Recombumin®재조합 인간 알부민
Recombumin® 포트폴리오는 고품질의 동물 및 인체 유래 재조합 인간 알부민을 제공합니다. Recombumin®은 다기능 부형제, 보조제 및 원료로, 여러 생명과학 제품에서 수년간 사용되어 안정화 특성이 밸리데이션되었습니다. 싸토리우스 알베딕스 재조합 알부민은 고순도와 일관성을 제공하며 신뢰할 수 있는 성능을 제공하는 다기능 보조제, 부형제 및 원료를 제공합니다.
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고품질 원료가 실험실에서 임상시험까지 심근세포 치료의 여정을 간소화하는 방법을 알아보세요.
규명된 작용 메커니즘을 알아보세요. Recombumin® 재조합 인간 알부민은 첨단 치료 바이오 제약, 의료 기기 및 진단 개발자를 위한 필수 멀티툴입니다.
40년 가까이 알부민과 알부민의 생물학에 대해 연구해 온 경험을 바탕으로 우리는 이 독특한 분자의 방대한 잠재력과 뛰어난 생물학적 관련성을 이제 막 밝혀내기 시작했습니다. 알부민의 구조는 뛰어난 안정성을 제공하여 체내외 환경 스트레스에 탄력적으로 반응합니다. 아래 이미지를 클릭하여 알부민의 주요 특성을 알아보고 자세한 내용을 알아보려면 Albumedix 과학 라이브러리를 방문하세요.
자연은 진화를 통해 독특한 특성과 특성을 지닌 다용도 분자 알부민을 개발했습니다. 싸토리우스-알부메딕스는 혁신적인 접근 방식을 통해 다양한 생명과학 제품의 개발과 상용화를 지원하는 알부민의 효과적인 응용을 가능하게 하는 자연이 창조한 것을 완성했습니다. 이러한 개선 사항과 Recombumin®이 제공하는 높은 수준의 일관성은 혈액 유래 알부민이 가질 수 있는 한계를 극복합니다.
혈장에서 추출한 인간 혈청 알부민(HSA)은 다양한 유전적 변이를 나타내며 추출된 알부민의 체내 체류 시간이 길기 때문에 다양한 정도의 N-말단 절단, 당화, 산화 및 응집 현상을 보입니다. 또한 알부민은 천연 수송체이며 리간드에 쉽게 결합하지만, 혈액 유래 알부민에서는 이러한 고유한 특성이 다양한 리간드 프로필로 나타납니다. HSA와 달리 재조합 인간 알부민(rAlb) 제품은 매우 높고 일관된 품질 프로필을 가지고 있습니다.
제조, 제형 및 투약 과정에서 첨단 치료법과 바이오 의약품은 품질/안전성, 일관성 및 치료 효과에 해로운 영향을 미칠 수 있는 스트레스가 많은 비자연적 환경/조건에 노출됩니다.
Recombumin®은 단백질, 펩타이드, 백신, 세포 및 유전자 치료제를 위한 효과적이고 다용도 안정제입니다. 실험실부터 임상까지 자연적인 미세 환경을 보장하여 바이오 의약품의 응집, 입자 형성, 표면 흡착, 화학적 분해 및 세포자멸사로부터 보호하는 것으로 입증되었습니다.
금속 및 분자 실체와 복합체를 형성
이를 세포 안팎으로 운반합니다.
영양소를 결합하고 운반
알부민은 그 자체로 세포에 풍부한 영양 공급원입니다.
싸토리우스 알베딕스 기술 전문가가 기술 및 상업적 성공 가능성을 높일 수 있도록 도와드립니다.
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Recombumin®은 첨단 치료, 제약, 백신, 진단 및 의료 기기 제조업체를 위한 멀티툴로 다양한 어플리케이션을 통해 이점을 제공합니다.
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Recombumin® 재조합 인간 알부민이 지원할 수 있는 다양한 어플리케이션에 대해 알아보세요.
세포 치료제에서 알부민의 공급원과 품질은 성능과 규제 목적 모두에서 중요한 것으로 입증되었습니다. Recombumin® 재조합 인간 알부민 제품은 다양한 세포 치료제 배지 및 제품에 사용되며 높은 성능, 일관성 및 광범위한 규제 문서화를 제공합니다.
유전자 치료제는 안정성이 요구되며 워크플로 전반에 걸쳐 여러 단위 작업을 지원하기 위해 알부민을 활용합니다. Recombumin®은 혈청 알부민을 대체할 수 있는 고성능, 일관성, 규제 지원을 제공하는 대체품입니다.
예방 백신부터 치료용 백신, 전통적인 제형부터 바이러스 벡터 기반 및 용해성 백신까지 다양한 제품을 포괄합니다. 2억 1천만 회 이상 최종 백신 제제의 일부로 안전하게 투여된 Recombumin® 은 스트레스와 표면 흡착으로부터 보호하고 민감한 백신에 열 안정성을 제공함으로써 개발자와 생산자에게 그 가치를 입증했습니다.
단백질과 펩타이드의 효율과 성능을 최적화하는 것은 어려울 수 있습니다. 리콤비민®은 응집, 표면 흡착 및 산화를 방지하여 단백질과 펩타이드의 안정화 분야에서 오랜 역사를 가지고 있습니다.
차세대 의료 기기를 개발할 때 독성 및 면역 반응으로 인한 기기 거부 반응을 피하기 위해 코팅의 생체 적합성은 매우 중요합니다. 재조합 인간 알부민의 자연적 특성은 의료 기기 코팅을 위한 완벽한 생체 적합성 선택입니다. Recombumin®은 의료 기기 어플리케이션을 위한 일관된 알부민 원료를 배치하기 위해 인간 및 동물 유래가 없는 재조합 배치를 제공함으로써 개발자를 지원합니다.
속성
사양
제조 유기체
독점 유전자 변형 효모 균주
제조 품질
ICHQ7 cGMP 시설
형식
액상 제품
프레젠테이션
50ml 바이알 | 1L 바이오프로세싱 백(Recombumin® 제품 라인에 따라 다름)
안정성
2°C~8°C에서 보관 시 5년
제품 용도
고급 치료, 제약, 백신, 의료 기기 및 진단 제품의 추가 제조용
약물 마스터 파일
Recombumin® 제품군에 대한 광범위한 규제 지원 패키지를 제공할 수 있습니다.
환자들이 첨단 치료법이나 바이오 의약품의 혜택을 최대한 누리려면 최종 치료제의 활성과 안전성을 극대화하는 것이 필수적입니다. 개발 및 제형 전략을 최적화하면 이러한 과제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Recombumin® 재조합 인간 알부민은 다기능 부형제이며, 여러 제품에서 안정화 특성이 밸리데이션되었습니다. 첨단 치료제와 같은 복잡한 바이오 의약품의 경우, Recombumin®의 화학적으로 규명되고 일관적이며 동물 및 인체 유래 성분이 없는 고성능 제품에 대한 요구가 증가하고 있습니다.
Recombumin®을 선택하면 고품질의 바이오의약품 지원 솔루션과 함께 적용분야 및 문서화를 위한 전문가 지원을 받을 수 있습니다. 문의하기에서 구체적인 요구사항과 목표에 대해 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 알아보세요.
Albumedix는 과학을 기반으로 하는 회사로 동급 최고의 알부민 기반 솔루션의 선두주자로 인정받고 있습니다. 우수성을 강화한다는 사명으로 1984년 영국에서 설립된 Albumedix는 약 40년 동안 생명과학 파트너를 지원하여 전 세계적으로 수억 도즈의 임상 및 시판 치료제를 공급해 왔습니다.
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지금 바로 업스트림 및 다운스트림 프로세스를 최적화하세요. 진화를 넘어. Recombumin® - 설계에 의한 알부민 혁명.
주요 과학자, 협력자 및 파트너가 저술하거나 공동 집필한 과학 논문, 인포그래픽 및 적용분야 노트를 찾아보세요.
Recombumin®은 당사의 재조합 인간 알부민 제품 포트폴리오입니다. Recombumin® 재조합 인간 알부민은 고순도와 일관성을 제공하여 연구 개발부터 인체 내 적용에 이르기까지 모든 단계에서 첨단 치료법을 지원합니다.
주문하거나 추가 제품 정보를 확인하려면 eShop 또는 문의하기를 방문하세요.
Recombumin®은 영국 노팅엄에 위치한 전용 제조 공장에서 제조됩니다. Recombumin® 재조합 인간 알부민은 독점적인 사카로미세스 효모 균주에서 ICH Q7 cGMP 표준을 사용하여 제조됩니다.
Recombumin®은 다양한 어플리케이션 분야에서 이미 사용되고 있는 다용도 안정제입니다. 펩타이드 및 단백질, 백신, 세포 치료제, 의료 기기 코팅의 제형 문제를 해결하는 데 사용할 수 있습니다.
예. Recombumin® 재조합 인간 알부민은 이미 시판 중인 두 가지 백신 제품인 Merck Sharpe & Dohme Corp.의 M-M-R®-II 및 ProQuad® 아동용 백신에 사용되고 있습니다. 2006년 M-M-R®-II 백신에 Recombumin®이 도입된 이후 전 세계 어린이들에게 2억 회 이상 접종되었습니다.
Recombumin®은 여러 의료 기기에도 사용되고 있습니다.
재조합 인간 알부민은 유전자 변형 숙주에서 발현되는 일관된 인간 및 동물 유래 무알부민 단백질입니다.
재조합 인간 알부민은 사카로미세스 세레비지애 효모와 같은 유전자 변형 숙주에서 관련 유전자를 발현시켜 생산합니다.
세포 치료제의 안정성과 해동 후 생존력을 개선하세요.
혁신적인 생체 보존 솔루션으로 세포 치료제의 안정성을 향상시키는 방법을 알아보세요.
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바이러스 벡터의 프로세스 개발 및 생산을 위한 일회용 기술 및 관련 서비스에 대해 자세히 알아보세요.
싸토리우스는 세포 및 유전자 치료제 연구 및 제조를 위한 포괄적인 워크플로우 패키지를 제공합니다.
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