실험실 규모 동결/해동 솔루션
진정한 엔드투엔드 통합 동결/해동 시스템
싸토리우스는 냉동 의약품을 관리할 때 보다 스마트하고 빠른 공정 결정을 위한 실험실 규모의 Celsius® 솔루션을 제공합니다. 실험실 규모의 Celsius® 플랫폼은 30~100mL 일회용 백에서 동결/해동 특성 분석을 수행할 수 있으며, 상업용 규모의 Celsius® 플랫폼(CFT, FFT 및 FFTp)으로 완벽하게 확장할 수 있습니다.
보다 빠르고 효율적인 테스트 및 밸리데이션을 위한 엔드투엔드 통합 접근 방식으로 대규모 제품 품질 보장
경제적이고 간단한 프로세스 개발 활동을 위해 필요한 최소한의 제품량
실험실용과 상업용 솔루션 간 냉동 용기의 제품 접촉 재질이 동일합니다.
최적의 공정 조건을 설정하고 상업적 규모의 동결/해동 배포를 용이하게 하는 조사 도구
다양한 동결/해동 기술의 온도 프로파일을 정밀하게 시뮬레이션하는 모델을 생성합니다.
동일한 제품 접촉 재료를 사용하여 동결/해동 조건을 재현하여 모든 Celsius® 상용 규모 솔루션(Celsius® CFT, FFT 및 FFTp)으로 확장할 수 있습니다.
다양한 솔루션을 갖춘 Celsius® 플랫폼은 공정 개발을 위한 빠르고 경제적이며 채택하기 쉬운 냉동 이송을 보장합니다.
Celsius® S3 실험실 시스템은 동결/해동 전문성과 일회용 기술을 결합하여 실험실 테스트에서 공정 개발을 통한 cGMP 임상 및 상업 생산으로 원활하게 전환할 수 있도록 합니다.
벤치탑 냉동 플랫폼 살펴보기
실험실 규모를 재현하는 기술을 통해 향후 생산 확장을 위한 유연성과 예측 가능성 제공 Celsius® 상업용 규모 솔루션 (Celsius® CFT, FFT 및 FFTp)로 설계되었습니다.
속성
Celsius® CFT
Celsius® FFT
Celsius® FFTp
플랫폼
컨테이너 플러스 벤치탑 냉동고
확장성
1~100L 규모의 수직형 플레이트 냉동고
일반/고속 냉동고 성능
수평형 플레이트 냉동고 성능
연구
스케일업, 스케일다운, 안정성 연구
용기 재질
동일
동일(써모웰 미포함 옵션)
컨테이너 범위
30mL - 100mL
Celsius® CFT 살펴보기
Celsius® FFT 살펴보기
Celsius® FFTp 살펴보기
싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 어려움을 해결할 수 있는 냉동 보관 및 배송 솔루션을 제공하며, 경험이 풍부한 파트너와 함께라면 안심할 수 있습니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 업계 전문가 네트워크를 갖춘 싸토리우스는 제조업체가 성공하는 데 필요한 기술, 전문 지식 및 지원을 제공합니다.
Celsius® CFT 기술은 저온 농축을 최소화하도록 설계된 속도 제어식 냉동 및 해동 시스템입니다.
Celsius® FFT (유연 동결 및 해동)는 기존의 동결 및 해동 방식을 대체하는 독특한 일회용 백인쉘 시스템입니다.
Celsius® FFTp (플레이트 냉동고용 유연 동결 및 해동)는 수평형 플레이트 냉동고에 사용하도록 설계된 독특한 백인쉘 시스템을 갖추고 있습니다.
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