다중 컬럼 크로마토그래피 | 싸토리우스

Resolute® BioSMB 플랫폼

공정 개발부터 제조까지 일회용 다중 컬럼 크로마토그래피

공정 집적화는 크로마토그래피 문제를 해결하기 위한 최적의 솔루션으로 생산성, 비용, 일정 및 시설 설치 공간을 크게 개선합니다. 당사의 유연한 포트폴리오를 통해 고유한 공정 목표에 맞는 강화 전략을 선택할 수 있습니다.

다중 컬럼 크로마토그래피는 더 나은 수지 활용도를 지원하므로 더 짧은 시간에 더 많은 제품을 더 적은 비용으로 결합할 수 있습니다. Resolute® BioSMB는 기존 크로마토그래피 방법에 대한 중단을 최소화하면서 생산 비용을 낮추고 수지 사용을 제한하고자 하는 고객에게 완벽한 솔루션입니다.

수지 사용량 및 비용 최대 80% 절감

수지 사용률 향상 및 수지 사용량 감소로 전체 제조 비용 절감

버퍼 소모량 감소

버퍼 용량을 최대 2배까지 줄여 지속 가능성 향상

확장 가능한 일회용 플랫폼

공정 개발 및 제조 시스템에 동일한 밸브 기술, 레시피 및 유로 구성을 사용하여 스케일업을 간소화

배치 및 연속 공정 모두를 위한 Resolute® BioSMB 플랫폼

Resolute® BioSMB 플랫폼은 공정 개발부터 상업적 제조 규모에 이르기까지 생물학적 제제를 정제하도록 설계된 크로마토그래피 시스템 제품군입니다. Resolute® BioSMB는 다목적이며 기존 배치 공정 또는 연속 다운스트림 공정의 일부로 배포할 수 있습니다.


Resolute® BioSMB  PDResolute® BioSMB 80

Resolute® BioSMB 350

규모

프로세스 개발

임상 | 상용 제조

임상 | 상용 제조

컬럼 위치 수

1~16

1~8

1~8

유량 범위

1mm 카세트: 최대 50mL/min
3mm 카세트: 최대 100mL/min

5-80 L/hr (83-1300 mL/min)

30-350 L/hr (500– 5800 mL/min)

어플리케이션

프로세스 개발

일반적으로 관류 기반 또는 최대 500L 바이오리액터 이하의 소규모 공정용

일반적으로 최대 2000L 바이오리액터의 대규모 공정용

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UPLC 기술을 사용한 MCC의 향상된 공정 및 품질 관리

연속 다운스트림 작업을 최적화하기 위해 Waters™️ PATROL UPLC 공정 분석 시스템(온라인 PAT 도구)을 Resolute®️ BioSMB에 통합한 방법을 알아보십시오.

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Resolute® BioSMB 시스템에 대해 자세히 알아보기

Resolute® BioSMB PD 시스템 가상 데모

Resolute® BioSMB PD 시스템의 간편한 설치, 설정 및 주요 기능에 대해 알아보려면 이 비디오를 시청하세요.

제품 보기   데이터시트 보기

Resolute® BioSMB 80 | 350 시스템 가상 데모

초기 단계의 공정 개발부터 임상 제조 및 그 이후까지 Resolute® BioSMB 플랫폼을 쉽게 확장하는 방법을 알아보려면 이 동영상을 시청하세요.

데이터시트 보기

Resolute® BioSMB PD 데이터의 관리 및 분석 간소화

Resolute® BioSMB 데이터 분석 및 보고 소프트웨어를 사용하면 사용자 친화적인 인터페이스를 활용하여 대량의 Resolute® BioSMB PD 데이터를 빠르게 처리할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 피크와 전이 모두에 대해 광범위한 크로마토그래피 계산을 수행
  • 기록 Resolute® BioSMB PD 결과를 빠르게 보고 분석
  • 여러 사이클 또는 실행에서 Resolute® BioSMB PD 데이터를 시각화

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기존 배치 크로마토그래피 vs 다중 컬럼 크로마토그래피

연속 다중 컬럼 크로마토그래피: 배치 크로마토그래피보다 더 나은 크로마토그래피


기존의 단일 컬럼 배치 크로마토그래피에서는 로딩 중에 시스템이 고정상의 전체 용량을 거의 사용하지 않기 때문에 내재적인 제한이 있습니다. 다중 컬럼 크로마토그래피에서는 대형 컬럼이 개별적으로 처리할 수 있는 여러 개의 작은 컬럼으로 분할되어 유휴 영역이 제거됩니다. 또한 유연한 밸브 구성으로 제품 스트림을 보조 컬럼으로 돌파할 수 있어 과부하를 통해 컬럼의 전체 용량을 사용할 수 있으므로 수지 용량 활용도가 높아져 공정 효율이 향상됩니다. 

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다중 컬럼 크로마토그래피를 사용하여 다운스트림에서 병목 현상을 제거하는 방법

단일 배치에서 다중 컬럼 크로마토그래피로 전환하면 수지 양을 획기적으로 줄여 비용을 절감하고 품질 저하 없이 병목 현상을 없앨 수 있습니다. 이 애니메이션 기능에서는 기존의 단일 컬럼 배치 방식과 mAb 포집을 위한 다중 컬럼 대안을 비교합니다.

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ㅊ의약품 제조업체 웨비나: 다운스트림 공정 집적화

싸토리우스와 함께 다운스트림 공정 집적화를 위한 솔루션을 살펴보세요. 전문가들이 크로마토그래피와 같은 핵심 기술에 대해 설명합니다.

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5일 이내에 3~5배 더 높은 생산성 달성하기

배치 크로마토그래피에서 다중 컬럼 크로마토그래피로의 전환은 오랫동안 많은 비용과 시간이 소요되는 과정이었습니다. BioSMB 플랫폼이 판도를 바꿉니다.

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다중 컬럼 크로마토그래피로 처리량 6배 증가

Resolute® BioSMB 다중 컬럼 크로마토그래피가 어떻게 배치 크로마토그래피의 한계를 극복하고 처리량을 6배 향상시키는지 알아보십시오.

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주요 자산

사례 연구

Resolute® BioSMB로 이전하여 단백질 A 수지 감소 달성

Sanofi가 배치 공정에서 MCC 공정으로 전환하고 연속 관류로 확장하여 수지 사용량을 줄이면서 생산성을 향상시킨 방법을 읽어보세요.

성공 사례

Resolute® BioSMB, mAB 캡처 단계에서의 생산성 향상

한 위탁개발생산업체는 BioSMB 프로세스를 도입한 후 생산 역량을 혁신했습니다. 비용을 절감하고 생산성을 높인 방법을 읽어보세요.

백서

다중 컬럼 크로마토그래피로 이동하기: 초보자 가이드

이 백서는 다단 크로마토그래피에 대해 소개하고 배치 크로마토그래피에 비해 장점을 설명하며 트랜지션에 대한 단계별 가이드를 제공합니다.

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크로마토그래피에 대한 새로운 상상 - 효율적이고 연결된 다운스트림 프로세스 구축

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사례 연구

Merck 공정 이전 및 배치 단백질 A 크로마토그래피의 Resolute® BioSMB 다중 컬럼 플랫폼으로의 규모 확대

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Resolute® BioSMB 80/350 시스템 - 다중 컬럼 크로마토그래피의 규모 확대

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Resolute®새로운 기능과 함께: 다중 컬럼 크로마토그래피의 도입

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공정 성능 예측을 위한 다중 컬럼 크로마토그래피 공정 모델링

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채택을 간소화하세요: Resolute® BioSMB의 첫 주 시작하기

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