크로마토그래피를 위한 공정 강화
공정 방식이 다양해지면서 저용량 제품의 수요 증가와 의약품 가격을 낮추고 제조 원가를 절감해야 한다는 압박으로 인해 제약 업계에서도 공정 강화의 필요성이 대두되고 있습니다. 그러나 업스트림 공정 강화 전략의 발전 및 도입 증가와 함께 다운스트림 역가 관리는 어려워지고 있습니다. 크로마토그래피 공정 강화를 위해서는 다운스트림 병목 현상을 제거하는 동시에 캠페인을 쉽고 빠르게 전환할 수 있는 유연성을 갖춰야 합니다. 강화된 연속식 크로마토그래피는 다음과 같은 장점을 제공합니다.
- 크로마토그래피 생산성 증가
- 차지하는 공간 축소(소수 또는 소형의 중간 탱크 사용)
- 소모품 및 버퍼 사용량 절감
- 배지 비용 절감(특히 고가의 친화성 레진용 배지)
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싸토리우스는 아래와 같이 다양한 크로마토그래피 강화 전략을 제공하고 있습니다.
- 강화된 배치 크로마토그래피: 배치 크로마토그래피는 Rapid Cycling 크로마토그래피(RCC)를 사용해 강화할 수 있습니다. RCC는 높은 유속으로 같은 멤브레인에서 짧은 순환을 여러 번 수행해 생산성을 높여주는 공정입니다.
- 다컬럼 크로마토그래피(MCC): 하나의 대형 컬럼 대신 여러 개의 소형 컬럼을 동시에 처리하여 보다 빠르고 효율적인 정제를 수행하는 공정입니다.
- 다단 크로마토그래피: 여러 공정 단계를 하나의 시스템으로 결합해 동시에 수행하는 연결형 공정입니다.
각 옵션은 고객의 제조 요건에 맞춰 100% 스케일링이 가능합니다. 또한, 싸토리우스 글로벌 현장 어플리케이션 서비스 팀의 전문가들이 설치 및 적용분야별 지원을 제공해 드립니다.
강화된 배치 | 다컬럼 크로마토그래피 | 다단 크로마토그래피 | |
|---|---|---|---|
단계 유형 | 강화된 독립형 장치 운용 | 강화된 독립형 장치 운용 | 연결형 장치 운용 |
장점 | 간편성(컬럼 취급 불필요), 높은 생산성, 짧은 임상적용시간 | 높은 생산성, 적은 레진 사용량과 낮은 비용, 적은 버퍼 소모량 | 하나의 시스템으로 여러 독립형 장치를 대체해 CAPEX, 시간, 차지하는 공간을 줄일 수 있음 |
일반적인 적용분야 | RCC: 친화성 | 친화성 | 친화성, 이온 교환, 통류방식 |
제품 | Resolute® Flowdrive SU, | Resolute® BioSMB | Resolute® BioSC |
일회용/다회용 시스템 | 일회용/다회용 | 일회용 | 다회용 |
| 상세 정보 |
강화된 배치 크로마토그래피
Rapid Cycling을 사용하는 강화된 크로마토그래피는 기존의 배치 크로마토그래피와 비교해 월등히 높은 생산성, 최적의 배지 활용도, 컬럼 취급과 번거로운 관련 업무 및 오염에 취약한 공정을 생략할 수 있는 간편성을 제공합니다.
다컬럼 크로마토그래피
Resolute® BioSMB 플랫폼을 사용하는 다컬럼 크로마토그래피는 기존의 배치 크로마토그래피보다 높은 생산성을 제공하며, 레진 사용량을 크게 줄여 레진 비용을 낮춰줍니다. DSP 배치와 DSP 연속식 공정에 모두 적용 가능합니다.
다단 크로마토그래피
Resolute® BioSC 플랫폼을 사용하는 다단 크로마토그래피는 여러 장치(크로마토그래피, 바이러스 불활화, inline 버퍼 준비) 운용을 하나의 시스템으로 통합하는 연결형 공정을 통해 CAPEX와 시간, 장비가 차지하는 공간을 크게 줄여줍니다.
