정제 문제를 해결하는 데 적용될 수 있습니다.

완벽한 확장성 및 지원

벤치탑에서 상용 제조까지 확장 가능한 매트릭스


 

고유한 선택성

고유한 혼합 모드 리간드는 선택성과 분해능을 향상시켜 복잡한 정제를 위한 보다 강력한 분리막 제공

높은 생산성

플러그 앤 플레이 크로마토그래피 매트릭스로 용량 저하 없이 고속 처리 가능


크로마토그래피 공정에 적합한 해답 찾기

나노바디, 다중 특이적 mAb, 융합 단백질과 같은 새로운 바이오의약품 표적은 높은 제품 순도를 달성하기 위해 새로운 선택성이 필요합니다. 혼합 모드 매트릭스는 기존의 단일 모드 크로마토그래피에 비해 한 단계로 더 높은 선택도와 순도를 달성하기 위해 IEX 및 HIC와 같은 다중 모드 분리막 메커니즘을 활용합니다.


수지

모놀리스

어플리케이션 
 

중소형 생체 분자 포집 및 정제

대형 생체 분자 포집 및 연마 

구현 

다회용

배치 내 다회용, 배치 간 일회용

사용 편의성 

대량 재료(간편한 포장 컬럼)

즉시 사용 가능

확장성 

다양한 컬럼 크기 

다양한 디바이스 크기

매트릭스 

CMM, HEA, PPA, MEP, HA

H-bond ADC, PrimaS

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혼합 모드 수지

새로운 정화 과제에는 다른 접근 방식이 필요합니다.

나노바디, 복수 특이적 mAb, 융합 단백질과 같은 새로운 바이오의약품 표적은 높은 제품 순도를 달성하기 위해 고유한 선택성이 필요합니다. 혼합 모드 수지는 IEX 및 HIC와 같은 다중 모드 분리 메커니즘을 활용하여 기존의 단일 모드 크로마토그래피보다 단일 단계에서 더 높은 선택도와 순도를 달성합니다.

싸토리우스는 강화된 피드스트림으로 고농도의 오염 물질, 최신 모달리티의 응집 문제를 해결하고 까다로운 공정 또는 제품 관련 불순물을 제거하기 위한 광범위한 선택성을 제공합니다. 사전 또는 사후 여과 단계를 간소화하여 공정 비용을 절감할 수 있습니다.

CMM HyperCel

MEP HyperCel

HEA HyperCel

PPA HyperCel

HA Ultrogel®

모드

CEX

HIC

소수성 전하
유도 (HCIC)
유사 친화성
IgG(호산성)로 전환

AEX

HIC

AEX

HIC

CEX

유사 친화성

어플리케이션

B/E 항체
HCP, 집계 제거
재조합 분자 정제

생리적 조건(의사 친화도)에서의 항체 포획(MEP HyperCel에 한함); HCP, 응집체, 변이체, 제거
항체, 팹, 효소, 재조합 단백질

 

동적 결합 용량

IgG
>60-100 mg/mL*

인간 IgG
>20 mg/mL*

BSA
40-60 mg/mL*

BSA
40-60 mg/mL*

사이토크롬 C
>7 mg/mL**

평균 입자 크기 (µm)

50-80

80-100

80-100

80-100

60-180

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* 10% BT
** 50% BT

CMM HyperCel

CMM HyperCel은 항체, 항체 단편 및 재조합 단백질의 포획에 권장되는 소수성 양이온 교환기입니다. 이 제품은 pH와 전도도를 조절하여 유사한 pI를 가진 단백질을 분리막으로 분리할 수 있습니다.

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MEP HyperCel

MEP HyperCel은 단일클론항체 포집 또는 정제를 위한 고유한 선택성을 제공하여 응집체, HCP 및 DNA를 제거합니다. 리간드는 적당한 염 농도 하에서 중성 pH에서 표적 단백질의 결합을 촉진합니다.

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HEA HyperCel

HEA HyperCel은 소수성이 적은 헥실아민 사슬을 가진 혼합 모드 리간드로 중성 pH에서 적당한 염 농도에서 단백질 결합을 가능하게 합니다.

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PPA HyperCel

PPA HyperCel은 방향족 리간드로 더 강한 소수성을 나타내어 중성 pH에서 적당한 염분 농도에서 단백질 결합을 허용합니다.

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HA Ultrogel®

HA Ultrogel® 수산화인회석은 가교된 아가로스와 미결정 수산화인회석을 아가로스 매트릭스로 감싼 복합 소재입니다. 이 소재는 수산화인회석 구조에서 양이온 교환 및 금속 친화성에 기반한 혼합 모드 기능을 보여줍니다. 일반적인 불순물 제거에 이상적으로 적합합니다.

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혼합 모드 모놀리식 컬럼

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 고유한 선택성

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 고유한 선택성은 가장 까다로운 대형 생체 분자의 적절한 정제를 보장합니다.


CIMmultus® PrimaS

CIMmultus® H-Bond

채널 크기 

2 µm

1.3, 2 µm

컬럼 용량 

1 mL – 8 L

1 mL – 8 L

작동 범위, pH

2 – 13

2 – 13

기능 

수소 결합 및 음이온 교환

멀티모달 수소 공여-수용체

어플리케이션

mRNA

바이러스 및 세포외 소포체

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CIMmultus® PrimaS

  • 수소 결합 요소와 음이온 교환 크로마토그래피를 결합한 다중 모달 크로마토그래피 리간드 

  • 여러 중요한 제품 영역에서 고유한 선택성 

  • 상온에서 단일 가닥 RNA 정제 지원

  • 크기별 ssRNA 분획

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CIMmultus® H-Bond ADC

  • 멀티모달 수소 공여-수용체

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 산성 pH에서 제품 및 오염물질의 크기 기반 분리막을 지원합니다.

  • 염분, pH 또는 소르비톨 증가에 따른 용출

  • 높은 내염성

  • 뛰어난 DNA 제거

  • 분취용 및 분석용 어플리케이션을 위한 고유한 선택성

  • 1M NaOH로 소독 가능

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주요 자산

포스터

개념 증명: 일괄 처리에서 강화된 커넥티드 MAb 프로세스까지

mAb 정제를 위한 배치 프로세스를 점차적으로 강화된 프로세스로 전환한 다음 연결된 프로세스로 전환하는 방법을 알아보세요.

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