정확하고 신뢰성 높은 결과, 그리고 생산성 제고를 위한 약물용출 스텐트용 고정밀 계량 솔루션
스텐트 계량업무의 고효율화를 위해 고안된 고정밀 분석용 저울, Cubis®
약물, 부형제의 계량과 약물용출 스텐트의 코팅량을 정밀하게 계량하기 위한 초고정밀 계량/비교계량 솔루션인 싸토리우스의 Cubis®는 다양한 의료기기 제조사 중에서도 스텐트 제조사에 최적화된 제품입니다. 미량의 유효성분까지 계량할 수 있는 싸토리우스의 분석용 저울 Cubis®를 도입하여 유효성분의 신속한 안정화를 바탕으로 높은 수율과 생산성을 달성할 수 있습니다. 모든 스텐트 내경에 대응하며 어떠한 연구환경 및 시설에서도 사용 가능하므로 정교한 계량 뿐 아니라 핵심 품질 지표의 분석 또한 신속하게 수행해 낼 수 있습니다. 우수한 호환성의 Cubis®는 다양한 공정과 시스템 (ERP 등)에 연동하여 사용하실 수도 있습니다. 또한, Cubis® Q-Apps 소프트웨어를 사용하시면 다양한 옵션 선택이 가능하며, 계량 데이터를 보다 효율적으로 처리하실 수 있습니다. 스텐트 제조사 별로 준수하여야 하는 품질관리기준에 부합할 수 있도록, 싸토리우스에서는 Cubis®의 커스터마이즈를 통해 고객 수요에 부합하는 제품을 제공하고 있습니다.
신제품 백서 다운로드
싸토리우스의 Cubis® II는 FDA의 데이터 무결성 (Data integrity) ALCOA 원칙 (출처, 가독성, 동시성, 원본, 정확도를)을 충족합니다.
Cubis® – 정밀성과 생산성의 완벽한 균형
Cubis® II – Your Balance, Your Way
싸토리우스의 프리미엄 모듈식 분석용 저울 Cubis® II가 새롭게 출시되었습니다. 초미세/미세 계량이 가능한 약물용출 스텐트 제조 특화 저울 Cubis® II는 스텐트 제조에 요구되는 신뢰성 높은 계측 결과와 높은 수율을 달성할 수 있는 최적의 계량 솔루션입니다. 모듈식 계량 플랫폼인 Cubis® II는 원하는 대로 사용자화가 가능하며, 하드웨어적 / 소프트웨어적 성능이 고루 뛰어난 고성능급 분석용 저울입니다. 스텐트 제조사 고유의 제조공정과 준수 표준에 대응하는 Cubis® II를 도입하여 계측업무의 효율성과 정확도를 극대화 하여 보십시오.
초미세/미세 계량을 위한 스텐트 특화 분석용 저울, 싸토리우스 Cubis® II 입니다.
- 스텐트 제조 공정에는 Cubis® II MCA6.6S, MCA10.6S, MCA2.7S, MCA3.6P의 사용을 권장합니다.
eBook
Cubis® II를 활용한 최적의 계량 설계
스텐트 제조사에 있어 신뢰성 높은 계량 결과는 대단히 중요한 요소입니다. 싸토리우스의 모듈식 계량 플랫폼, Cubis® II는 원하는 대로 사용자화가 가능하며, 하드웨어적 / 소프트웨어적 성능이 고루 뛰어난 고성능 분석용 저울로 스텐트 제조사에서 필요로 하는 조건을 충족할 수 있습니다.
영상 링크
Cubis® High Capacity Micro Balances for reliable weighing of stents
Cubis® High Capacity Micro Balances are the perfect choice for drug eluting stent manufacturers in the Medical Devices industry. 싸토리우스의 실험용 저울 Cubis®를 도입하시면 유효성분의 신속한 안정화를 바탕으로 높은 수율과 생산성을 달성하실 수 있습니다. 모든 스텐트 내경에 대응하며 어떠한 연구환경 및 시설에서도 사용하실 수 있어 You can rely on accurate weighing results and high-speed processing of all critical parameters.
Discover Cubis® High Capacity Micro Balances for weighing of stents
- Sartorius recommends Cubis® MSA36S, MSA36P, MSA66S and MSA66P
Discover the outstanding performance of Cubis® balances.
Proven to deliver better reproducibility and faster measurement.
Cubis® High-Capacity Micro Balances: Weigh Minimum Amounts of Sample Directly into Heavy Flasks
관련 영상
사용자화 가능한 Cubis® 저울용 스텐트 홀더 솔루션
스텐트 제조사에 있어 환자의 안전은 최우선적으로 고려되어야 할 사항입니다. 스텐트 개발, 테스트, 생산 공정 중 실시되는 스텐트 계량이 정확해야만이 실험 데이터의 정확도와 재현성을 보장할 수 있습니다. 스텐트 제조의 경우, 일반 계량 팬을 사용해서 스텐트를 계량하기에는 공정도 복잡하고 정확도를도 떨어집니다.
또한, 스텐트가 거치된 상태에서 정확하게 계량될 수 있도록 특수 설계된 계량 팬을 사용할 수 있다면 훨씬 정확한 실험 결과를 도출할 수 있을 것입니다. 싸토리우스에서 Cubis® 전용으로 개발한 스텐트 홀더를 사용하시면 훨씬 편리하면서도 안정적으로 스텐트 계량을 실시할 수 있습니다.
기성품이 적합하지 않으시다면, 싸토리우스의 엔지니어링팀이 고객사의 스텐트 내경과 모양, 원자재에 맞는 홀더를 직접 설계해 드릴 수도 있으며, 이 과정에서 고객사에서 원하는 기능을 홀더에 탑재할 수도 있습니다.
싸토리우스 스텐트 홀더의 특징은 다음과 같습니다.
- 손쉬운 스텐트 사용과 계량을 위한 인체공학적 설계
- 계량 시 빠른 반응, 우수한 계량 재현성
이와 같은 특징을 바탕으로 계량 재현성을 높이고 환자 안전을 증진할 수 있습니다.
싸토리우스 스텐트 홀더에 대응하는 스텐트는 다음과 같습니다.
- 관상동맥용, 뇌혈관용, 소혈관용 스텐트 (38 mm 까지 대응 가능)
- Cubis® II Ultra-micro / Micro, Cubis® High Capacity Micro (계량 모듈: MCA 2.7S / 6.6S / 3.6P / 10.6S & MSA 6.6S / 3.6P)
- 일반 혈관용 스텐트 (160 mm 까지 대응 가능)
- Cubis® High Capacity Micro, Cubis® II Semi-micro (계량 모듈: MSA 36x / 66x / 116P & MCA 225S)
스텐트 계량 데이터 관리용 비교계량 QApp 소프트웨어 - 무료로 체험해 보실 수 있습니다.
표면처리, 약물코팅 등 스텐트 계량 공정은 Cubis® 전용 비교계량 소프트웨어 QApp을 활용하시면 직관적이고 손쉬운 활용법으로 신뢰성 높은 데이터 관리는 물론, 일반계량과 차등계량 데이터를 로트별로 손쉽게 추적관리하실 수 있습니다. 비교계량은, 계량 팬이 빈 상태에서 첫 계량이 수행된 후 각 샘플 당 3 차례 비교계량을 실시하게 되면 비교계량치와 첫 계량 값의 차를 QApp이 자동 계산하는 방식으로 이루어집니다.
Cubis® QApp은 무료체험이 가능하며, 무료체험 이후 Cubis® II 기기 상에서 액티베이션이 가능합니다*.
*30일 무료체험이며, 체험판 소프트웨어는 싸토리우스 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.
Boost productivity and get reliable results with Cubis® balances
Accelerated Throughput
- 가장 짧은 stabilization time - 동급 최단 시간의 stabilization time을 자랑하는 Cubis®를 사용하여 매 측정 시 마다 stabilization time을 절약하게 되면 전체 작업 수율의 향상이 가능합니다.
- 높은 측정 정확도, 빠른 분석 속도 - 각 인자들을 정교하고 빠르게 처리함으로써 정확한 측정 결과를 수 초 안에 도출할 수 있습니다.
- 엄격한 규정 준수 - 유관 규정을 엄격하게 준수하는 Cubis®를 활용하여 추적 가능한 데이터를 도출하고 규정 위반 없이 보다 자신감 있는 공정 수행이 가능합니다. 밸리데이션 된 SOP에 Cubis®를 도입하는 경우에도 다시 밸리데이션 받을 필요 없이 그대로 공정 수행이 가능합니다.
견고하고 정확한 계량 성능 보장
- 압도적인 계량 성능 - 해독도와 용량 등의 측면에서 동급 최고의 계량 성능을 자랑하는 Cubis®는 스텐트 계량 부문에서 최고의 안정성과 정확도를 자랑합니다. 소량의 약물유효성분도 정확한 계량이 가능하므로 스텐트에 코팅할 양을 오차 없이 모니터링 할 수 있습니다.
- 커스터마이즈 가능한 스텐트 홀더 - 싸토리우스의 전용 스텐트 홀더를 사용하시면 훨씬 편리하면서도 안정적으로 스텐트 계량을 시행할 수 있습니다.
- 이오나이저 내장 - 스텐트나 샘플에 모여있는 정전기 제거를 위한 Q-Stat을 Cubis®의 DI draft shield (방풍챔버)에 내장하였습니다. 정전기를 제거하면 어떠한 계량환경에서도 보다 안정적으로 계량을 시행할 수 있으며 정확한 계량결과를 도출할 수 있습니다.
단순한 사용법. 다양한 기능.
- 다양한 하드웨어 설정 지원 - 해독도와 용량 옵션, draft shield (방풍챔버) 타입, 계량 팬, 홀더, 디스플레이 등 고객사의 스텐트 계량 환경에 가장 부합하는 하드웨어 설정을 자유롭게 구현하실 수 있습니다.
- 다양한 기능의 소프트웨어 - 스텐트 계량에 적합한 프로토콜을 추가로 탑재하여 제공되는 Q-App 소프트웨어를 활용하면 고객사의 스텐트 계량 요건과 공정단계에 맞도록 커스터마이즈가 가능합니다.
- 우수한 호환성 - Cubis® 소프트웨어는 여타 소프트웨어 또는 LIMS 환경에 호환되므로 별도의 작업환경을 구현하실 필요가 없습니다.
프리미엄 실험실용 저울 Cubis®를 활용한 최상의 계량
표준 계량, 연구자별 계량, 맞춤형 계량. 어떤 형태의 계량이든 Cubis®와 함께라면 문제 없습니다.