Linkit^® AX 분액 솔루션

일회용 플러그 앤 플레이 설정으로 10배 더 빠른 무균 충전

10개의 백에 동시에 유체를 주입하는 효율적인 분액 솔루션으로 주입 시간을 최소화하십시오.

Linkit^® AX 분액 솔루션은 빠르고 균일하며 재현 가능한 배치 간 소량의 공정 유체를 분액하는 데 이상적입니다. 플러그 앤 플레이 개념과 즉시 사용 가능한 특허받은 매니폴드 설계가 결합되어 작업자의 노력과 오류를 최소화하고 ±5%의 정확도로 10개의 백 사이에 유체를 일관되게 분배합니다. 이 솔루션은 크고 복잡한 장비에 크게 투자할 필요 없이 수동 주입 및 분액 어플리케이션의 문제점을 해결하도록 설계되었습니다.

스마트 분액 솔루션

Linkit^® AX 솔루션으로 분액을 간소화하는 방법 보기

더 높은 처리량 달성

메인 허브의 독특한 유체 통과 설계로 빠른 충전 성능을 제공합니다.

더 많은 자동화로 자신 있게 작업

QApp은 충전 작업 중에 작업자를 안내하여 배치 간 반복성을 보장합니다.

분액 작업 간소화

완전히 조립된 컴팩트하고 작은 설치 공간의 솔루션으로 부피가 크고 복잡한 기존 매니폴드를 처리할 필요가 없습니다.

규정을 준수하는 배치 기록으로 종이 없는 업무 진행

FDA 지침 21 CFR 파트 11 및 EU 부록 11을 준수하는 완벽한 엔드투엔드 추적 기능을 제공합니다.

분액 간소화

현재 시장에 출시된 제품 중 Linkit^® AX와 같은 제품은 없습니다.

분액은 바이오프로세싱의 일반적인 작업으로, 부피가 크고 다루기 어려우며 조작이 어렵고 작업자 실수가 발생하기 쉬운 기존 백 매니폴드 사용에 수반되는 모든 문제점이 있는 수동으로 수행되는 경우가 많습니다.

완전 자동화된 분액 시스템은 상당한 자본 투자가 필요하며 약품 및 의약품 충전 어플리케이션에 더 적합합니다.

Linkit^® AX 분액 시스템은 최초의 동시 충전 솔루션으로 ±5.1%의 분배 정확도로 빠른 충전을 제공하며 초기 높은 자본 지출 비용을 필요로 하지 않습니다.

속성	기존 백 매니폴드	Linkit^® AX	고급 자동 충전 시스템
설비 투자	낮음	중간	높음
충전	순차적	동시	순차적
설정	수동	자동	수동
자동화	없음	반	완전
작업자 노력도	높음	낮음	중간-낮음
50L 배치의 충전 시간	6시간	30분	1 - 2.5시간

수동 분액 주입과 Linkit AX^® 솔루션 비교: 나란히 비교

동영상을 통해 분액 프로세스를 간소화하고 속도를 높이기 위해 설계된 Linkit AX^®이 어떤 혁신적인 기능을 제공하는지 확인해 보세요.

백서

견고한 세포 및 유전자 치료제 프로세스를 위한 최적화된 분액 주입

세포 및 유전자 치료제 공정에서 액체 취급과 관련된 과제와 이를 간소화하는 새로운 솔루션의 도입에 대해 읽어보십시오.

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성공 사례

선도적인 Biopharma가 Linkit^® AX를 사용: 결과는 다음과 같습니다.

10배 이상 속도 향상. 오류 감소. 지속 가능한 확장. 이 대형 바이오 제약사가 Linkit^® AX를 사용하여 달성한 실제 결과를 읽어보세요.

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적용분야 노트

빠르고 정확한 분액 주입

정확도에 큰 영향을 미치는 요인과 이를 최적화하는 방법을 알아보세요.

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Linkit^® AX 분액 솔루션

자세히 살펴보기

Linkit^® AX 분액 시스템은 다음 네 가지 요소로 구성됩니다:

Linkit^® AX 일회용 조립
백을 주입하는 펌프
펌프와 주입을 제어하는 QApp 소프트웨어가 포함된 Cubis^® II 저울
퍼지 시스템과 입구 충전 라인을 정확하게 배치하는 퍼지 스탠드

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Linkit^® AX 분액 솔루션

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Linkit^® AX를 프로세스에 통합하기

Linkit^® AX 일회용 조립품은 공정 요구 사항에 따라 다양한 구성으로 제공됩니다.

주 처리 유닛은 고정된 디자인이지만 특정 옵션을 선택할 수 있으며 특정 공정 요구 사항을 충족하고 쉽게 통합할 수 있도록 인렛 및 아웃렛을 구성할 수 있습니다.

Linkit^® AX

옵션 선택
▪ Flexsafe^® 백: 150, 250, 500 또는 1,000 mL
▪ 퍼지 시스템: Sartopore^® Air MidiSart^® 0. 2 μm 또는 500 mL Flexsafe^® 백
입구 | 출구 공정 구성
▪ 입구 Linkit^® AX - 공급 용기
▪ 출구 1(및 2 on 1, 000 mL Flexsafe^® 백)

싸토리우스는 사전 설계된 다양한 Linkit^® AX 일회용 조립품을 제공합니다. 표준 주문형 설계가 공정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 주문형 구성 공간에 있는 광범위한 구성 요소 라이브러리 또는 설계 전문가가 요구 사항을 충족하는 솔루션을 맞춤 제작할 수 있습니다.

Linkit^® AX에 대해 자세히 알아보기

자주 묻는 질문 - Linkit^® AX 분액 시스템

어떤 사이즈의 백을 사용할 수 있나요?

150, 250, 500 및 1,000 mL Flexsafe^® 2D 백.

배치 기록을 내보낼 수 있나요?

예, Cubis^® II 저울은 21 CFR 파트 11을 준수하는 디지털 배치 기록을 보관하여 쉽게 내보낼 수 있습니다.

Linkit^® AX에는 몇 개의 백이 있나요?

Flexsafe^® 백 10개.

입구에서 사용할 수 있는 커넥터는 무엇인가요?

Opta^® SFT, AseptiQuik^®, ReadyMate, Kleenpak™ HT, Kleenpak™ Presto 및 TPE 관의 플러그, 그러나 공정에 다른 유형의 연결이 필요한 경우 당사의 설계 전문가가 도움을 드릴 수 있습니다.

저희가 도와드리겠습니다 - cGMP 가이드라인 준수

Linkit^® AX 일회용 조립품은 어플리케이션 cGMP 가이드라인에 따라 ISO 7 인증 클린룸에서 조립됩니다. 각 시스템은 메인 분배 조립 허브와 Flexsafe^® 백 챔버의 100% 육안 검사 및 100% 누출 테스트(압력 감쇠)를 포함한 다양한 공정 중 품질 검사를 거칩니다. 고객의 규제 요구 사항을 지원하기 위해 요청 시 구체적인 문서를 제공합니다:

밸리데이션 가이드
추출물 가이드
사용 지침

기술 도면
점검 가이드
제품 규정 준수 정책

추가 테스트가 필요한 경우, Confidence^® 밸리데이션 서비스를 통해 밸리데이션 연구를 요청할 수 있습니다.

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