시알산 (GlyS) 키트

바이오 신약 개발 공정에서 당화(Glycosylation)는 단백질의 중요한 번역 후 변형 과정 중 하나로 꼽힙니다.

신약의 안전성과 효능에 영향을 미치는 중요품질특성(CQA) 중 하나인 당화는

분리, 정제(공정 일관성) 단계, 약동학적 특성(체내 반감기), 체외 안정성 (체외 반감기)에 영향일 미칠 수 있어 철저한 모니터링이 필요합니다. 또한, 시알산 성분도 단백질의 안정성과 클리어런스에 영향을 미칠 수 있어 주요한 모니터링이 필요합니다.

싸토리우스의 시알산 (GlyS) 키트는 원 샘플 또는 정제 샘플에서 말단 시알산 함량의 상대적 스크리닝을 빠르고 편리하게 실시할 수 있는 제품으로, 버전 11.1 이상의 싸토리우스 Octet Data Analysis HT 소프트웨어를 사용하여 시알산 (GlyS) 키트로 도출한 데이터와 titer 데이터를 융합하면 샘플 내 어떤 성분이 시알산이 검출되는 원인인지, 또 해당 성분이 얼마나 시알산 검출에 기여하는지를 각각 확인하실 수 있습니다.

인간 IgG 또는 인간 Fc-융합 단백질 관련 공정 흐름도

검출하고자 하는 단백질에 대하여만 신호를 선택적으로 증폭하고, 숙주세포 단백질(HCP)에 대한 신호는 증폭하지 않습니다.