세포 배양 바이오리액터
연구 개발 작업부터 파일럿 및 cGMP 제조까지
싸토리우스 스테딤 바이오텍은 연구 개발 작업부터 파일럿 및 cGMP 제조까지 가장 광범위한 세포 배양 바이오리액터를 공급합니다. mAb, 백신, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제 생산에 최적으로 적합한 이 시스템은 배치, 피드 배치, 관류 및 연속 처리를 포함한 다양한 유형의 세포주 및 공정을 지원합니다. 낮은 전단 및 전문 혼합 기능이 필요한 배양을 포함하여 현탁액 및 부착성 마이크로캐리어 배양을 위한 솔루션을 제공합니다.
당사의 첨단 미생물 반응기 (Ambr®) 시스템은 적은 양으로도 효과적인 연구개발이 가능하도록 재현 가능한 스케일다운 형식으로 높은 처리량의 다중 병렬 클론 선별 및 공정 최적화 솔루션을 제공하는 업계 표준이 되었습니다. 대규모의 경우 신뢰할 수 있는 Biostat® 제품 시리즈에는 일회용, 오토클레이브 및 현장 멸균이 가능한 솔루션이 포함됩니다. 클래식 교반 탱크 설계는 대규모 제조를 위해 Biostat® STR 일회용 생물 반응기 및 스테인리스 스틸 장비로의 원활한 스케일 전환을 보장합니다.
온라인 포도당 및 젖산염 측정, 부생 가스 측정, 생존 가능한 바이오매스/세포 밀도 측정 등 고급 분석 기능 을 통해 예측 프로세스 모델링 및 제어가 가능합니다.
일회용 재료에 대한 수요가 빠르게 증가하며 중요한 어플리케이션에서도 사용되고 있습니다. (참고 항목 재생 의학). 따라서 견고성, 성능 및 규정 준수는 공정 안전과 경제성을 위해 매우 중요합니다. 싸토리우스 스테딤 바이오텍이 개발한 폴리에틸렌 필름(Flexsafe®)은 가장 엄격한 고객의 요구를 충족하기 위해 Biostat® RM 및 STR® 용 바이오프로세싱 백에 사용됩니다.
일회용 파동 혼합 바이오리액터로, 1L부터 200L 용량까지 다양한 로커 플랫폼을 갖추고 있습니다.
바이오 제약 회사들은 플랫폼 프로세스를 도입하여 제품이 병원에 도달하는 데 걸리는 시간을 단축하고 있습니다. 이 백서에서는 업스트림 기술을 지속적으로 최적화하기 위해 업계의 주요 과제인 시장 출시 기간에 대한 기술과 대응 방안을 중점적으로 다룹니다. 싸토리우스는 50L에서 1,000L까지, 교반조 및 흔들림 모션 형식의 Biostat STR® 바이오리액터 범위에서 셀카 CHO 발현 시스템의 확장성을 입증하기 위해 광범위한 데이터를 생성했습니다. 추가 주제는 높은 처리량의 세포 배양 개발 기술과 바이오시밀러 분자의 테스트입니다.
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