At-line 분석 솔루션
유전자 치료제 및 백신을 위한 혁신적인 분석
유전자 치료제 및 백신 제품에서 다운스트림 공정 중 순도 보장은 특히 까다로운 과제입니다. 표적 생체 분자를 빠르고 효율적으로 추적하고 불순물을 제거하는 것은 제품 수율과 순도에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 싸토리우스의 분석 크로마토그래피 컬럼 솔루션은 바이러스, pDNA, 및 mRNA를 포함한 대형 생체 분자의 실시간 모니터링을 통해 이러한 정보를 실시간으로 제공할 수 있습니다..
IVT 반응은 mRNA 생산에 효율적이며 새로운 분석 도구는 높은 복구율과 품질을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
ddPCR, ELISA, TCID50 등 기존의 노동 집약적인 방법에서 벗어나세요.
현재 두 가지 방법 모두 E/F AAV 캡시드를 측정하는 데 필요합니다. 분석 크로마토그래피는 두 가지가 아닌 하나의 기술을 제공합니다.
온라인 분석 솔루션으로 시료에 대한 직접적인 인사이트를 확보하세요.
대형 생체 분자의 HPLC 모니터링 및 정량화로 몇 분 안에 빠른 고해상도 분리막을 제공합니다.
바이러스 입자를 실시간으로 추적하고 전체 온전한 입자를 정량화할 수 있는 고유한 자동화된 플랫폼입니다.
CIMac™ 분석 컬럼을 사용하는 PATfix® HPLC 시스템은 불순물 및 중요 품질 성분을 제어하기 위해 HPLC 유전자 지문 채취를 사용하여 라인에서 분석할 수 있습니다.
CIMac™ 분석 컬럼은 분석 규모에 따라 CIM® monolith의 모든 특성을 결합한 제품입니다. 이 컬럼은 제조 공정의 분석 및 제어를 위한 완벽한 도구이며 공정분석기술(PAT)에 이상적입니다.
단백질, 바이러스, pDNA 및 기타 대형 생체 분자의 빠르고 재현 가능한 HPLC 모니터링 및 정량을 위해 설계된 이 컬럼은 분당 1 ~ 10 컬럼의 높은 체적 유량으로 작동할 수 있어 몇 분 안에 수량 및 순도 정보를 제공하는 고분해능 분리막을 생성할 수 있습니다.
CIMac™ 제품 세부정보 보기
생체 불활성 세라믹 펌프 헤드와 분당 최대 10 mL의 유량을 특징으로 하는 PATfix®는 다양한 생물학적 제품의 분석 파라미터를 관리하도록 설계되었습니다. 고감도 다중 파장 UV 검출기와 형광 검출기는 가장 가파른 기울기에서도 성분 피크를 포착합니다.
PATfix®는 크로마토그래피 데이터 세트의 자동 분석을 위한 포괄적이고 사용자 친화적인 툴박스인 PATfix® 소프트웨어로 구동됩니다. PATfix® 소프트웨어는 중요한 공정 제어 결정을 내리는 데 도움이 되는 신속한 피드백을 제공합니다.
PATfix® 제품 세부정보 보기
IEX
HIC
혼합 모드
선호도
CIMac™ AAV Full/Empty
CIMac™ OH
CIMac™ H-bond ADC
CIMac™ OligoDT18
CIMac™ Plasmid DNA
CIMac™ C4 HLD (mRNA, pDNA)
CIMac™ PrimaS (mRNA)
CIMac™ Adeno
CIMac™ C4 A
CIMac™ QA
CIMac™ DEAE
CIMac™ COOH
CIMac™ HDZ-Affinity
CIMac™ SO3
CIMac™ EDA-AEX/Activated
견적 요청하기
AAV
Adenovirus
mRNA
pDNA
기타 대형 생체분자
단백질
CIMac™ IDA
CIMac™ C4 HLD
CIMac™ r-Protein A
CIMac™ r-Protein L
CIMac™ r-Protein G
싸토리우스 전문가들은 크로마토그래피 및 생체 분자의 정제, 분석법 개발 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
싸토리우스의 바이러스 정량화 제품은 며칠 또는 몇 주가 아닌 몇 분 안에 바이러스를 생물학적으로 직접 정량화할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 바이러스 샘플은 노워시 분석에서 특별히 개발된 시약으로 라벨링됩니다. 특수 제작된 플랫폼을 통해 샘플당 3분 만에 총 바이러스 입자를 정량화할 수 있으므로 사용자는 바이러스 역가에 대한 실시간 인사이트를 얻을 수 있습니다.
Virus Counter® 플랫폼은 총 바이러스 입자를 빠르고 정확하게 정량화합니다:
Virus Counter® 살펴보기
싸토리우스의 시설은 생물안전 레벨 2까지의 생체 분자를 위한 공정 및 분석 방법을 개발할 수 있는 완벽한 설비를 갖추고 있습니다.
공정 중 제어(PAT)를 통해 업스트림과 다운스트림 모두에서 제어력을 높이고 효율성을 개선하며 배치 거부를 방지하세요.
최종 제어 방법을 통해 실시간 제품 출시를 지원합니다.
밸리데이션할 수 있는 방법을 사용합니다.싸토리우스의 HPLC 분석법은CIMac™ 분석 Monolith와 특성 분석을 위한 참조 방법과 함께 PATfix®에서 개발되었습니다.
제약 시료 및 생체 분자의 방법 개발, 밸리데이션 및 검증, 전송 및 일상적인 테스트가 포함됩니다.
새로운 인사이트를 확보하여 mRNA 프로세스 개발, 제품 정량화 및 샘플 특성화를 간소화하세요.
적용분야 노트에서 강력한 pDNA 생산 프로세스를 개발하고 유지하기 위한 혁신적인 도구를 빠르게 구현하는 방법을 알아보세요.
싸토리우스 서비스가 다운타임을 최소화하면서 연구 및 바이오제조 장비의 유지보수 및 수명을 연장하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.
IVT reactions can now produce mRNA reaching 12g/L, and our data show Hydrosart TFF cassette and Sartopore 2 offer high recovery and quality.
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