의료기기 제조 & 품질 관리

정확하고 믿을 수 있는 결과, 생산성 증대를 위한 약물용출 스텐트용 고정밀 계량 저울

고성능 계량을 위해 설계된 Cubis^® II 분석용 저울은 US FDA 데이터 무결성 원칙(ALCOA)에 따른 디지털 공정 관리를 제공합니다. 또한, 계량 과정에서 저울을 올바르게 사용할 수 있도록 가이드를 제공하는 QApp이 탑재되어 있어 측정 정확도와 정밀성, 공정 안정성을 높여줍니다. 

Pharma 소프트웨어 어플리케이션 패키지는 FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 11, USP Chapter 41을 지원하며, 사용자 관리, 디지털 서명, 감사 추적, 최소 샘플 중량 측정과 같은 다양한 기능을 제공합니다.

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효율적이고 사용자 친화적이며 믿을 수 있는 의료기기용 미생물 시험 솔루션

싸토리우스 MD8 Airscan^® 기술이 안전과 편리함을 모두 제공합니다. 하나의 젤라틴 멤브레인 필터는 지정된 구역을 오염시키지 않고 샘플을 채취할 수 있도록 도와줍니다.

USP 승인을 받은 독점 필터는 위음성 결과를 효과적으로 배제하여 매우 작은 공기 중 미생물도 여과합니다. 에어 샘플러를 사용하면 직접적인 조작이나 한천배지 교체가 필요하지 않아 다른 업무에 집중할 수 있습니다. 

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실험 공간의 역량을 최대한 활용하려면 필요에 맞는 실험용수 시스템이 필요합니다. 사용 시 품질 변수를 완전하게 제어하고, 여러 크기의 용기를 동시에 채울 수 있어야 합니다.

이 문제를 혁신적이고 유연한 Arium^® 스마트 스테이션이 해결해 드립니다. 언제 어디서든 실험에 필요한 품질과 용량의 실험용수를 분주해 보시기 바랍니다.

적용분야 노트: HPLC 분석용 초순수

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