수동 크로마토그래피 컬럼

확장성과 안정성을 갖춘 최적의 운용을 위한 공정 컬럼

• 고해상도의 유체 흐름 경로가 최적의 효율성, 성능, 피크 대칭을 제공합니다.
• 중앙 노즐 밸브 덕분에 패킹, 언패킹, 컬럼 처리에 필요한 모든 기능을 폐쇄형 시스템 내부에서 사용할 수 있습니다.
• 확장성과 재현성을 모두 갖춘 패킹 방식으로 공정 스케일업 시 밸리데이션 부담을 덜 수 있습니다.
• 지름 300mm에서 1000mm의 일반 설계와 더불어 요청 시 최대 2,000mm의 맞춤 설계를 제공합니다. 
• 공정 경제성 최적화를 위해 패킹 문제와 버퍼 사용을 최소화할 수 있도록 설계되었습니다.
• 수동식 노즐 밸브와 원격 컨트롤 노즐 밸브를 선택할 수 있습니다.

내구성, 신뢰성, 다용도성과 간편한 사용을 위한 설계

Resolute^® ManuPak은 지름 300mm~1,000mm, 조정 가능한 베드 높이 100mm, 최대 베드 높이 400mm를 선택할 수 있는 제품입니다. 요청 시 베드 높이를 추가로 조정하고 최대 2,000mm의 지름을 이용할 수 있습니다. Resolute^® ManuPak의 특징은 다음과 같습니다. 

• 수동 조절식 노즐 밸브(공기압식 노즐 밸브는 컬럼 옵션 참조)
• 폴리에틸렌 또는 316L 스테인리스 스틸 소재의 베드 지지대 선택 가능
• 아크릴 소재의 컬럼 튜브를 사용해 패킹된 베드를 육안으로 확인 가능
• 간편하고 일관적인 가압 기능, 조절기 씰, 정밀 구경 덕분에 기계식 또는 공기압식 조절기 씰 활성화 불필요
• 잠글 수 있는 캐스터가 장착된 스테인리스 스틸 소재의 지지대 프레임(최대 1,000mm의 컬럼까지 지원)

위생적인 설계

위생적인 설계가 공정의 수명, 일관성, 신뢰성을 높여줍니다.

• 완벽한 플러시가 가능한 유체 흐름 경로와 조절기 씰로 편리한 현장세척(CIP)
• 불필요한 공간 최소화, 고정된 셀 씰 배열
• 염도가 높고 pH가 낮은 조건에 적합한 비금속 이동상 유체 흐름 경로를 통해 노즐 밸브 내 부식의 위험 제거
• 무프탈레이트 아크릴 튜브와 과산화물로 처리한 EPDM 씰
• 하단 베드 지지대에 중앙의 노즐 리테이너 링이 위치해 있어 언패킹 시 배지 잔류 최소화

컬럼 옵션

• 원격 조절이 가능한 공기압식 노즐 밸브: 공기압식 작동 장치가 공기압 컨트롤러와 위치 피드백을 사용해 노즐을 사전 설정한 위치(실행, 패킹, 언패킹)에 배치하므로 공정의 안정성 향상 가능(280mm 컬럼 미지원)
• 스테인리스 스틸(10μm/20μm) 및 폴리에틸렌(10μm/20μm) 소재를 베드 지지대를 선택할 수 있어 잦은 지지대 교체가 필요한 경우 대안을 통해 비용 절감 가능 
• 화학적 호환성이 높은 견고한 스테인리스 스틸 컬럼 튜브(280mm 컬럼 미지원)
• 배지별 또는 공정별 요건에 따라 베드 높이 조절 없이 베드 용량 고정 가능
• 늘어난 조절기 범위(300mm)로 패킹 유연성 향상

Resolute^® ManuPak은 폭넓은 크로마토그래피 레진은 물론, 이온 교환과 혼합 모드, 친화성, 크기 배제, 소수성 상호작용, 수산화인회석 등 다양한 크로마토그래피 모드에 대해 성능이 입증된 솔루션입니다.

슬러리 이동 원리

Resolute^® ManuPak은 컬럼을 완전히 조립한 상태로 패킹과 언패킹이 가능합니다. 작동 원리의 중심에는 컬럼 상단과 하단의 노즐 밸브가 있습니다. 공정 액체는 패킹 방식에 따라 두 노즐 중 한 곳으로 컬럼을 드나들게 됩니다. 상단 노즐과 하단 노즐은 동일하며, 어느 방향이든 같은 흐름 프로파일을 제공합니다. 상단 엔드 셀을 제자리에 고정한 상태로 배지를 패킹할 수 있어 외부 환경에 대한 노출을 줄임으로써 공정 위생을 향상시킬 수 있습니다.

효과적인 컬럼 패킹

폐쇄형 작동 방식
모든 컬럼 작동은 폐쇄형 시스템 내에서 이루어집니다. 따라서 사용자가 유해한 물질과 접촉하거나 공정이 오염원에 노출될 위험이 낮고, 컬럼 공정을 한결 안전하고 위생적으로 수행할 수 있습니다.

재현성
노동 집약적인 컬럼 처리 작업 없이 표준 작업 절차에 따라 패킹 매개변수를 설정하고 적용할 수 있기 때문에 패킹된 컬럼 성능의 재현성 향상이 가능합니다.

확장성
제품군 전체에 걸쳐 컬럼 이동상 유체 흐름 경로의 모든 설계 요소가 동일하게 유지됩니다(지름 2,000mm 이하). 컬럼 크기에 따라 씰과 분배 셀의 설계도 달라지는 기존 방식의 컬럼과 달리, Resolute 컬럼은 동일한 설계의 씰 배열과 유체 흐름 경로를 사용해 일관적으로 입증된 컬럼 성능을 제공합니다.

공정 밸리데이션 축소
Resolute^® ManuPak 및 패킹 시스템은 파일럿 생산 규모의 400mm 컬럼부터 공정 규모의 2,000mm 컬럼까지, 모든 스케일에 걸쳐 패킹 공정 중 선속도와 압력 프로파일을 동일하게 유지합니다. 같은 패킹 방법을 사용하므로 대규모 제조 패킹 방식을 위한 SOP를 보다 쉽게 준비할 수 있습니다.

^{참고: 베드 지지대 기공 크기 = 10 또는 20μm | 베드 높이 = 100~400mm. 노즐 밸브 = 수동 | 최대 동작 압력 = 4.2 bar}

설계

Resolute^® 컬럼은 PD5500을 기반으로 설계되었습니다. 컬럼(해당하는 경우)은 European Pressure Equipment Directive 97/23/EC에 따른 CE 인증을 받았습니다.

구조 소재

포트 크기 및 Resolute^® 압력흐름키트(PFK)

아래에서는 컬럼의 말단 크기와 Resolute^® 압력흐름키트(PFK), 그리고 컬럼 PFK의 범위를 나타내는 도식을 확인할 수 있습니다. 모든 연결부에는 EPDM 개스킷이 장착된 Tri-Clamp™ 위생 연결을 사용합니다. Resolute^® 압력흐름키트는 표준 컬럼을 보완하는 용도로 사용할 수 있으며 8주 이내에 받아보실 수 있습니다.

표준 Resolute^® 압력흐름키트에는 투시창이 포함되어 있지 않습니다.

* (ASME BPE 표준)

화학적 호환성

+ 호환
• 조건적 호환(자세한 사항은 싸토리우스 문의)

약어: EPDM = 에틸렌프로필렌디모노머, FEP = 플루오로에틸렌 폴리머, PE = 폴리에틸렌, PEEK = 폴리에테르에테르케톤, PP = 폴리프로필렌, PTFE = 폴리테트라플루오로에틸렌, PVDF = 불화폴리비닐리덴, SS = 스테인리스 스틸

설치 및 밸리데이션 문서

Resolute^® ManuPak 컬럼을 구입하면 사용 설명서를 포함해 포괄적인 밸리데이션 및 지원 패키지가 함께 제공됩니다. 밸리데이션 지원 패키지에는 전체 프로토콜과 FAT, IQ, OQ 지원을 위한 필수 문서 및 절차가 포함되어 있습니다. 밸리데이션 업무와 효율적인 주문을 위해 배송 전 시험 결과 또한 문서와 함께 제공됩니다.

컬럼 매뉴얼 문서 구성

• 사용 가이드
• 소재 및 호환성 데이터
• 전체 부품 목록
• 예비 부품 권고사항
• 유지관리 권고사항

기타 컬럼 및 장비 요구사항

• 컬럼 최대 허용 압력: 10 barg (145 psig)
• ASME 인증 가압 용기
• 최대 2,000mm의 규격 외 컬럼 지름 지정 가능(440mm 및 700mm)
• 조절식 엔드 셀의 유압식 작동 기능(280mm 컬럼 미지원)
• 통합 컬럼 유지관리 보조 시스템(280mm 컬럼 미지원)
• 자동 컬럼 패킹 시스템

효율과 스케일업에 최적화된 솔루션

Resolute^® ManuPak 컬럼에는 노즐 밸브 본체 내부의 이동상 유체 흐름 경로, 분배 엔드 셀, 완벽한 플러시가 가능한 피스톤 씰 배열로 구성된 고해상도 이동상 유체 흐름 경로가 장착되어 있습니다. 중요한 역할을 수행하는 각 컬럼 구성요소의 성능은 최적의 공정 효율성과 역량, 피크 대칭을 좌우합니다.

Resolute^® ManuPak 컬럼은 표준 컬럼 제품군(지름 300~1,000mm)과 대용량 컬럼(최대 지름 2,000mm)에 관계없이 동일한 설계 매개변수를 유지합니다. 높은 선속도로 작업이 이루어지므로 비선형 컬럼 효과가 없고, 진정한 컬럼 성능의 선형 확장이 가능하므로 공정 방식을 다시 재개발할 필요 없이 패킹 공정의 재현성에 영향을 미치지 않고 간단히 스케일업을 수행할 수 있습니다.

유체 흐름 경로의 주요 특징

• 컬럼 전체에 걸쳐 일관적으로 낮은 압력 강하를 제공하는 노즐 밸브 이동상 덕분에 진정한 선형 스케일업 가능
• 콘이 장착된 엔드 셀 채널을 통한 분배 기능이 플러그에 가까운 흐름 조건 제공
• 지지대의 가로대에 장착된 2차 콘으로 상단의 중앙 노즐을 통한 방해 없는 경로가 만들어지기 때문에 쉽고 효과적으로 갇힌 공기를 제거할 수 있고, 언패킹 시 하단의 중앙 노즐을 통해 효율적인 슬러리 회수 가능
• 베드 지지대가 패킹된 베드로 돌출되는 일 없이 노즐 팁이 플러시를 회수

일관적인 크로마토그래피 성능

Resolute^® ManuPak 컬럼은 고해상도 이동상 유체 흐름 경로를 사용해 최대 1,000cm/hr의 높은 선속도에서도 작업이 가능합니다. 흐름 분배 셀과 이동상 유체 흐름 경로가 컬럼 지름과 관계없이 플러그에 가까운 흐름 조건을 제공합니다. Resolute^® ManuPak 컬럼은 선형을 유지하다가 1,000cm/hr에서 0.1 barg(1.5 psig)의 압력 강하가 나타나는 동일한 압력 흐름 곡선을 나타냅니다. 그 밖의 컬럼 설계는 높은 지수형 압력 흐름 곡선을 나타냅니다. 정상적으로 운용 시 실제 압력 강하는 아래에 표시된 값과 패킹된 베드의 값을 더한 합이 됩니다.

Resolute^® ManuPak은 정제 성능과 컬럼 패킹 방식을 모두 대규모 공정으로 확장할 수 있는 진정한 선형 스케일업을 지원합니다.

• 컬럼 설계에서 비선형적 교란을 제거해 배지 베드 특성으로 인한 실제 컬럼 압력의 모니터링 가능
• 어떤 지름의 Resolute^® ManuPak 컬럼을 사용하든, 동일한 압력에서 특정 배지를 사용했을 때 최소 선형 흐름 1,000cm/hr까지 압력과 베드 높이의 상관관계가 동일하게 유지

견적 신청하기   상세 정보

Resolute^® ManuPak

아크릴 튜브와 수동 노즐이 장착된 Resolute^® ManuPak 컬럼은 100~400mm의 스트로크 길이를 제공합니다.
요청 시 다른 지름과 베드 높이도 이용 가능합니다.

^{* PE = 폴리에틸렌, SS 1.4404 = 스테인리스 스틸 1.4404}

Resolute^® 압력흐름키트(PFK)

Resolute^® 압력흐름키트(PFK)는 표준 컬럼을 보완하는 용도로 사용할 수 있습니다. 모든 연결부에는 EPDM 개스킷이 장착된 Tri-Clamp™ 위생 연결을 사용합니다.

Triton은 The Dow Chemical Company의 상표입니다. Tri-Clamp는 Alfa Laval의 상표입니다. WIKA는 WIKA Alexander Wiegand GmbH의 상표입니다. GCR-S는 BS&B Safety Systems, LLC의 상표입니다. GEMU는 Gebruder Muller Apparatebau GmbH의 상표입니다. Pharmaline은 Aflex Hose Ltd의 상표입니다.