비정제, 정제 단일클론항체 및 단백질 샘플에서의 고수율 만노스 스크리닝

단백질의 중요한 번역 후 변형 과정 중 하나인 당화(Glycosylation)는 바이오 의약품의 안전성과 효능에 영향을 미치는 중요품질특성(CQA)이므로, 제조 공정 전반에 걸쳐 철저한 모니터링이 이루어져야 합니다.

다양한 글리칸 구조 중 만노스 구조는 단백질의 혈장 클리어런스에 영향을 미쳐 체내 반감기를 줄임으로써 의약품의 효능을 에 떨어뜨리게 됩니다. 공정 조건과 배지, 피드의 제형은 단백질 만노스화의 최적화에서 주요한 요인으로 작용하며, 만노스화가 최적화 되지 못한 상황에서는 최적의 세포주를 선정하는 것도 제한될 수 밖에 없습니다. 만노스 함량을 빠르게 스크리닝 해 낼 수 있어야만이 최적의 글리칸 프로파일을 갖는 단백질을 생산하는 클론도 빠르게 선정할 수 있어 전체 세포주 개발 공정(CLD)을 보다 효과적으로 수행할 수 있는 것입니다.

싸토리우스의 Octet^® GlyM 키트는 세포주 개발 공정 상 초기 클론 선정 단계에서, 비정제 세포 배양 샘플의 고수율 만노스 스크리닝을 실시할 수 있도록 설계된 제품으로, titer 분석까지 함께 시행하여 단백질 생산의 측면에서 최적의 글리칸 (만노스) 프로파일을 갖는 가장 성능이 우수한 세포주를 빠르게 선정해 낼 수 있습니다. 세포주 선정이 빠르게 이루어지게 되면 가장 적합한 클론만을 선택적으로 다운스트림 공정에서 활용할 수 있기 때문에 전체 공정 효율이 개선되고, 그에 따라 자연스럽게 전체 공정 시간이 단축됨은 물론 공정 후반부에 돌이킬 수 없는 실수가 발생할 수 있는 확률을 줄일 수 있습니다.