엔드-투-엔드 유전자 치료제 솔루션

유전자 치료제의 표준을 함께 세우다

유전성 유전 질환, 암, 감염병과 같은 질환의 치료 방식을 변화시킬 잠재력을 지닌 유전자 치료제는 재생 의학에서 가장 빠르게 발전하는 분야 중 하나가 되었습니다. 이를 제공하려면 중요한 품질 특성을 유지하기 위해 업스트림 및 다운스트림 프로세스를 최적화해야 합니다.

임상 치료제에서 바이러스 벡터에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 과학자들은 재현 가능한 성능과 확장성을 제공하고 규제 승인을 위한 간소화된 경로를 제공하는 솔루션이 필요합니다.

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엔드투엔드 유전자 치료제 솔루션

성과

재현 가능한 성과의 표준 설정

  • 특정 바이러스 벡터에 최적화된 핵산전달감염 시약 및 배지로 유전자 치료제 공정 성능 향상

  • 개발 일정을 단축하는 자동화되고 처리량이 많은 혁신적인 기술로 고성능 공정 보장

  • 직관적인 데이터 분석으로 공정 이해도 향상 및 의사결정 속도 가속화

확장성

간소화된 스케일업의 표준 설정

  • 다양한 형식으로 제공되는 확장 가능한 바이오리액터, 배지 및 성장인자를 사용하여 임상 및 상업 생산으로의 전환을 간소화합니다.

  • 수율을 높이고 비용을 절감하는 확장 가능한 정제 플랫폼 솔루션으로 재검증 및 최적화 간소화

  • 사전 조립된 확장 가능한 스토리지 솔루션으로 배송 및 취급 중에 유전자 치료제 제품의 성능을 보호하세요.

규정 준수

규정 준수를 위한 간소화된 경로의 표준 설정

  • 엄격한 품질 보증 프로세스가 뒷받침되는 솔루션으로 효능 및 안전 표준 충족

  • 강력한 분석 도구, 테스트 및 밸리데이션 서비스, 전문가 지원을 통해 규제 요구 사항을 탐색합니다.

  • 원료, 미디어 및 버퍼 필터, GMP 공정에 적합한 일회용 솔루션으로 오염으로부터 보호하세요.

프로세스 개발 및 제조

워크플로우를 위한 엔드투엔드 솔루션

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AAV 유전자 치료제

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핵산전달감염 시약 및 pDNA

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TFF 카세트

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Ambr® 250 벤치탑 바이오리액터

다중 병렬 및 반자동 미니 바이오리액터로 CPP와 CQA를 빠르게 최적화하세요.

Celsius® FFT 동결 솔루션

충전 및 냉동부터 배송, 해동, 분주까지 전체 콜드 체인을 안심하고 관리하세요.

Sartoclear® 뎁스 필터

고용량 및 저흡착 필터로 탁도를 제거하고, AAV 수율을 높이며, 쉽게 확장할 수 있습니다. 

HEK293 미디어

확장 가능하고 광범위하게 호환되는 미디어로 높은 수율과 역가를 생성하세요.

Flexsafe® 2D Bags

멸균 여과, 배지 준비, 샘플링 및 유체 이송 단계를 위해 보관 및 배송 중에 제품을 보호하세요.

Sartopore® 2 XLG 필터

고효율, 저흡착, 견고한 필터를 사용하여 멸균 제품을 생산하여 수율을 극대화하세요.

Biowelder® TC 멸균 용접 장치

바이오 제조 공정 전반에 걸쳐 연결 및 분리 시 무균 상태를 유지하세요.

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