Sartoflow® Expert SU TFF 시스템
Sartoflow® Expert SU는 mAb, 백신, 바이러스 벡터, pDNA, 고점도 제품 및 ADC와 같은 생체 접합체의 파일럿 규모 제조까지 공정 개발을 위한 유연하고 완전 자동화된 일회용 TFF 시스템입니다. 혁신적인 설계로 하나의 스키드에 혼합, 0.2µm 여과, 한외여과/이중여과 등 최대 세 단계를 결합하도록 구성할 수 있어 작업자의 안전과 제품 무결성을 보장하는 견고한 완전 폐쇄형 단일 루프 시스템입니다.
프로세스 개발에서 임상 단계로의 전환을 가속화하세요. 가상 데모에서 싸토리우스 전문가와 함께하세요.
단일 시스템으로 세 단계(혼합, 여과, UF/DF)를 간소화하고 제품 이송을 없앱니다.
다용도 cGMP 일회용 TFF 시스템은 1~20L 규모에서 원활하게 전환할 수 있습니다.
이 시스템은 다양한 프로세스 단계의 순서를 수용할 수 있는 유연성을 갖추고 있습니다.
감마선을 조사하는 폐쇄 루프 시스템은 누출을 방지하고 세척 및 청소 밸리데이션 작업이 필요 없습니다.
대형 시스템이 필요하지 않아 비용 효율성이 향상됩니다.
Sartoflow® Expert SU는 다양한 표준 및 옵션 기능을 제공하는 모듈식 일회용 시스템입니다. UF 및 DF 어플리케이션용 TFF 기본 유닛은 추가 모듈 및 소모품으로 확장할 수 있습니다.
제품 보기
과압 보호를 위한 압력 유지 밸브가 통합된 일회용 5피스톤 격막 펌프로 최대 900L/h의 유량으로 작동합니다. SU 펌프 헤드는 SU 루프 조립품의 일부입니다.
투과 라인의 SU 흐름 파이프에서 UV 흡수를 감지합니다. 이 단백질 가드는 TFF 카세트의 무결성을 보장합니다.
풀 HD 해상도(1920x1080)의 22인치 디스플레이와 모든 면에서 170도의 시야각을 제공합니다. 분리형도 사용 가능합니다.
다양한 공정 솔루션을 제어적으로 추가할 수 있는 연동 펌프(WM DriveSure™ 313) 4개로 구성된 모듈입니다.
멸균 등급 여과 모듈은 일회용 폐쇄 루프의 일부입니다. 재순환 백을 채우는 동안 부유 물질과 침전물을 제거할 수 있으며(TFF 프로세스), 혼합과 재순환 사이의 이송 모듈로 사용할 수 있습니다. Sartolon MidiCaps® 사이즈 9(0.2 µm)와 호환됩니다.
미생물오염(도) 저감 처리를 위한 완전 일회용 폐쇄 루프자세히 알아보기
믹싱 백의 능동 온도 제어를 위한 온도 제어 장치(TCU). 이중 자켓 백 홀더를 통해 10~40°C에서 처리된 매체의 온도를 조절할 수 있습니다.
TCU를 냉수 공급 장치 또는 옵션으로 제공되는 냉각기에 연결할 수 있습니다.
Sartocube® 및 Sartocon® 독립형 장치는 사전 멸균된 일회용 장치로 cGMP 환경에서 사용할 수 있습니다.
자세히 알아보기
재순환 탱크 외에도 스키드에 추가 혼합 용액을 넣을 수 있는 2차 백 홀더로 시스템을 구성할 수 있습니다.
더블 자켓 백 홀더 & 20L 3D 일회용 믹싱 백
이 시스템은 재순환 탱크 외에도 스키드에 추가 혼합 용액을 넣을 수 있는 2차 백 홀더를 구성할 수 있습니다. 해당 Flexsafe® 일회용 3D 혼합 백을 사용하면 1~20L 규모로 효율적인 혼합 및 온도 제어가 가능합니다. 통합 샘플링 포트와 센서를 통해 지속적인 품질 모니터링이 가능합니다. 원뿔형 백 및 백 홀더는 배수를 극대화하여 수율을 극대화합니다. 제품과 접촉하는 모든 재료는 유기 용매에 대한 내성이 있습니다.
Sartocube® 및 Sartocon® 독립형 장치는 사전 멸균된 일회용 장치로 cGMP 환경에서 사용하기 위한 제품입니다.
사용 가능한 크기(m²): 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 각기 MWCO(kDa)로 제공: 10, 30, 100, 300
Sartoflow® Expert SU용 일회용 플로우 키트는 감마선을 조사하며 일회용 백 및 독립형 TFF 카세트를 포함하여 완전 폐쇄 루프에 연결할 수 있습니다. 과압 보호 기능이 있는 5피스톤 일회용 멤브레인 재순환 펌프가 공급 흐름 키트에 포함되어 있습니다. 제품과 접촉하는 모든 재료는 유기 용매에 대한 내성이 있습니다.
이 시스템의 기본 장치에는 한외여과 및 이중여과 공정 단계를 위한 최첨단 기술이 포함되어 있으며, 다음과 같은 특징이 있습니다.
시스템TFF 기본 장치에 추가할 단일 기능을 선택하거나 전체 확장 패키지 - 2차 혼합 추가 (예. 바이오 접합용) 및 기타 기능을 추가하여 시스템 기능을 최대한 활용할 수 있습니다.
전문가와 상담하기
TFF 기본 장치
확장 패키지
추가 혼합 용기
사용 불가
포함
멸균 등급 여과
옵션
연동식 미디어 추가 펌프(4x)
온도 제어 장치(TCU)
무정전 전원 공급 장치(UPS)
외부 디스플레이
ADC 어플리케이션: 자동화된 독소 전송
UV 감지
현재 ADC 합성, 침전물 제거 및 후속 TFF는 별도의 단위 작업 내에서 이루어집니다. 공정 단계 간에 시간이 많이 걸리고 위험한 이송 단계가 필요합니다. Sartoflow® Expert SU는 이 세 단계를 하나의 시스템에서 간소화하는 최초의 완전 자동화된 일회용 시스템으로, 작업자와 제품 모두에 안전을 제공하면서 ADC 처리를 간소화합니다.
ADC 합성의 배양, 정제 및 농축을 수행하도록 구성할 수 있는 ADC 프로세스용 Sartoflow® Expert SU의 기능에 대해 자세히 알아보세요.
지금 다운로드
프로세스 타임라인 70% 단축. 간편한 일회용 설정. 높은 성능 유지. Sartoflow Expert SU를 사용한 사례를 읽고 그 결과를 확인하세요.
이러한 기능으로 위험을 줄이세요:
Sartoflow® Expert SU는 하나의 스키드에서 세 개의 장치 작업을 간소화합니다.
하나의 시스템으로 공정 개발, 독성학 연구, 임상시험에서 소량 상업 생산으로의 전환을 촉진하여 시간을 절약하고 일관되고 재현 가능한 공정을 구현할 수 있습니다. 또한 이 시스템을 사용하면 다양한 접합 전략을 위한 유연한 프로세스 시퀀스를 적용할 수 있습니다.
일반 사양
무게
~450 kg
기본 장치: 1,430 x 755 x 1,755mm(공칭)
2차 백 포함: 1,875 x 755 x 1,755mm(공칭)
CGMP 사용 가능
Yes
시스템 사양
멤브레인 영역
0.14, 0.28, 0.42, 1.4 m²
용기 용량
20L 3D 혼합 & 온도 제어
유량/펌프 용량 - 재순환
최대 900L/h
유량/펌프 용량 - 배지 추가 펌프
최대 1,500mL/min
최소 재순환량
~600 mL
프로세스 모드(다중 사용/단일 사용)
일회용
최대 압력
4 bar | 58 psi
웨트웨어 사양
튜브 ID
3/8" (9.6 mm)
연결성
멸균(무균)
센서
압력(TMP, 입구, 출구, 델타 압력)
흐름(투과, 저류, 공급)
온도(백)
pH(2차 혼합 백)
전도도(재순환 백)
UV (침투 / 옵션)
Sartocon® Slice 및 Sartocube® 독립형 장치는 플러그 앤 플레이 유출 방지 처리를 위한 이상적인 솔루션입니다.
Sartocheck® 4 플러스 백 테스터기는 일회용 백 사용 전 테스트에 대한 시장의 분명한 요청에 따른 결과물입니다.
Palletank® 제품은 바이오의약품 유체를 안전하고 견고하게 보관할 수 있도록 설계된 스테인리스 스틸 용기로, 안전하고 편리하게 사용할 수 있습니다.
Sartocheck®5 Plus는 까다로운 GMP 환경에서 필터 무결성 테스트에 대한 오늘날의 주요 산업 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
전문가로부터 배우세요. Sartorflow® Expert SU가 1-20L의 강화 혼합, 멸균 등급 여과 및 UF|DF를 어떻게 간소화하는지 알아보세요.
Please select your country so we can show you products that are available for you.
The content of our website is always available in English and partly in other languages. Choose your preferred language and we will show you the content in that language, if available.
Shop Sartoflow® Expert