상업 생산 규모로 매끄럽게 확장 가능한 냉/해동 솔루션
안전하고 신뢰성 높은 적응형 냉동 이송 솔루션
냉/해동 솔루션을 15년 이상 설계하여 온 싸토리우스의 실험용, 상업 생산용 솔루션을 활용하여 냉/해동 및 동결 샘플 이송이 필요한 공정을 효율적으로 설계하십시오. 바이오의약품 제조사에서 다운스트림 공정 분리 시, 원료의약품을 선 제조하여 취급 현장으로 이송할 시 등의 상황에 냉/해동 장비와 동결 샘플 이송 장비를 다양하게 활용할 수 있으며, 급속 냉동, 수평형, 수직형 플레이트 냉동 솔루션으로 구성된 싸토리우스 Celsius® 플랫폼을 도입하여 공정 전반에 대한 모니터링과 제어를 수행하면 완제의약품의 품질과 공정 무결성을 어떤 생산 규모에서든 효과적으로 확보할 수 있습니다.
의약품을 충전하고 냉동하여 사용지로 운송한 후 해동과 분주가 이루어지기까지의 전체 콜드 체인을 가장 효과적으로 관리할 수 있습니다.
제품 및 공정 수요에 맞추어 공정을 보다 유연하게 설계할 수 있습니다.
철저한 제조 공정 관리, 글로벌 생산 시스템에 기초하여 타사와 비교할 수 없는 안정적인 제품 공급망을 확보하였습니다.
동결응축의 위험을 최소화하고 연구원의 손으로 원료의약품을 직접 취급할 필요가 없도록 설계했습니다.
뛰어난 설계: 새로운 벌크 원료의약품 관리 문제에 대응하기
콜드 체인 문제로 인한 백신 손실량은 전체의 25%에 달합니다. Celsius® FFT 및 FFTp 용기가 어떻게 백신 손실을 방지하는지 알아보세요.
적합한 Celsius® 솔루션 찾기
싸토리우스에서는 공정 전반에 걸쳐 사용 가능한 냉동 솔루션은 물론, 기존의 냉/해동 설비와 호환 사용이 가능한 고품질의 동결 용기를 다양하게 제공하고 있습니다. 기존 설비나 제품 요건에 따른 동결 보관 및 운송 솔루션은 아래 표를 참고해 주세요.
특성 | |||
|---|---|---|---|
플랫폼 | 완구성 플랫폼 | 용기 + 이송 장비 | 용기 + 이송 장비 |
냉동고 종류 | 수직 플레이트 냉동고 | 일반/급속 냉동고 | 수평 플레이트 냉동고 |
냉/해동 제어 | 지원 | 급속 냉동고에 한하여 지원 가능 | 지원 |
용량 | 열주기당 100L | 냉동고 종류에 따라 상이 | 열주기당 200L |
용기 용량 범위 | 1L – 16.6L | 2L – 12L | 6L – 12L |
| Celsius® CFT 알아보기 |
Celsius® CFT 토털 플랫폼
Celsius® CFT(Controlled Freeze and Thaw)는 완전 통합형 냉/해동 솔루션으로, 원료의약품 취급의 위험을 줄이고, 플레이트 냉/해동 속도 제어를 통해 동결응축 발생 가능성을 최소화할 수 있도록 설계되었습니다.
최저 온도 -80°C에서 입증된 성능
충전부터 분주까지 커버하는 토털 솔루션
cGMP 제조를 위한 신뢰성 높고 확실한 플랫폼
Celsius® FFT: 공정 간소화를 위한 적치식 동결 용기
Celsius® FFT(Flexible Freeze and Thaw)는 즉시 사용 가능한 완조립 무균 동결 용기로, 모든 일반/급속 냉동고와 호환되는 싸토리우스 고유의 Bag-in-shell 시스템이 적용되어 있습니다.
최저 온도 -80°C에서 입증된 성능
기존 냉동고 설비 활용 가능
유용한 다용도 이송 솔루션으로 벌크 공정 수행 가능
Celsius® FFTp: 수평 플레이트 냉동고를 위해 설계된 일회용 용기
Celsius® FFTp(Flexible Freeze and Thaw for Plate Freezer)는 고유의 Bag-in-shell 시스템과 함께 수평 플레이트 냉동고의 표면에 완벽하게 맞는 얇고 컴팩트한 디자인을 적용한 제품입니다.
최저 온도 -80°C에서 입증된 성능
신속하고 재현성 높은 열주기
전용 박스 이송 장비 지원
타의 추종을 불허하는 냉/해동 솔루션 제조 경험
싸토리우스는 냉/해동 솔루션을 15년 이상 설계하여 온 전문성을 바탕으로 바이오의약품 콜드 체인의 어려움을 해결할 수 있는 동결 보관 및 운송 솔루션을 제공합니다. 전 세계에 걸친 광범위한 엔지니어 및 전문가 네트워크를 통해 성공을 위한 다양한 기술과 전문성, 노하우를 전달해 드리겠습니다.
