세포배양 바이오리액터

파일럿 생산에서 cGMP 적합 제조에 수반되는 R&D 업무를 위한 솔루션

싸토리우스는 파일럿 생산에서 cGMP 적합 제조 공정에 수반되는 R&D 업무를 위해 다양한 유형의 바이오리액터를 생산, 제공하고 있습니다. 세포 치료제와 유전자 치료제 개발에 필요한 단일클론항체, 백신, 재조합 단백질 등의 생산이 가능하도록, 일반 회분배양, 유가배양, 연속 관류배양 등을 통해 다양한 세포주 및 공정 개발을 수행할 수 있는 솔루션은 물론 저전단속, 특수 혼합 조건이 요구되는 마이크로캐리어까지 싸토리우스에서 만나보시기 바랍니다.

고수율 다중병렬 클론 스크리닝과 공정 최적화 솔루션의 표준, 싸토리우스 Ambr^® 마이크로캐리어는 재현 가능한 스케일 다운 포맷으로 적은 용량만을 취급하는 R&D도 효과적으로 수행할 수 있으며, 좀 더 큰 규모의 연구에서는 일회용 장비 사용이 지원되고 오토클레이브와 현장 멸균이 가능한 싸토리우스의 Biostat^® 제품군을 활용한 공정을 수립할 수 있습니다. 특히, 일회용 바이오리액터 Biostat^® STR은 전통적인 교반 탱크 디자인을 적용하여 도입이 용이하며, 고용량 취급이 필요할 때에는 스테인리스 장비를 활용할 수도 있습니다.

또한, on-line 환경에서의 포도당, 유당 측정, off-gas 측정, 바이오 매스 / 세포 밀도 측정이 가능한 진보된 분석 기능의 소프트웨어로 예측 가능한 공정 모델링과 제어를 구현할 수 있습니다.

최근에는 핵심 공정에서도 일회용 장비의 사용 빈도가 증가함에 따라 일회용 장비의 수요가 급증하고 있으며 (관련한 내용은 재생 의약품 부문 참고), 이에 공정 안전성과 경제성을 위한 일회용 장비의 성능과 규제 준수 가능 여부가 어느 때 보다도 중요해 진 실정입니다. Biostat^® RM 및 STR^®에는 싸토리우스에서 자체 개발한 폴리에틸렌 필름 (Flexsafe^®) 소재의 바이오 프로세스 bag이 제공되어 고객사 연구소의 까다로운 기준도 문제 없이 준수할 수 있습니다.