일회용 플러그 앤 플레이 설정으로 10배 더 빠른 무균 충전
10개의 백에 동시에 유체를 주입하는 효율적인 분액 솔루션으로 주입 시간을 최소화하십시오.
Linkit® AX 분액 솔루션은 빠르고 균일하며 재현 가능한 배치 간 소량의 공정 유체를 분액하는 데 이상적입니다. 플러그 앤 플레이 개념과 즉시 사용 가능한 특허받은 매니폴드 설계가 결합되어 작업자의 노력과 오류를 최소화하고 ±5%의 정확도로 10개의 백 사이에 유체를 일관되게 분배합니다. 이 솔루션은 크고 복잡한 장비에 크게 투자할 필요 없이 수동 주입 및 분액 어플리케이션의 문제점을 해결하도록 설계되었습니다.
스마트 분액 솔루션
Linkit® AX 솔루션으로 분액을 간소화하는 방법 보기
메인 허브의 독특한 유체 통과 설계로 빠른 충전 성능을 제공합니다.
QApp은 충전 작업 중에 작업자를 안내하여 배치 간 반복성을 보장합니다.
완전히 조립된 컴팩트하고 작은 설치 공간의 솔루션으로 부피가 크고 복잡한 기존 매니폴드를 처리할 필요가 없습니다.
FDA 지침 21 CFR 파트 11 및 EU 부록 11을 준수하는 완벽한 엔드투엔드 추적 기능을 제공합니다.
분액 간소화
현재 시장에 출시된 제품 중 Linkit® AX와 같은 제품은 없습니다.
분액은 바이오프로세싱의 일반적인 작업으로, 부피가 크고 다루기 어려우며 조작이 어렵고 작업자 실수가 발생하기 쉬운 기존 백 매니폴드 사용에 수반되는 모든 문제점이 있는 수동으로 수행되는 경우가 많습니다.
완전 자동화된 분액 시스템은 상당한 자본 투자가 필요하며 약품 및 의약품 충전 어플리케이션에 더 적합합니다.
Linkit® AX 분액 시스템은 최초의 동시 충전 솔루션으로 ±5.1%의 분배 정확도로 빠른 충전을 제공하며 초기 높은 자본 지출 비용을 필요로 하지 않습니다.
속성 | 기존 백 매니폴드 | Linkit® AX | 고급 자동 충전 시스템 |
|---|---|---|---|
설비 투자 | 낮음 | 중간 | 높음 |
충전 | 순차적 | 동시 | 순차적 |
설정 | 수동 | 자동 | 수동 |
자동화 | 없음 | 반 | 완전 |
작업자 노력도 | 높음 | 낮음 | 중간-낮음 |
50L 배치의 충전 시간 | 6시간 | 30분 | 1 - 2.5시간 |
수동 분액 주입과 Linkit AX® 솔루션 비교: 나란히 비교
동영상을 통해 분액 프로세스를 간소화하고 속도를 높이기 위해 설계된 Linkit AX®이 어떤 혁신적인 기능을 제공하는지 확인해 보세요.
주요 자산
Linkit® AX 분액 솔루션
자세히 살펴보기
Linkit® AX 분액 시스템은 다음 네 가지 요소로 구성됩니다:
- Linkit® AX 일회용 조립
- 백을 주입하는 펌프
- 펌프와 주입을 제어하는 QApp 소프트웨어가 포함된 Cubis® II 저울
- 퍼지 시스템과 입구 충전 라인을 정확하게 배치하는 퍼지 스탠드
Linkit® AX 분액 솔루션
Linkit® AX를 프로세스에 통합하기
Linkit® AX 일회용 조립품은 공정 요구 사항에 따라 다양한 구성으로 제공됩니다.
주 처리 유닛은 고정된 디자인이지만 특정 옵션을 선택할 수 있으며 특정 공정 요구 사항을 충족하고 쉽게 통합할 수 있도록 인렛 및 아웃렛을 구성할 수 있습니다.
Linkit® AX
- 옵션 선택
▪ Flexsafe® 백: 150, 250, 500 또는 1,000 mL
▪ 퍼지 시스템: Sartopore® Air MidiSart® 0. 2 μm 또는 500 mL Flexsafe® 백 - 입구 | 출구 공정 구성
▪ 입구 Linkit® AX - 공급 용기
▪ 출구 1(및 2 on 1, 000 mL Flexsafe® 백)
싸토리우스는 사전 설계된 다양한 Linkit® AX 일회용 조립품을 제공합니다. 표준 주문형 설계가 공정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 주문형 구성 공간에 있는 광범위한 구성 요소 라이브러리 또는 설계 전문가가 요구 사항을 충족하는 솔루션을 맞춤 제작할 수 있습니다.
Linkit® AX에 대해 자세히 알아보기
자주 묻는 질문 - Linkit® AX 분액 시스템
150, 250, 500 및 1,000 mL Flexsafe® 2D 백.
예, Cubis® II 저울은 21 CFR 파트 11을 준수하는 디지털 배치 기록을 보관하여 쉽게 내보낼 수 있습니다.
Flexsafe® 백 10개.
Opta® SFT, AseptiQuik®, ReadyMate, Kleenpak™ HT, Kleenpak™ Presto 및 TPE 관의 플러그, 그러나 공정에 다른 유형의 연결이 필요한 경우 당사의 설계 전문가가 도움을 드릴 수 있습니다.
저희가 도와드리겠습니다 - cGMP 가이드라인 준수
Linkit® AX 일회용 조립품은 어플리케이션 cGMP 가이드라인에 따라 ISO 7 인증 클린룸에서 조립됩니다. 각 시스템은 메인 분배 조립 허브와 Flexsafe® 백 챔버의 100% 육안 검사 및 100% 누출 테스트(압력 감쇠)를 포함한 다양한 공정 중 품질 검사를 거칩니다. 고객의 규제 요구 사항을 지원하기 위해 요청 시 구체적인 문서를 제공합니다:
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추가 테스트가 필요한 경우, Confidence® 밸리데이션 서비스를 통해 밸리데이션 연구를 요청할 수 있습니다.
