대용량의 냉동 벌크 원료의약품을 위한 Celsius® FFT 플랫폼
대용량의 냉동 벌크 원료의약품 관리를 위한 토털 솔루션
바이오의약품 제조사에게는 가치가 높은 벌크 원료의약품(BDS)을 쉽고 안전하게 처리하고 운송할 수 있는 뛰어난 솔루션이 필요합니다. Celsius® FFT 플랫폼은 새로운 75L 용기 등 견고한 일회용 Celsius® FFT 용기를 사용해 대용량의 냉동 BDS 관리를 도와주는 유연한 확장형 토털 솔루션입니다. 급속 냉동고, 충전/분주 스테이션, 리프트, 믹서로 구성되어 있으며, 안전하게 팰릿의 동결 용기를 취급할 수 있는 운송 솔루션이 함께 제공됩니다.
충전부터 냉동과 최종 해동 및 혼합까지, 냉동 BDS 관리의 전 과정을 도와주는 완벽한 통합 솔루션입니다.
Celsius® FFT 플랫폼은 팰릿의 용기를 보다 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 설계되었습니다.
FFT 플랫폼은 2L ~ 75L의 용기를 사용해 한 번에 최대 300L의 용량을 관리할 수 있습니다.
ASTM D4169 표준을 준수하며 최저 -80°C에서 검증된 Safecore™ 기술 기반 일회용 용기를 사용합니다.
완벽한 통합 플랫폼, 유연한 토털 솔루션
Celsius® FFT 플랫폼은 고처리량 GMP 공정으로 대량의 부피를 관리할 수 있는 기존 Celsius® FFT 포트폴리오의 연장선에서 개발된 솔루션입니다. FFT 플랫폼은 내구성, 유연성, 쉬운 사용성 측면에서 경쟁력 있는 장점을 가진 확장형 접근법을 제공하는 통합 시스템입니다. 통합 플랫폼으로 설계된 FFT는 일회용 용기부터 냉동고, 리프트, 충전 & 분주 스테이션 등 팰릿 용기의 취급을 위한 특수 장비까지, 다양한 구성요소로 이루어져 있습니다.
Celsius® FFT 용기 75L
Celsius® FFT 플랫폼의 핵심은 Safecore™ 기술을 사용해 백과 튜빙의 보호 기능을 극대화한 Celsius® FFT 75L 일회용 용기입니다. 싸토리우스의 냉동 용기는 최저 -80°C의 온도를 견딜 수 있도록 설계되며, Celsius® FFT 팰릿에 4개 단위로 적치가 가능해 팰릿당 총 300L의 부피를 보관할 수 있습니다. 다른 용량의 Celsius® FFT 역시 플랫폼 장비와 호환되므로 사용 가능한 일회용 용기의 용량 범위는 6L에서 최대 75L에 달합니다.
- 최저 온도 -80°C에서 입증된 성능
- ISTA 및 ASTM 표준에 따른 시험 및 검증
- 백과 튜빙의 보호 기능을 극대화한 Safecore™ 기술
- 팰릿 방식을 통한 관리 최소화 및 물류 간소화
- 쉬운 분해와 재활용
Celsius® FFT 냉동고
Celsius® FFT 냉동고는 팰릿에 담긴 2L ~ 75L 용량의 Celsius® FFT 용기를 냉/해동할 수 있도록 설계되어 한 번에 최대 300L의 원료의약품을 처리할 수 있습니다. 팰릿에 적재된 용기에 사용할 수 있도록 최적화된 FFT 급속 냉동고는 일관적인 냉/해동 성능을 제공하며, 기류 제어와 통합 교반 시스템으로 해동 시간을 줄여줍니다.
- 최저 -70°C에서 냉동 가능
- 팰릿에 적재된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L)의 냉/해동을 위한 설계
- 기류 제어 기능과 모든 용기에서 일관적인 냉/해동 성능을 자랑하는 급속 냉동고
- 통합 교반 시스템으로 해동 시간 단축
AliquoT 충전 & 분주 스테이션
The AliquoT | 팰릿은 팰릿에 담긴 2L ~ 75L 용량의 Celsius® FFT 용기를 쉽게 충전하고 분주할 수 있도록 설계되었습니다. 여러 팰릿의 순차 처리 기능으로 최대 일괄 2,400L의 용량을 지원합니다. 충전 및 분주 단계에서 통합 샘플링 및 여과 기능으로 벌크 원료의약품 관리를 도와줍니다.
- 팰릿에 적재된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L)를 쉽게 충전/분주
- 여러 팰릿을 순차 처리해 최대 일괄 2,400L의 용량 지원
- 뛰어난 정확도와 최적의 제품 회수율을 위한 설계
- 통합 샘플링 및 여과 기능
Celsius® FFT 리프트
Celsius® FFT 리프트는 팰릿에 담긴 2L ~ 75L 용량의 Celsius® FFT 용기를 안전하고 쉽게 취급하여 Celsius® FFT Platform 장비에 로드/언로드할 수 있도록 설계되었습니다. 반자동 기능을 가지고 있으며 클린룸 기준을 준수하는 전자 리프트로, 관리자 교대 후에도 일관적인 운용을 위해 자율성을 제공합니다.
- 반자동 기능을 사용한 Celsius® FFT 플랫폼 로드/언로드용 장비
- 팰릿에 적재된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L)를 안전하고 쉽게 취급 가능
- 클린룸 기준 준수
Celsius® FFT 믹서
Celsius® FFT 믹서는 팰릿에 담긴 2L ~ 75L의 Celsius® FFT 용기 내용물을 해동 후 균질화할 수 있도록 설계되었습니다. 팰릿에 적재된 상태로 혼합을 수행하기 때문에 액체를 다른 장비로 옮기지 않아도 됩니다. 부분 분주나 재동결 역시 간편합니다.
- 팰릿에 적재된 Celsius® FFT 용기(75L, 12L, 6L)의 내용물을 해동 후 균질화
- 액체를 다른 용기로 이송하지 않고도 혼합 가능
- 유연한 용기 관리 기능으로 부분 분주나 재동결을 쉽게 수행
Celsius® FFT 팰릿
Celsius® FFT 팰릿은 Celsius® FFT 리프트로 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 설계되었으며, 팰릿에 적재된 Celsius® FFT 용기를 충전, 냉동, 해동, 혼합, 분주를 위해 다른 장비로 옮기는 데 최적화된 제품입니다. 다양한 이송 방식을 지원하는 싸토리우스의 팰릿은 항공 운송에 적합한 크기를 가진 모든 종류의 단열 이송 장비에 사용할 수 있습니다.
- 최대 4개의 Celsius® FFT 75L 적재 가능(팰릿당 총 300L)
- 냉장 트럭 운송과 항공 운송(여객기 화물칸 기준에 맞는 냉장 이송 장비 사용 시)에 적합
- Celsius® FFT 리프트를 사용해 다른 충전, 냉동, 해동, 혼합, 분주용 장비로 용기를 쉽고 안전하게 운송 가능
- 이송 용기 관련 규제(ASTM D4169 및 ISTA 7D)의 혹서/혹한기 온도 프로파일에 따른 적격성 확보
