Commercial Scale Freezing Solutions | Sartorius

상업 생산까지 원활하게 확장할 수 있는 동결/해동 솔루션

안전하고 신뢰할 수 있는 적응형 냉동 운송 솔루션

15년 이상의 냉동 및 해동 솔루션 설계 경험을 바탕으로 냉동 보관 및 냉동 운송이 필요한 모든 공정 단계에 대해 실험실 규모 및 생산 규모 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 바이오 의약품 제조업체는 다운스트림 공정 단계를 효과적으로 분리하고 의약품 현장으로 의약품을 안전하게 운송할 수 있습니다. 폭발식, 수평 및 수직 플레이트 냉동고를 수용할 수 있는 옵션을 갖춘 Celsius® 플랫폼은 모니터링 및 제어를 통해 대규모로 제품 품질과 무결성을 보장하는 엔드투엔드 통합 접근 방식을 제공합니다.

엔드투엔드 동결/해동 플랫폼 솔루션

충전 및 냉동부터 배송, 해동, 분주까지 전체 콜드 체인을 안전하고 확실하게 관리하세요.

모든 냉동고 유형과 호환 가능

제품 및 프로세스 요구 사항에 따라 유연하게 구현

공급 보장

제조 공정 및 글로벌 생산 운영 제어를 기반으로 한 탁월한 공급 안정성.

위험 완화를 위한 탁월한 보호 기능

약물 물질의 수작업을 줄이고 극저온 농축의 위험을 최소화/예방하기 위해 목적 중심 설계를 기반으로 구축된 시스템입니다.

설계부터 견고합니다: 대량 약물 물질 관리의 새로운 과제 해결

콜드체인 실패로 인해 최대 25%의 백신이 손실되는 것으로 알려져 있습니다. Celsius® FFT 및 FFTp 컨테이너가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.

적합한 Celsius® 솔루션 찾기

싸토리우스는 완전히 통합된 엔드투엔드 냉동 솔루션을 제공할 뿐만 아니라 기존 냉동/해동 작업 및 인프라에 고품질 냉동 컨테이너를 도입할 수 있는 유연성을 제공합니다. 인프라 또는 제품 요구사항에 따른 냉동 보관 및 배송 솔루션을 살펴보세요.

속성

Celsius® CFT

Celsius® FFT

Celsius® FFTp

플랫폼

완전한 플랫폼

컨테이너 플러스 배송업체

컨테이너 플러스 배송업체

냉동고 유형

수직형 플레이트 냉동고

기존 및 급속 냉동고

수평형 플레이트 냉동고

동결/해동 제어

가능

급속 냉동고에서 가능

가능

부하 용량

열 주기당 100L

냉동고 유형에 따라 다름

열 주기당 200L

컨테이너 범위

1L – 16.6L

2L – 12L

6L – 12L

Celsius® CFT 살펴보기

Celsius® FFT 살펴보기

Celsius® FFTp 살펴보기


엔드투엔드 플랫폼 Celsius® CFT

Celsius® CFT (제어 동결 및 해동)는 완전 통합형 엔드투엔드 동결/해동 솔루션으로, 약물 취급을 최소화하여 위험을 줄이고, 속도 제어식 플레이트 동결 및 해동 시스템으로 저온 농축을 최소화합니다.

  • 최대 -80°C까지 검증된 성능

  • 충전부터 배수까지 완벽한 솔루션

  • cGMP 제조를 위한 강력하고 안정적인 플랫폼

Celsius® CFT 살펴보기

Celsius® FFT: 작업 간소화를 위한 스택형 냉동 컨테이너

Celsius® FFT (유연 동결 및 해동)는 사전 조립되어 바로 사용할 수 있는 멸균 냉동 컨테이너로, 모든 일반 냉동고 또는 급속 냉동고에서 원활하게 작동하는 고유한 백인쉘 시스템을 갖추고 있습니다.

  • 최대 -80°C까지 검증된 성능​

  • 기존 냉동고 인프라 활용

  • 다목적 멀티모달 배송 솔루션을 통한 대량 처리

Celsius® FFT 살펴보기

Celsius® FFTp: 수평형 플레이트 냉동고용으로 설계된 SU 컨테이너

Celsius® FFTp (플레이트 냉동고용 유연 동결 및 해동)는 독특한 백 인 쉘 시스템을 제공하지만 수평 플레이트 냉동고 표면에 완벽하게 맞도록 더 평평하고 컴팩트한 디자인으로 제작되었습니다.

  • 최대 -80°C까지 검증된 성능​

  • 빠르고 재현 가능한 열 순환​

  • 목적에 맞게 설계된 박스 배송업체

Celsius® FFTp 살펴보기

AliquoT® 자동 충전 

​​AliquoT®는 허용 오차 위반의 위험 없이 높은 정확도와 비용 절감으로 Celsius® 용기에 약물 물질을 자동으로 분배합니다.​

AliquoT® 살펴보기

동결 및 해동 솔루션에 대한 독보적인 경험

냉동/해동 솔루션 분야에서 15년 이상 쌓아온 전문성을 바탕으로 싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 과제를 해결하는 냉동 보관 및 배송 솔루션을 제공합니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 업계 전문가 네트워크를 통해 싸토리우스는 제조업체가 성공하는 데 필요한 기술, 전문 지식 및 지원을 제공합니다.

주요 자산

부록 1의 3가지 주요 내용: 콜드 체인에 대한 의미

부록 1은 콜드 체인 관리에 구체적으로 어떤 실질적인 의미가 있나요?

게시물

생물학적 제제의 대규모 동결 - 1부

PDF | 563.2 KB
게시물

생물학적 제제의 대규모 동결 - 2부

PDF | 286.9 KB
게시물

생물학적 제제의 대규모 동결 - 3부

PDF | 6.3 MB

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