콜드 체인 전체를 안전하고 확실하게 관리하기
Celsius® CFT (제어 동결 및 해동)은 검증된 동결-해동 성능을 위한 완벽한 시스템으로, 의약품의 수동 취급을 최소화하고 관련 위험을 완화하도록 설계된 완전 통합형 엔드투엔드 솔루션을 제공하며, 제어 속도 플레이트 동결 및 해동 시스템은 저온 농축을 최소화합니다.
이 통합 접근 방식을 통해 바이오 제조업체는 충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분주까지 전체 콜드 체인을 안전하고 자신 있게 관리할 수 있습니다.
빠르고 재현 가능한 열 순환은 일관된 운영을 촉진하여 중요한 공정 파라미터를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
속도 제어식 동결/해동 플랫폼으로 저온 농축을 최소화하고 제품 품질 저하 방지
사전 검증된 배송 솔루션으로 냉동 운송을 포함하여 충전에서 분주까지 공정 물류 간소화
산업 규모 전반에 걸쳐 일관된 동결/해동 성능으로 1L에서 100L까지 확장 가능
싸토리우스의 Celsius® CFT 기술은 저온 농축을 최소화하도록 설계된 속도 제어식 냉동 및 해동 시스템입니다. 빠르고 재현 가능한 열 사이클을 제공하여 충전부터 배출까지 제품 안전을 보장합니다. 또한 사전 멸균된 일회용 Celsius® 팩으로 1L에서 최대 100L의 용액을 처리하여 유연성을 제공합니다.
Celsius® FT100은 바이오 의약품의 저온 농축으로 인한 부작용을 최소화하도록 설계된 속도 제어식 냉동 및 해동 시스템입니다. 이 모듈식 장비는 수직 플레이트에 특허받은 열 전달 기술을 사용하여 전례 없는 동결 및 해동 성능과 유연성을 제공합니다.
Celsius® FT100은 최대 3개의 동결/해동 챔버를 갖춘 모듈식 시스템으로 열 사이클당 33L, 66L 및 100L의 부하 용량을 제공합니다. 1L, 2L, 8.3L, 16.6L Celsius® 팩의 냉동 및 해동을 위해 설계되었으며 다음과 같이 장착되어 있습니다:
냉동/해동 챔버(1개에서 3개까지)
온도 제어 장치(TCU)
HMI 및 공정 관련 센서가 있는 제어 캐비닛
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Celsius® CFT는 재사용 가능한 구조 프레임에 맞도록 의도적으로 설계된 멸균, 사전 조립된 일회용 백인 Celsius® 팩을 특징으로 합니다. 독특한 디자인의 백은 동결 및 해동 주기 동안 저온 농축을 방지하여 제품 변질을 방지합니다. 또한 충전된 Celsius® 팩은 제품 수명 주기 동안 절대 휴대하거나 직접 취급하지 않습니다.
Celsius® 팩은 다음과 같은 이점을 제공합니다:
Celsius® 충전 스테이션은 최소한의 작업자 개입으로 상용 규모의 Celsius® 팩의 충전 및 가압을 간소화합니다. 높은 장착 플랫폼에는 이송 카트를 Celsius® CFT 시스템의 다른 구성 요소와 이상적으로 정렬할 수 있는 도킹 시스템이 포함되어 있어 원활한 이송을 보장하고 약물을 보호합니다.
Celsius® FS16 충전 스테이션:
싸토리우스는 Celsius® CFT 플랫폼에 대한 다양한 배송 옵션을 제공합니다. 모든 솔루션은 ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 인증을 받았습니다.
Celsius® 배송 가능한 보관 모듈(SSM)은 여러 개의 냉동 Celsius®팩을 원격지로 배송하는 데 사용되며, 최대 100L의 제품을 보관할 수 있습니다. 냉장 트럭에 독립형 품목으로 배송할 수 있으며, 항공기 운송을 위해 SSM 단열 재사용 가능 배송기에 넣을 수 있습니다.
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Celsius® SSM 배송 시스템은 적절한 단열과 냉장을 제공하여 냉동된 모든 Celsius® Pak을 Celsius® SSM에 보관하는 동안 원하는 온도에서 유지할 수 있습니다. 재사용 가능한 배송 시스템으로 최대 100L의 제품을 해동을 위해 목적지까지 운송할 수 있습니다.
Celsius® CFT는 냉동 및 해동 시 약물 물질의 수작업을 최소화하도록 설계된 완전 통합형 엔드투엔드 솔루션입니다. 제품 취급 및 제품 범위에 대해 알아보세요.
Celsius® CFT는 플레이트 냉동고 및 냉동 보관 용기를 위한 단일 소스로 전 세계에서 유일하게 냉동 약품을 이송하는 완전 통합 플랫폼입니다. 백에서 백, 배치에서 배치, 단위에서 단위로 뛰어난 재현성과 cGMP 제조를 위한 강력한 프로세스 제어를 통해 전체 콜드 체인에서 벌크 의약품을 보호하고 안전하게 보관할 수 있습니다.
Celsius® CFT 시스템은 바이오 의약품을 제어 속도로 냉동 및 해동할 수 있습니다. 이 시스템은 최적화된 용기 형상, 최소 동결 경로 길이 및 최대 열 전달을 활용하여 5시간 이내에 100L의 동결/해동 사이클을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 저온 농축을 방지하고 전체 공정 시간을 단축할 수 있습니다.
싸토리우스 서비스가 다운타임을 최소화하면서 연구 및 바이오 제조 장비의 유지보수 및 수명을 지원하는 방법을 알아보세요.
바이오 의약품에서 일회용 시스템의 안전한 도입 보장
Celsius® FFTp (플레이트 냉동고용 유연한 동결 및 해동)은 수평형 플레이트 냉동고에 사용하도록 설계된 고유한 백인쉘 시스템을 특징으로 합니다.
Celsius® FFT (유연한 동결 및 해동)은 기존의 동결 및 해동 방식을 대체하는 독특한 일회용 백인쉘 시스템입니다.
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