Sartoflow® 4500 일회용 접선흐름여과 시스템 | 싸토리우스

Sartoflow® 4500 상업용 일회용 접선흐름여과 시스템

자동화된 프로세스를 갖춘 효율적이고 확장 가능한 일회용 시스템

Sartoflow® 4500 일회용 접선흐름여과(SUTFF) 시스템은 200~2000L(1~15kg)의 배치 용량을 위한 완전 자동화된 한외여과 및 이중여과(UF|DF) 프로세스 실행에 사용자 친화적인 제어 기능을 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하고 유지 부피가 적으며 카세트 표면적이 3~10m², 여과 면적이 2.69 및 5m²인 중공 섬유 모듈을 실행할 수 있습니다(사용 가능한 필터 면적은 필터 유형 및 공정 파라미터에 따라 다름).

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상업용 제조에 효율적

생산 규모에서 실행되는 일회용 TFF 어플리케이션의 효율성을 위해 설계되었습니다.

고도의 자동화

사용자 친화적인 프로세스 단계 편집기로 자동화 간소화

유연성 및 확장성

시스템 확장이 용이하고 변화하는 요구 사항에 유연하게 대응할 수 있는 유연성 제공

간편한 사용

빠른 일회용 플로우 키트 교체 및 세척으로 가동 중단 시간 최소화

Sartoflow® 4500 시스템 개념

SUTFF 시스템은 하드웨어, 제어 장치 및 일회용 플로우 키트를 결합한 시스템입니다.

  • 사용자 친화적인 스마트 설계로 완전 자동화된 TFF 운영 간소화
  • 중요한 센서와 계측기가 통합된 완벽한 일회용 플로우 키트
  • 200~2000L의 단일클론항체, 재조합 단백질 및 백신의 자동화된 배치 처리 지원
  • 일회용 센서는 공정을 완벽하게 모니터링하고 제어

직관적이고 완전 자동화된 프로세스 제어

작업 자동화를 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스인 프로세스 단계 편집기를 통해 자동화를 실현할 수 있습니다.

  • 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수
  • 전도도, 리텐테이트 부피, 투과 부피 및 백 무게와 같은 하나 이상의 파라미터를 기반으로 공정 단계를 진행하기 위한 전환점을 선택
  • 루프 및 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성을 향상
  • 각 단계에 대한 배치 보고서 생성

공정 개발부터 GMP 상용 제조까지 손쉬운 확장 가능

고유한 일회용 흐름 경로를 갖춘 Sartoflow® 4500은 다품종 생산 시설에서 처리 효율 향상, 세척 밸리데이션 감소, 미생물오염(도) 위험 및 제품 이월 최소화를 특징으로 합니다.

  • 일관된 제품 품질
  • 생산성 대폭 향상
  • 통합 소프트웨어가 제공하는 제어 및 모니터링으로 실행 시간 연장

관련 제품

TFF 카세트

Hydrosart® 카세트는 최고의 내화학성, 온도 안정성 및 감마 호환성을 갖춘 고유한 멤브레인으로 제작되었습니다.

Sartoflow® 4500에 대해 자세히 알아보기

일반 사양

무게

420 kg

시스템 크기

EMEA | 아시아:
1,920 × 1,000 × 1,718 mm (명목상)

미국:
1,980 × 1,120 × 1,730 mm (명목상)

시스템 사양

멤브레인 영역

최대 10m²(플랫 시트)

2.69 m² 및 5 m² (중공 섬유)

유량/펌프 용량 - 재순환 

100 – 4,500 L/h

유량/펌프 용량 - 공급 배치 | 버퍼 펌프

20 - 900 L/h

피드 및 리텐테이트 라인의 볼륨

2.5 L (1" 튜빙 포함)

자동화 수준

완전

프로세스 모드(다중 사용/단일 사용)

일회용

cGMP 사용 가능

최대 압력

4 bar | 58 psi

웨트웨어 사양

튜브 ID

1" 피드/리텐션

연결

TC

센서

압력, 유량, 전도도, pH, 온도 & UV

데이터시트

Sartoflow® 4500: 일회용 접선흐름여과 시스템

PDF | 859.4 KB
기술 참고사항

Sartoflow® 일회용 접선흐름여과(SUTFF) 흐름 키트에서 추출 가능한 물질 요약

PDF | 306.7 KB
적용분야 노트

강화된 일회용 접선흐름여과(SUTFF)를 통한 규모 및 속도 극대화 

PDF | 1.1 MB

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